Neoadjuvant kemoradioterapi kombinerat med perioperativ toripalimab vid lokalt avancerad matstrupscancer

Inklusionskriterier:

• I åldrarna 18 till 75 år av båda könen
• Patienter med histopatologiskt bekräftat resektabelt thorax esofagus skivepitelcancer som är antitumörbehandlingsnaiva;
• Kliniskt stadium av T1-4aN1-2M0 eller T3-4aN0M0 enligt den 8:e upplagan av UICC-stadiesystemet;
• ECOG PS-poäng på 0-1;
• Indexen för hematologi, biokemi och organfunktion uppfyller följande krav: a. antal vita blodkroppar (WBC) ≥ 3,0×109/L；b. neutrofilantal (ANC) ≥ 1,5×109/L; c. trombocyter ≥ 85x109/L; d. hemoglobin ≥ 9 g/dL; e. totalt bilirubin ≤ 14,4 µmol/L; f. ALT ≤ 75U/L; g. serumkreatinin ≤ 104 µmol/L och kreatininclearancehastighet >60 ml/min;
• Kvinnor i fertil ålder ska genomgå ett graviditetstest inom 7 dagar innan de skrivs in i behandlingen och de som är negativa kan skrivas in. Patienter i fertil ålder och deras sexpartner samtycker till att använda tillförlitliga preventivmetoder innan de går in i studien, under studien och minst 180 dagar efter studiens slut;
• Förmåga att förstå studien och underteckna informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

• Patienter med aktiv infektion inom 2 veckor före den första användningen av studieläkemedlet eller behöver behandlas med orala eller intravenösa antibiotika;
• En historia av interstitiell lungsjukdom eller icke-infektiös lunginflammation;
• Patienter vars läkare bedömer operation som förstahandsval för bästa behandling;
• En historia av autoimmuna sjukdomar eller onormalt immunsystem;
• Patienter som inte kan tolerera kemoradioterapi eller kirurgi på grund av allvarlig hjärt-, lungdysfunktion.
• Patienter som diagnostiserats med någon annan maligna tumör inom 5 år före inskrivningen, förutom maligna tumörer med låg risk för återfall och risk för död, såsom fullständigt behandlad basalcells- eller skivepitelhud och karcinom in situ i livmoderhalsen;
• Känd eller misstänkt allergi eller överkänslighet mot monoklonala antikroppar, alla ingredienser i Toripalimab och de kemoterapeutiska läkemedlen paklitaxel eller cisplatin;
• En historia av immunbrist, inklusive ett positivt HIV-testresultat eller andra förvärvade eller medfödda immunbristsjukdomar, en historia av organtransplantation eller allogen benmärgstransplantation;
• Kvinnor under graviditet eller amning;
• Andra situationer som inte lämpar sig för inskrivning.