Quimioterapia neoadjuvante combinada com toripalimabe perioperatório em câncer de esôfago localmente avançado

Critério de inclusão:

• De 18 a 75 anos de ambos os sexos
• Pacientes com carcinoma de células escamosas do esôfago torácico com confirmação histopatológica confirmado que não receberam tratamento antitumoral;
• Estágio clínico de T1-4aN1-2M0 ou T3-4aN0M0 de acordo com a 8ª edição do sistema de estadiamento UICC;
• pontuação ECOG PS de 0-1;
• Os índices de hematologia, bioquímica e função orgânica atendem aos seguintes requisitos: a. contagem de glóbulos brancos (WBC) ≥ 3,0×109/L；b. contagem de neutrófilos (ANC) ≥ 1,5×109/L; c. plaquetas ≥ 85×109/L; d. hemoglobina ≥ 9g/dL; e. bilirrubina total ≤ 14,4µmol/L; f. ALT ≤ 75U/L; g. creatinina sérica ≤ 104µmol/L e taxa de depuração de creatinina >60 mL/min;
• As mulheres em idade fértil devem fazer um teste de gravidez até 7 dias antes de iniciar o tratamento, e as negativas podem ser inscritas. Pacientes em idade reprodutiva e seus parceiros sexuais concordam em usar métodos confiáveis ​​de contracepção antes de entrar no estudo, durante o estudo e pelo menos 180 dias após o término do estudo;
• Capacidade de entender o estudo e assinar o consentimento informado.

Critério de exclusão:

• Pacientes com infecção ativa dentro de 2 semanas antes do primeiro uso do medicamento do estudo ou que precisem ser tratados com antibióticos orais ou intravenosos;
• História de doença pulmonar intersticial ou pneumonia não infecciosa;
• Pacientes cujo clínico julga a cirurgia como primeira escolha para o melhor tratamento;
• Histórico de doenças autoimunes ou sistema imunológico anormal;
• Pacientes que não toleram quimiorradioterapia ou cirurgia devido a disfunção cardíaca e pulmonar grave.
• Pacientes diagnosticados com qualquer outro tumor maligno dentro de 5 anos antes da inscrição, exceto tumores malignos com baixo risco de recorrência e risco de morte, como células basais ou escamosas totalmente tratadas e carcinoma in situ do colo do útero;
• Alergia ou hipersensibilidade conhecida ou suspeita a anticorpos monoclonais, quaisquer ingredientes de toripalimabe e aos medicamentos quimioterápicos paclitaxel ou cisplatina;
• Histórico de imunodeficiência, incluindo resultado positivo de teste de HIV ou outras imunodeficiências adquiridas ou congênitas, histórico de transplante de órgãos ou transplante alogênico de medula óssea;
• Mulheres durante a gravidez ou lactação;
• Outras situações não propícias à inscrição.