Neoadjuvante Radiochemotherapie in Kombination mit perioperativem Toripalimab bei lokal fortgeschrittenem Speiseröhrenkrebs

Einschlusskriterien:

• Im Alter von 18 bis 75 Jahren beiderlei Geschlechts
• Patienten mit histopathologisch bestätigtem resezierbarem thorakalem Plattenepithelkarzinom des Ösophagus, die keine Anti-Tumor-Behandlung erhalten haben;
• Klinisches Stadium von T1-4aN1-2M0 oder T3-4aN0M0 gemäß der 8. Ausgabe des UICC-Klassifizierungssystems;
• ECOG-PS-Score von 0-1;
• Die Indizes Hämatologie, Biochemie und Organfunktion erfüllen folgende Anforderungen: a. Anzahl weißer Blutkörperchen (WBC) ≥ 3,0 × 109/L；b. Neutrophilenzahl (ANC) ≥ 1,5 × 109/l; C. Blutplättchen ≥ 85×109/l; D. Hämoglobin ≥ 9 g/dl; e. Gesamtbilirubin ≤ 14,4 µmol/l; F. ALT ≤ 75 U/l; G. Serum-Kreatinin ≤ 104 µmol/l und Kreatinin-Clearance-Rate > 60 ml/min;
• Frauen im gebärfähigen Alter müssen sich innerhalb von 7 Tagen vor der Aufnahme in die Behandlung einem Schwangerschaftstest unterziehen, und diejenigen, die negativ sind, können aufgenommen werden. Patientinnen im gebärfähigen Alter und ihre Sexualpartner verpflichten sich, vor Beginn der Studie, während der Studie und mindestens 180 Tage nach Ende der Studie zuverlässige Verhütungsmethoden anzuwenden;
• Fähigkeit, die Studie zu verstehen und die Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit aktiver Infektion innerhalb von 2 Wochen vor der ersten Anwendung des Studienmedikaments oder müssen mit oralen oder intravenösen Antibiotika behandelt werden;
• Eine Geschichte von interstitieller Lungenerkrankung oder nicht infektiöser Lungenentzündung;
• Patienten, deren Arzt eine Operation als erste Wahl für die beste Behandlung beurteilt;
• Eine Vorgeschichte von Autoimmunerkrankungen oder abnormalem Immunsystem;
• Patienten, die aufgrund schwerer Herz- und Lungenfunktionsstörungen keine Radiochemotherapie oder Operation vertragen。
• Patienten, bei denen innerhalb von 5 Jahren vor der Aufnahme ein anderer bösartiger Tumor diagnostiziert wurde, mit Ausnahme von bösartigen Tumoren mit geringem Rezidiv- und Todesrisiko, wie vollständig behandelte Basalzellen- oder Plattenepithelkarzinome und Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses;
• Bekannte oder vermutete Allergie oder Überempfindlichkeit gegen monoklonale Antikörper, jegliche Bestandteile von Toripalimab und die Chemotherapeutika Paclitaxel oder Cisplatin;
• Eine Vorgeschichte von Immunschwäche, einschließlich eines positiven HIV-Testergebnisses oder anderer erworbener oder angeborener Immunschwächekrankheiten, einer Vorgeschichte von Organtransplantationen oder allogener Knochenmarktransplantation;
• Frauen während der Schwangerschaft oder Stillzeit;
• Andere Situationen, die für eine Einschreibung nicht geeignet sind.