Quimiorradioterapia neoadyuvante combinada con toripalimab perioperatorio en el cáncer de esófago localmente avanzado

Criterios de inclusión:

• De 18 a 75 años de cualquier género
• Pacientes con carcinoma de células escamosas del esófago torácico resecable confirmado histopatológicamente que no hayan recibido tratamiento antitumoral;
• Estadio clínico de T1-4aN1-2M0 o T3-4aN0M0 según la octava edición del sistema de estadificación de la UICC;
• Puntuación ECOG PS de 0-1;
• Los índices de hematología, bioquímica y función de órganos cumplen con los siguientes requisitos: a. recuento de glóbulos blancos (WBC) ≥ 3,0 × 109/L; b. recuento de neutrófilos (RAN) ≥ 1,5×109/L; C. plaquetas ≥ 85×109/L; d. hemoglobina ≥ 9g/dL; mi. bilirrubina total ≤ 14,4 µmol/L; F. ALT ≤ 75U/L; gramo. creatinina sérica ≤ 104 µmol/L y tasa de aclaramiento de creatinina > 60 mL/min;
• Las mujeres en edad fértil deben realizarse una prueba de embarazo dentro de los 7 días antes de inscribirse en el tratamiento, pudiendo inscribirse aquellas que resulten negativas. Los pacientes en edad fértil y sus parejas sexuales aceptan usar métodos anticonceptivos confiables antes de ingresar al estudio, durante el estudio y al menos 180 días después de la finalización del estudio;
• Capacidad para comprender el estudio y firmar el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

• Pacientes con infección activa dentro de las 2 semanas anteriores al primer uso del fármaco del estudio o que necesiten tratamiento con antibióticos orales o intravenosos;
• Antecedentes de enfermedad pulmonar intersticial o neumonía no infecciosa;
• Pacientes cuyo médico juzgue la cirugía como la primera opción para el mejor tratamiento;
• Antecedentes de enfermedades autoinmunes o sistema inmunitario anormal;
• Pacientes que no pueden tolerar la quimiorradioterapia o la cirugía debido a una disfunción cardíaca o pulmonar grave。
• Pacientes diagnosticadas con cualquier otro tumor maligno dentro de los 5 años antes de la inscripción, excepto tumores malignos con bajo riesgo de recurrencia y riesgo de muerte, como piel de células basales o de células escamosas completamente tratadas y carcinoma in situ del cuello uterino;
• Alergia o hipersensibilidad conocida o sospechada a los anticuerpos monoclonales, cualquiera de los ingredientes de Toripalimab y los medicamentos quimioterapéuticos paclitaxel o cisplatino;
• Antecedentes de inmunodeficiencia, incluido un resultado positivo de la prueba del VIH u otras enfermedades de inmunodeficiencia adquiridas o congénitas, antecedentes de trasplante de órganos o trasplante alogénico de médula ósea;
• Mujeres durante el embarazo o la lactancia;
• Otras situaciones no aptas para la inscripción.