Chimioradiothérapie néoadjuvante associée au toripalimab périopératoire dans le cancer de l'œsophage localement avancé

Critère d'intégration:

• Âgé de 18 à 75 ans de l'un ou l'autre sexe
• Patients atteints d'un carcinome épidermoïde thoracique de l'œsophage résécable confirmé par l'histopathologie et n'ayant jamais reçu de traitement antitumoral ;
• Stade clinique de T1-4aN1-2M0 ou T3-4aN0M0 selon la 8ème édition du système de stadification UICC ;
• Score ECOG PS de 0-1 ;
• Les indices d'hématologie, de biochimie et de fonction organique satisfont aux exigences suivantes : a. nombre de globules blancs (WBC) ≥ 3,0 × 109/L ; b. nombre de neutrophiles (ANC) ≥ 1,5 × 109/L ; c. plaquettes ≥ 85×109/L ; d. hémoglobine ≥ 9g/dL ; e. bilirubine totale ≤ 14,4 µmol/L ; F. ALT ≤ 75U/L ; g. créatinine sérique ≤ 104 µmol/L et taux de clairance de la créatinine > 60 mL/min ;
• Les femmes en âge de procréer doivent subir un test de grossesse dans les 7 jours avant de s'inscrire au traitement, et celles qui sont négatives peuvent être inscrites. Les patientes en âge de procréer et leurs partenaires sexuels s'engagent à utiliser des méthodes de contraception fiables avant d'entrer dans l'étude, pendant l'étude et au moins 180 jours après la fin de l'étude ;
• Capacité à comprendre l'étude et à signer un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

• Patients présentant une infection active dans les 2 semaines précédant la première utilisation du médicament à l'étude ou devant être traités avec des antibiotiques oraux ou intraveineux ;
• Antécédents de maladie pulmonaire interstitielle ou de pneumonie non infectieuse ;
• Patients dont le clinicien considère la chirurgie comme le premier choix pour le meilleur traitement ;
• Antécédents de maladies auto-immunes ou système immunitaire anormal ;
• Patients qui ne tolèrent pas la chimioradiothérapie ou la chirurgie en raison d'un dysfonctionnement cardiaque ou pulmonaire grave。
• Patients diagnostiqués avec toute autre tumeur maligne dans les 5 ans précédant l'inscription, à l'exception des tumeurs malignes à faible risque de récidive et de décès, telles que la peau basocellulaire ou épidermoïde entièrement traitée et le carcinome in situ du col de l'utérus ;
• Allergie ou hypersensibilité connue ou suspectée aux anticorps monoclonaux, à tout ingrédient du toripalimab et aux médicaments chimiothérapeutiques paclitaxel ou cisplatine ;
• Antécédents d'immunodéficience, y compris un résultat positif au test de dépistage du VIH ou d'autres maladies d'immunodéficience acquises ou congénitales, des antécédents de transplantation d'organe ou de greffe allogénique de moelle osseuse ;
• Femmes pendant la grossesse ou l'allaitement;
• Autres situations ne convenant pas à l'inscription.