Högflödes näskanyl för att förhindra deoxygenering under induktion av allmän anestesi vid kejsarsnitt
16 augusti 2020 uppdaterad av: rehab zayed, Alexandria University
En prospektiv randomiserad studie av näskanyl med högt flöde för att förhindra deoxygenering under induktion av allmän anestesi vid kejsarsnitt
Transnasalt befuktat snabbt insufflationsventilationsutbyte (THRIVE) med högflödessyrebehandling för försyresättning och syrgastillskott under apné har visat lovande resultat
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Effektiv preoxygenering följt av apnéisk syresättning gör det möjligt för anestesiologer att på ett säkert sätt förlänga apnétiden, vilket är tiden (sekunder) av apné efter preoxygenation och muskelavslappning innan till perifer syremättnad (SpO2) minskar med 2 %.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Alexandria, Egypten, 000000
- Rekrytering
- Rehab Abd Elraof Abd Elaziz
-
Kontakt:
- Rehab A. Abd Elaziz, Ass. Prof.
- Telefonnummer: 020 01001073703
- E-post: trcium2002@yahoo.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- gravida honor
- Av American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I och II
- För elektivt kejsarsnitt under narkos
Exklusions kriterier:
- med rumsluftmättnad på <98 %
- förväntade sig svåra luftvägar
- förväntad obstetrisk riskfaktor eller dyrbar bebis
- kronisk obstruktiv lungsjukdom
- tyreotoxikos
- feokromocytom
- hyperkalemi
- betydande hjärtsjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: ansiktsmask grupp
Gravida kvinnor kommer att försyresättas med 100 % syre med hjälp av en tättslutande ansiktsmask med en hastighet av 6 l/min under 3 minuter med övervakning av gas i slutet av tidvatten.
|
I grupp F kommer gravida kvinnor att försyresättas med 100 % syre med hjälp av en tättslutande ansiktsmask med en hastighet av 6 l/min under 3 minuter med övervakning av gas i slutet av tidvatten.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: TRIVES grupp
Högflödesfuktat syre värmt till 37°C kommer att levereras genom näskanylen med en hastighet av 30 l/min i 30 sekunder och sedan 50 liter per minut i ytterligare 150 sekunder.
|
I grupp H kommer högflödesfuktat syre uppvärmt till 37°C att levereras genom näskanylen med en hastighet av 30 l/min i 30 sekunder och sedan 50 liter per minut i ytterligare 150 sekunder.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
mäta tiden för säker apné
Tidsram: 10 minuter efter induktion
|
Apnétiden börjar från början av upphörande av andningen, vilket framgår av en platt linje i kapnogrammet med frånvaro av bröströrelser
|
10 minuter efter induktion
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2020
Avslutad studie (Förväntat)
1 november 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 juni 2020
Första postat (Faktisk)
19 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 augusti 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 augusti 2020
Senast verifierad
1 augusti 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0304665
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .