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帝王切開における全身麻酔導入時の脱酸素を防ぐ高流量鼻カニューレ

2020年8月16日 更新者:rehab zayed、Alexandria University

帝王切開における全身麻酔導入時の脱酸素を防ぐ高流量鼻カニューレの前向きランダム化研究

無呼吸時の事前酸素化と酸素補給に高流量酸素療法を使用した経鼻加湿急速吸気換気交換(THRIVE)は有望な結果を示しています

調査の概要

詳細な説明

効果的な前酸素化とそれに続く無呼吸酸素化により、麻酔科医は無呼吸時間を安全に延長できます。これは、末梢酸素飽和度 (SpO2) が 2% 低下する前に、前酸素化と筋弛緩後の無呼吸の時間 (秒) です。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Alexandria、エジプト、000000
        • 募集
        • Rehab Abd Elraof Abd Elaziz
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 妊娠中の女性
  • 米国麻酔科医協会 (ASA) の身体ステータス I および II
  • 全身麻酔下での予定帝王切開の場合

除外基準:

  • 室内空気飽和度 <98%
  • 予想される気道困難
  • 予想される産科危険因子または大切な赤ちゃん
  • 慢性閉塞性肺疾患
  • 甲状腺中毒症
  • 褐色細胞腫
  • 高カリウム血症
  • 重大な心臓病

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:フェイスマスクグループ
妊娠中の女性には、呼気終末ガスをモニタリングしながら、ぴったりとフィットするフェイスマスクを使用し、6 L/分の流量で 100% 酸素を 3 分間予備酸素供給します。
グループ F では、妊娠中の女性に、呼気終末ガスをモニタリングしながら、ぴったりとフィットするフェイスマスクを使用し、6 L/分の流量で 100% 酸素を 3 分間予備酸素供給します。
他の名前:
  • マスク
アクティブコンパレータ:スライブグループ
37℃に温められた高流量の加湿酸素が、鼻カニューレを通して 30 L/分の速度で 30 秒間送達され、その後 50 リットル/分の速度でさらに 150 秒間送達されます。
グループ H では、37°C​​ に温めた高流量の加湿酸素を、30 秒間 30 L/分の速度で鼻カニューレを介して送達し、その後さらに 150 秒間 50 リットル/分で送達します。
他の名前:
  • 繁栄する

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
安全な無呼吸時間を測定する
時間枠:導入から10分後
無呼吸時間は、胸の動きがないカプノグラムの平らな線によって証明されるように、呼吸停止の開始から始まります。
導入から10分後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年7月1日

一次修了 (予想される)

2020年10月1日

研究の完了 (予想される)

2020年11月1日

試験登録日

最初に提出

2020年6月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月17日

最初の投稿 (実際)

2020年6月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年8月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年8月16日

最終確認日

2020年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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