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Cannula nasale ad alto flusso per prevenire la deossigenazione durante l'induzione dell'anestesia generale nel taglio cesareo

16 agosto 2020 aggiornato da: rehab zayed, Alexandria University

Uno studio prospettico randomizzato sulla cannula nasale ad alto flusso per prevenire la deossigenazione durante l'induzione dell'anestesia generale nel taglio cesareo

Lo scambio ventilatorio a insufflazione rapida umidificata transnasale (THRIVE) utilizzando la terapia con ossigeno ad alto flusso per la preossigenazione e l'integrazione di ossigeno durante l'apnea ha mostrato risultati promettenti

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La preossigenazione efficace seguita dall'ossigenazione apnoica consente agli anestesisti di prolungare in modo sicuro il tempo di apnea che è il tempo (secondi) di apnea dopo la preossigenazione e il rilassamento muscolare prima che la saturazione periferica di ossigeno (SpO2) diminuisca del 2%.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Alexandria, Egitto, 000000
        • Reclutamento
        • Rehab Abd Elraof Abd Elaziz
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • femmine gravide
  • Dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) Stato fisico I e II
  • Per taglio cesareo elettivo in anestesia generale

Criteri di esclusione:

  • con saturazione aria ambiente <98%
  • vie aeree difficili previste
  • fattore di rischio ostetrico previsto o bambino prezioso
  • broncopneumopatia cronica ostruttiva
  • tireotossicosi
  • feocromocitoma
  • iperkaliemia
  • malattia cardiaca significativa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: gruppo maschera facciale
Le femmine gravide saranno preossigenate con ossigeno al 100% utilizzando una maschera facciale aderente a una velocità di 6 L/min per 3 min con monitoraggio del gas di fine espirazione.
Altro: Gruppo F
Nel gruppo F, le femmine gravide saranno preossigenate con ossigeno al 100% utilizzando una maschera facciale aderente a una velocità di 6 L/min per 3 min con monitoraggio del gas di fine espirazione.
Altri nomi:
  • mascherina
Comparatore attivo: Gruppo THRIVE
L'ossigeno umidificato ad alto flusso riscaldato a 37°C verrà erogato attraverso la cannula nasale alla velocità di 30 L/min per 30 secondi, quindi 50 litri al minuto per altri 150 secondi.
Altro: Gruppo H
Nel gruppo H, l'ossigeno umidificato ad alto flusso riscaldato a 37°C verrà erogato attraverso la cannula nasale alla velocità di 30 L/min per 30 secondi, quindi 50 litri al minuto per altri 150 secondi.
Altri nomi:
  • PROSPERARE

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
misurare il tempo di apnea sicura
Lasso di tempo: 10 minuti dopo l'induzione
Il tempo di apnea inizierà dall'inizio della cessazione della respirazione come evidenziato da una linea piatta nel capnogramma con l'assenza di movimenti del torace
10 minuti dopo l'induzione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alexandria University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

19 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0304665

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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