Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

High Flow næsekanyle for at forhindre deoxygenering under induktion af generel anæstesi i kejsersnit

16. august 2020 opdateret af: rehab zayed, Alexandria University

En prospektiv randomiseret undersøgelse af næsekanyle med høj flow for at forhindre deoxygenering under induktion af generel anæstesi ved kejsersnit

Transnasal befugtet hurtig insufflationsventilatorisk udveksling (THRIVE) ved hjælp af højflow iltbehandling til præoxygenering og ilttilskud under apnø har vist lovende resultater

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Effektiv præoxygenering efterfulgt af apnøisk iltning gør det muligt for anæstesilæger sikkert at forlænge apnøtiden, som er tiden (sekunder) af apnø efter præoxygenering og muskelafslapning før til perifere iltmætninger (SpO2) falder med 2 %.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten, 000000
        • Rekruttering
        • Rehab Abd Elraof Abd Elaziz
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • gravide hunner
  • Af American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I og II
  • Til elektivt kejsersnit under generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • med rumluftmætning på <98 %
  • forventede vanskelige luftveje
  • forventet obstetrisk risikofaktor eller dyrebar baby
  • kronisk obstruktiv lungesygdom
  • thyrotoksikose
  • fæokromocytom
  • hyperkaliæmi
  • betydelig hjertesygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: ansigtsmaske gruppe
Gravide kvinder vil blive præoxygeneret med 100 % ilt ved hjælp af en tætsiddende ansigtsmaske med en hastighed på 6 l/min i 3 minutter med overvågning af slut-tidalgas.
Andet: F gruppe
I gruppe F vil gravide hunner blive præoxygeneret med 100 % ilt ved hjælp af en tætsiddende ansigtsmaske med en hastighed på 6 l/min i 3 minutter med overvågning af sluttidsgas.
Andre navne:
  • ansigtsmaske
Aktiv komparator: TRIVE gruppe
Højflow befugtet oxygen opvarmet til 37°C vil blive leveret gennem næsekanylen med en hastighed på 30 l/min i 30 sekunder og derefter 50 liter pr. minut i yderligere 150 sekunder.
Andet: H gruppe
I gruppe H vil højflow befugtet oxygen opvarmet til 37°C blive leveret gennem næsekanylen med en hastighed på 30 l/min i 30 sekunder og derefter 50 liter pr. minut i yderligere 150 sekunder.
Andre navne:
  • TRIVES

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
måle tidspunktet for sikker apnø
Tidsramme: 10 minutter efter induktion
Apnø-tiden vil starte fra begyndelsen af ​​ophør af vejrtrækning, hvilket fremgår af en flad linje i kapnogrammet med fravær af brystbevægelser
10 minutter efter induktion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alexandria University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

19. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0304665

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Moderdød

Kliniske forsøg med F gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner