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Canule nasale à haut débit pour prévenir la désoxygénation pendant l'induction de l'anesthésie générale lors d'une césarienne

16 août 2020 mis à jour par: rehab zayed, Alexandria University

Une étude prospective randomisée de la canule nasale à haut débit pour prévenir la désoxygénation lors de l'induction de l'anesthésie générale en cas de césarienne

L'échange ventilatoire à insufflation rapide humidifiée transnasale (THRIVE) utilisant l'oxygénothérapie à haut débit pour la préoxygénation et la supplémentation en oxygène pendant l'apnée a montré des résultats prometteurs

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une préoxygénation efficace suivie d'une oxygénation apnéique permet aux anesthésistes de prolonger en toute sécurité le temps d'apnée qui est le temps (secondes) d'apnée après la préoxygénation et la relaxation musculaire avant que les saturations périphériques en oxygène (SpO2) ne diminuent de 2 %.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Alexandria, Egypte, 000000
        • Recrutement
        • Rehab Abd Elraof Abd Elaziz
        • Contact:
          • Rehab A. Abd Elaziz, Ass. Prof.
          • Numéro de téléphone: 020 01001073703
          • E-mail: trcium2002@yahoo.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • femmes enceintes
  • De l'état physique I et II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
  • Pour une césarienne élective sous anesthésie générale

Critère d'exclusion:

  • avec une saturation de l'air ambiant de <98 %
  • voies respiratoires difficiles anticipées
  • facteur de risque obstétrical anticipé ou bébé précieux
  • bronchopneumopathie chronique obstructive
  • thyréotoxicose
  • phéochromocytome
  • hyperkaliémie
  • maladie cardiaque importante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: groupe de masques
Les femelles gestantes seront préoxygénées avec 100 % d'oxygène à l'aide d'un masque facial bien ajusté à un débit de 6 L/min pendant 3 min avec surveillance des gaz en fin d'expiration.
Autre: Groupe F
Dans le groupe F, les femelles gestantes seront préoxygénées avec 100 % d'oxygène à l'aide d'un masque facial bien ajusté à un débit de 6 L/min pendant 3 min avec surveillance des gaz en fin d'expiration.
Autres noms:
  • masque
Comparateur actif: Groupe THRIVE
L'oxygène humidifié à haut débit réchauffé à 37 °C sera administré par canule nasale à un débit de 30 L/min pendant 30 secondes, puis de 50 litres par minute pendant 150 secondes supplémentaires.
Autre: Groupe H
Dans le groupe H, de l'oxygène humidifié à haut débit chauffé à 37 °C sera administré par canule nasale à un débit de 30 l/min pendant 30 secondes, puis de 50 litres par minute pendant 150 secondes supplémentaires.
Autres noms:
  • PROSPÉRER

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mesurer le temps d'apnée en toute sécurité
Délai: 10 minutes après induction
Le temps d'apnée commencera à partir du début de l'arrêt de la respiration comme en témoigne une ligne plate dans le capnogramme avec l'absence de mouvements de la poitrine
10 minutes après induction

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Alexandria University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2020

Première publication (Réel)

19 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0304665

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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