Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

High Flow-neuscanule om deoxygenatie te voorkomen tijdens de inductie van algemene anesthesie bij een keizersnede

16 augustus 2020 bijgewerkt door: rehab zayed, Alexandria University

Een prospectieve, gerandomiseerde studie van high-flow neuscanule om deoxygenatie te voorkomen tijdens inductie van algehele anesthesie bij een keizersnede

Transnasale bevochtigde snelle insufflatie ventilatoire uitwisseling (THRIVE) met behulp van high flow zuurstoftherapie voor preoxygenatie en zuurstofsuppletie tijdens apneu heeft veelbelovende resultaten opgeleverd

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Effectieve pre-oxygenatie gevolgd door apneu-oxygenatie stelt anesthesiologen in staat om de apneu-tijd veilig te verlengen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Alexandria, Egypte, 000000
        • Werving
        • Rehab Abd Elraof Abd Elaziz
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • zwangere vrouwtjes
  • Van de American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status I en II
  • Voor electieve keizersnede onder algehele narcose

Uitsluitingscriteria:

  • met ruimteluchtverzadiging van <98%
  • geanticipeerde moeilijke luchtweg
  • verwachte verloskundige risicofactor of dierbare baby
  • chronische obstructieve longziekte
  • thyreotoxicose
  • feochromocytoom
  • hyperkaliëmie
  • belangrijke hartziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: gezichtsmasker groep
Zwangere vrouwtjes krijgen preoxygenatie met 100% zuurstof met behulp van een nauwsluitend gezichtsmasker met een snelheid van 6 l/min gedurende 3 minuten met monitoring van het eindtidalgas.
Ander: F groep
In groep F krijgen zwangere vrouwtjes 100% zuurstof toegediend met behulp van een nauwsluitend gezichtsmasker met een snelheid van 6 l/min gedurende 3 minuten, met monitoring van het eindtidalgas.
Andere namen:
  • gezichtsmasker
Actieve vergelijker: THRIVE groep
High-flow bevochtigde zuurstof opgewarmd tot 37°C zal door de neuscanule worden toegediend met een snelheid van 30 l/min gedurende 30 seconden en daarna 50 liter per minuut gedurende nog eens 150 seconden.
Ander: H groep
In groep H wordt high-flow bevochtigde zuurstof opgewarmd tot 37°C toegediend via een neuscanule met een snelheid van 30 l/min gedurende 30 seconden en daarna 50 liter per minuut gedurende nog eens 150 seconden.
Andere namen:
  • GEDIJEN

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
meet de tijd van veilige apneu
Tijdsspanne: 10 minuten na inductie
De apneutijd begint vanaf het begin van het stoppen van de ademhaling, zoals blijkt uit een vlakke lijn in het capnogram zonder borstbewegingen
10 minuten na inductie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Alexandria University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0304665

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Moederlijke dood

Klinische onderzoeken op F groep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Denmark

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren