Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Cánula nasal de alto flujo para prevenir la desoxigenación durante la inducción de la anestesia general en la cesárea

16 de agosto de 2020 actualizado por: rehab zayed, Alexandria University

Un estudio prospectivo aleatorizado de cánula nasal de alto flujo para prevenir la desoxigenación durante la inducción de la anestesia general en la cesárea

El intercambio ventilatorio de insuflación rápida humidificada transnasal (THRIVE) que usa terapia de oxígeno de alto flujo para la preoxigenación y el suplemento de oxígeno durante la apnea ha mostrado resultados prometedores

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Una preoxigenación eficaz seguida de oxigenación apneica permite a los anestesiólogos prolongar de forma segura el tiempo de apnea, que es el tiempo (segundos) de apnea después de la preoxigenación y la relajación muscular antes de que las saturaciones de oxígeno periférico (SpO2) disminuyan en un 2 %.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Alexandria, Egipto, 000000
        • Reclutamiento
        • Rehab Abd Elraof Abd Elaziz
        • Contacto:
          • Rehab A. Abd Elaziz, Ass. Prof.
          • Número de teléfono: 020 01001073703
          • Correo electrónico: trcium2002@yahoo.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • hembras embarazadas
  • De la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) Estado físico I y II
  • Para cesárea electiva bajo anestesia general

Criterio de exclusión:

  • con saturación de aire ambiente de <98%
  • vía aérea difícil anticipada
  • factor de riesgo obstétrico anticipado o bebé precioso
  • enfermedad pulmonar obstructiva crónica
  • tirotoxicosis
  • feocromocitoma
  • hiperpotasemia
  • enfermedad cardiaca importante

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: grupo de mascarillas
Las hembras preñadas se preoxigenarán con oxígeno al 100 % utilizando una máscara facial ajustada a una velocidad de 6 l/min durante 3 min con control de gas al final de la marea.
Otro: Grupo F
En el Grupo F, las hembras preñadas serán preoxigenadas con oxígeno al 100 % usando una máscara facial ajustada a una velocidad de 6 L/min durante 3 min con monitoreo de gas al final de la marea.
Otros nombres:
  • mascarilla
Comparador activo: Grupo PROSPERAR
Se administrará oxígeno humidificado de alto flujo calentado a 37 °C a través de una cánula nasal a una velocidad de 30 l/min durante 30 segundos y luego 50 litros por minuto durante otros 150 segundos.
Otro: Grupo H
En el Grupo H, se administrará oxígeno humidificado de alto flujo calentado a 37 °C a través de una cánula nasal a una velocidad de 30 L/min durante 30 segundos, luego 50 litros por minuto durante otros 150 segundos.
Otros nombres:
  • PROSPERAR

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
medir el tiempo de apnea segura
Periodo de tiempo: 10 minutos después de la inducción
El tiempo de apnea comenzará desde el inicio del cese de la respiración como lo demuestra una línea plana en el capnograma con ausencia de movimientos torácicos.
10 minutos después de la inducción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Alexandria University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

19 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de agosto de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 0304665

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Muerte materna

Ensayos clínicos sobre Grupo F

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Colombia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir