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High-Flow-Nasenkanüle zur Verhinderung von Sauerstoffentzug während der Einleitung einer Vollnarkose im Kaiserschnitt

16. August 2020 aktualisiert von: rehab zayed, Alexandria University

Eine prospektive randomisierte Studie zu High-Flow-Nasenkanülen zur Verhinderung von Sauerstoffmangel während der Einleitung einer Vollnarkose im Kaiserschnitt

Der transnasale befeuchtete Beatmungsaustausch mit schneller Insufflation (THRIVE) unter Verwendung einer High-Flow-Sauerstofftherapie zur Präoxygenierung und Sauerstoffergänzung während Apnoe hat vielversprechende Ergebnisse gezeigt

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine wirksame Präoxygenierung gefolgt von einer apnoischen Oxygenierung ermöglicht es Anästhesisten, die Apnoezeit, d. h. die Zeit (Sekunden) der Apnoe nach Präoxygenierung und Muskelentspannung, bevor die periphere Sauerstoffsättigung (SpO2) um 2 % abnimmt, sicher zu verlängern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Alexandria, Ägypten, 000000
        • Rekrutierung
        • Rehab Abd Elraof Abd Elaziz
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • schwangere Weibchen
  • Der physischen Status I und II der American Society of Anaesthesiologists (ASA).
  • Für einen elektiven Kaiserschnitt unter Vollnarkose

Ausschlusskriterien:

  • bei einer Raumluftsättigung von <98 %
  • erwartete schwierige Atemwege
  • erwarteter geburtshilflicher Risikofaktor oder kostbares Baby
  • chronisch obstruktive Lungenerkrankung
  • Thyreotoxikose
  • Phäochromozytom
  • Hyperkaliämie
  • schwere Herzerkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Gesichtsmaskengruppe
Schwangere Frauen werden mit 100 % Sauerstoff unter Verwendung einer eng anliegenden Gesichtsmaske mit einer Rate von 6 l/min für 3 Minuten mit endexspiratorischer Gasüberwachung präoxygeniert.
Sonstiges: F-Gruppe
In Gruppe F werden schwangere Frauen mit 100 % Sauerstoff unter Verwendung einer eng anliegenden Gesichtsmaske mit einer Rate von 6 l/min für 3 Minuten mit endexspiratorischer Gasüberwachung präoxygeniert.
Andere Namen:
  • Schutzmaske
Aktiver Komparator: THRIVE-Gruppe
Auf 37 °C erwärmter, befeuchteter High-Flow-Sauerstoff wird durch die Nasenkanüle mit einer Geschwindigkeit von 30 l/min für 30 Sekunden und dann 50 l/min für weitere 150 Sekunden zugeführt.
Sonstiges: H-Gruppe
In Gruppe H wird auf 37 °C erwärmter, befeuchteter High-Flow-Sauerstoff durch die Nasenkanüle mit einer Geschwindigkeit von 30 l/min für 30 Sekunden und dann 50 l/min für weitere 150 Sekunden verabreicht.
Andere Namen:
  • GEDEIHEN

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messen Sie die Zeit der sicheren Apnoe
Zeitfenster: 10 Minuten nach der Induktion
Die Apnoezeit beginnt mit dem Einsetzen des Atemstillstands, was durch eine flache Linie im Kapnogramm ohne Brustbewegungen angezeigt wird
10 Minuten nach der Induktion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Alexandria University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0304665

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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