Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Høyflytende nesekanyle for å forhindre deoksygenering under induksjon av generell anestesi ved keisersnitt

16. august 2020 oppdatert av: rehab zayed, Alexandria University

En prospektiv randomisert studie av høyflytende nesekanyle for å forhindre deoksygenering under induksjon av generell anestesi ved keisersnitt

Transnasal fuktet hurtiginnblåsende ventilasjonsutveksling (THRIVE) ved bruk av høystrøms oksygenterapi for preoksygenering og oksygentilskudd under apné har vist lovende resultater

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Effektiv preoksygenering etterfulgt av apnøisk oksygenering gjør det mulig for anestesileger å forlenge apnétiden på en sikker måte, som er tiden (sekunder) av apné etter preoksygenering og muskelavslapping før til perifere oksygenmetninger (SpO2) reduseres med 2 %.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt, 000000
        • Rekruttering
        • Rehab Abd Elraof Abd Elaziz
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • gravide kvinner
  • Av American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I og II
  • For elektivt keisersnitt under generell anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • med romluftmetning på <98 %
  • forventet vanskelig luftvei
  • forventet obstetrisk risikofaktor eller dyrebar baby
  • kronisk obstruktiv lungesykdom
  • tyrotoksikose
  • feokromocytom
  • hyperkalemi
  • betydelig hjertesykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: ansiktsmaskegruppe
Gravide kvinner vil bli forhåndsoksygenert med 100 % oksygen ved å bruke en tettsittende ansiktsmaske med en hastighet på 6 l/min i 3 minutter med gassovervåking ved sluttende tidevann.
Annen: F-gruppe
I gruppe F vil gravide kvinner bli forhåndsoksygenert med 100 % oksygen ved å bruke en tettsittende ansiktsmaske med en hastighet på 6 l/min i 3 minutter med gassovervåking ved slutttidevann.
Andre navn:
  • masker
Aktiv komparator: TRIVES gruppe
Høystrøms fuktet oksygen oppvarmet til 37°C vil bli levert gjennom nesekanylen med en hastighet på 30 l/min i 30 sekunder, deretter 50 liter per minutt i ytterligere 150 sekunder.
Annen: H-gruppen
I gruppe H vil høystrøms fuktet oksygen oppvarmet til 37°C leveres gjennom nesekanylen med en hastighet på 30 l/min i 30 sekunder og deretter 50 liter per minutt i ytterligere 150 sekunder.
Andre navn:
  • BLOMSTRE

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
måle tidspunktet for sikker apné
Tidsramme: 10 minutter etter induksjon
Apnétiden vil starte fra begynnelsen av pustestopp, som vist ved en flat linje i kapnogrammet med fravær av brystbevegelser
10 minutter etter induksjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Alexandria University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

19. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0304665

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mors død

Kliniske studier på F-gruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Madagascar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere