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Cânula nasal de alto fluxo para prevenir a desoxigenação durante a indução da anestesia geral na cesariana

16 de agosto de 2020 atualizado por: rehab zayed, Alexandria University

Um estudo prospectivo randomizado da cânula nasal de alto fluxo para prevenir a desoxigenação durante a indução da anestesia geral na cesariana

Troca ventilatória de insuflação rápida umidificada transnasal (THRIVE) usando terapia de oxigênio de alto fluxo para pré-oxigenação e suplementação de oxigênio durante a apnéia mostrou resultados promissores

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A pré-oxigenação eficaz seguida de oxigenação apneica permite aos anestesiologistas prolongar com segurança o tempo de apnéia, que é o tempo (segundos) de apnéia após a pré-oxigenação e relaxamento muscular antes da saturação periférica de oxigênio (SpO2) diminuir em 2%.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Alexandria, Egito, 000000
        • Recrutamento
        • Rehab Abd Elraof Abd Elaziz
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • fêmeas grávidas
  • Da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) Estado físico I e II
  • Para cesariana eletiva sob anestesia geral

Critério de exclusão:

  • com saturação de ar ambiente <98%
  • via aérea difícil antecipada
  • fator de risco obstétrico antecipado ou bebê precioso
  • doença pulmonar obstrutiva crônica
  • tireotoxicose
  • feocromocitoma
  • hipercalemia
  • doença cardíaca significativa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: grupo de máscara facial
As fêmeas grávidas serão pré-oxigenadas com 100% de oxigênio usando uma máscara facial apertada a uma taxa de 6 L/min por 3 min com monitoramento de gás expirado.
Outro: Grupo F
No Grupo F, as fêmeas grávidas serão pré-oxigenadas com 100% de oxigênio usando uma máscara facial apertada a uma taxa de 6 L/min por 3 min com monitoramento de gás expirado.
Outros nomes:
  • máscara facial
Comparador Ativo: Grupo THRIVE
Oxigênio umidificado de alto fluxo aquecido a 37°C será fornecido através de uma cânula nasal a uma taxa de 30 L/min por 30 segundos e depois 50 litros por minuto por mais 150 segundos.
Outro: Grupo H
No Grupo H, oxigênio umidificado de alto fluxo aquecido a 37°C será administrado por cânula nasal a uma taxa de 30 L/min por 30 segundos e depois 50 litros por minuto por mais 150 segundos.
Outros nomes:
  • FLORESCER

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
medir o tempo de apneia segura
Prazo: 10 minutos após a indução
O tempo de apnéia começará a partir do início da cessação da respiração, conforme evidenciado por uma linha plana no capnograma com a ausência de movimentos do tórax
10 minutos após a indução

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Alexandria University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

19 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0304665

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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