- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04438798
Kaniula nosowa o wysokim przepływie zapobiegająca odtlenieniu podczas wprowadzania do znieczulenia ogólnego podczas cięcia cesarskiego
16 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: rehab zayed, Alexandria University
Prospektywne randomizowane badanie kaniuli nosowej o wysokim przepływie w celu zapobiegania odtlenieniu podczas indukcji znieczulenia ogólnego podczas cięcia cesarskiego
Obiecujące wyniki dała przeznosowa nawilżona szybka insuflacyjna wymiana wentylacyjna (THRIVE) z wykorzystaniem tlenoterapii o wysokim przepływie w celu wstępnego natlenienia i suplementacji tlenem podczas bezdechu
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Efektywna preoksygenacja, po której następuje natlenienie bezdechu, pozwala anestezjologom bezpiecznie wydłużyć czas bezdechu, czyli czas (sekundy) bezdechu po preoksygenacji i rozluźnieniu mięśni, zanim saturacja obwodowa (SpO2) spadnie o 2%.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alexandria, Egipt, 000000
- Rekrutacyjny
- Rehab Abd Elraof Abd Elaziz
-
Kontakt:
- Rehab A. Abd Elaziz, Ass. Prof.
- Numer telefonu: 020 01001073703
- E-mail: trcium2002@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety w ciąży
- Stan fizyczny I i II Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA).
- Do planowego cięcia cesarskiego w znieczuleniu ogólnym
Kryteria wyłączenia:
- przy nasyceniu powietrza w pomieszczeniu <98%
- przewidywane trudne drogi oddechowe
- przewidywany położniczy czynnik ryzyka lub cenne dziecko
- przewlekła obturacyjna choroba płuc
- tyreotoksykoza
- guz chromochłonny
- hiperkaliemia
- poważna choroba serca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: grupa maseczek ochronnych
Samice w ciąży będą wstępnie natlenione 100% tlenem przy użyciu ściśle przylegającej maski na twarz z szybkością 6 l/min przez 3 min z monitorowaniem gazów końcowo-wydechowych.
|
W grupie F ciężarne samice zostaną wstępnie natlenione 100% tlenem przy użyciu ściśle przylegającej maski na twarz z szybkością 6 l/min przez 3 minuty z monitorowaniem gazów końcowo-wydechowych.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa THRIVE
Wysoki przepływ nawilżonego tlenu ogrzanego do 37°C będzie dostarczany przez kaniulę do nosa z szybkością 30 l/min przez 30 sekund, a następnie 50 litrów na minutę przez kolejne 150 sekund.
|
W grupie H nawilżony tlen o wysokim przepływie, ogrzany do 37°C, będzie dostarczany przez kaniulę do nosa z szybkością 30 l/min przez 30 sekund, a następnie 50 litrów na minutę przez kolejne 150 sekund.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmierzyć czas bezpiecznego bezdechu
Ramy czasowe: 10 minut po indukcji
|
Czas bezdechu liczony będzie od początku ustania oddychania, o czym świadczy płaska linia na kapnogramie przy braku ruchów klatki piersiowej
|
10 minut po indukcji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 czerwca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 sierpnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 sierpnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0304665
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Śmierć matki
-
Lei LiRekrutacyjnyNawracający rak szyjki macicy | Radioterapia | Inhibitory immunologicznego punktu kontrolnego | Ogólne przetrwanie | Anty-zaprogramowane przeciwciało Death-1 | Przerzutowy rak szyjki macicy | Przetrwały zaawansowany rak szyjki macicy | Obiektywny wskaźnik remisji | Przeżycie bez progresji | Ciężkie zdarzenia...Chiny
Badania kliniczne na Grupa F
-
Bursa City HospitalRekrutacyjnyBlok regionalny do kontroli bólu | Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo | Funkcje płuc | Bloki regionalneIndyk
-
Huazhong University of Science and TechnologyThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; The Affiliated Nanjing... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNowotwory trzustki | Nowotwory śródpiersia | Nowotwór jamy brzusznej, z wyjątkiem nowotworu trzustkiChiny
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Batman UniversityZakończonyMenopauza | Pacjenci otyli | Jakość życia i menopauza | Ćwiczenia PilatesaIndyk
-
Saglik Bilimleri UniversitesiJeszcze nie rekrutacjaWpływ refleksologii na objawy zespołu przedmiesiączkowego
-
Ataturk UniversityZakończonyDorastający | Cykl miesiączkowy | Higiena narządów płciowych | Twórczy dramatIndyk
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenie
-
Izmir Democracy UniversityRekrutacyjny
-
Yonsei UniversityRejestracja na zaproszenie
-
Vanderbilt UniversityVanderbilt University Medical CenterRekrutacyjnyZmiany masy ciała | Otyłość, dzieciństwo | Dieta, zdrowyStany Zjednoczone