Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nosní kanyla s vysokým průtokem k prevenci deoxygenace během navození celkové anestezie u císařského řezu

16. srpna 2020 aktualizováno: rehab zayed, Alexandria University

Prospektivní randomizovaná studie vysokoprůtokové nosní kanyly k prevenci deoxygenace během úvodu do celkové anestezie u císařského řezu

Transnazální zvlhčená rychlá insuflační ventilační výměna (THRIVE) s použitím kyslíkové terapie s vysokým průtokem pro preoxygenaci a suplementaci kyslíku během apnoe ukázala slibné výsledky

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Efektivní preoxygenace následovaná apnoickou oxygenací umožňuje anesteziologům bezpečně prodloužit dobu apnoe, což je doba (v sekundách) apnoe po preoxygenaci a svalové relaxaci před poklesem periferní saturace kyslíkem (SpO2) o 2 %.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Rehab A. Abd Elaziz, Ass. Prof.
  • Telefonní číslo: 020 01001073703
  • E-mail: trcium2002@yahoo.com

Studijní místa

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt, 000000
        • Nábor
        • Rehab Abd Elraof Abd Elaziz
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • březí samice
  • Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů (ASA) I a II
  • Pro elektivní císařský řez v celkové anestezii

Kritéria vyloučení:

  • se saturací vzduchu v místnosti <98 %
  • předpokládané obtížné dýchací cesty
  • očekávaný porodnický rizikový faktor nebo vzácné dítě
  • chronická obstrukční plicní nemoc
  • tyreotoxikóza
  • feochromocytom
  • hyperkalémie
  • významné srdeční onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: skupina obličejových masek
Těhotné ženy budou preoxygenovány 100% kyslíkem pomocí těsně přiléhající obličejové masky rychlostí 6 l/min po dobu 3 minut s monitorováním plynu na konci přílivu.
Jiný: Skupina F
Ve skupině F budou březí samice preoxygenovány 100% kyslíkem za použití těsně přiléhající obličejové masky rychlostí 6 l/min po dobu 3 minut s monitorováním plynu na konci přílivu.
Ostatní jména:
  • obličejová maska
Aktivní komparátor: Skupina THRIVE
Vysokoprůtokový zvlhčený kyslík ohřátý na 37 °C bude dodáván nosní kanylou rychlostí 30 l/min po dobu 30 sekund, poté 50 litrů za minutu po dobu dalších 150 sekund.
Jiný: Skupina H
Ve skupině H bude vysokoprůtokový zvlhčený kyslík zahřátý na 37 °C dodáván nosní kanylou rychlostí 30 l/min po dobu 30 sekund, poté 50 litrů za minutu po dobu dalších 150 sekund.
Ostatní jména:
  • PROSPÍVAT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změřte dobu bezpečné apnoe
Časové okno: 10 minut po indukci
Doba apnoe začne od začátku zástavy dýchání, což dokládá plochá čára v kapnogramu s absencí pohybů hrudníku
10 minut po indukci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alexandria University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

19. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0304665

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mateřská smrt

Klinické studie na Skupina F

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit