Nagy áramlású orrkanül a dezoxigénezés megelőzésére az általános érzéstelenítés során a császármetszés során
2020. augusztus 16. frissítette: rehab zayed, Alexandria University
Prospektív randomizált vizsgálat nagy áramlású orrkanülről a dezoxigénezés megelőzésére az általános érzéstelenítés során a császármetszés során
A transznazális párásított gyors befúvásos lélegeztetőcsere (THRIVE) a nagy átfolyású oxigénterápiával az előoxigénezéshez és az oxigénpótláshoz az apnoe alatt ígéretes eredményeket mutatott
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A hatékony preoxigenáció, majd az apnoeás oxigenizáció lehetővé teszi az aneszteziológusok számára, hogy biztonságosan meghosszabbítsák az apnoe idejét, amely az apnoe preoxigenációt követő ideje (másodpercekben) és izomrelaxáció, mielőtt a perifériás oxigéntelítés (SpO2) 2%-kal csökken.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Alexandria, Egyiptom, 000000
- Toborzás
- Rehab Abd Elraof Abd Elaziz
-
Kapcsolatba lépni:
- Rehab A. Abd Elaziz, Ass. Prof.
- Telefonszám: 020 01001073703
- E-mail: trcium2002@yahoo.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- terhes nőstények
- Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapota I. és II
- Elektív császármetszéshez általános érzéstelenítésben
Kizárási kritériumok:
- <98% szobalevegő-telítettséggel
- várható nehéz légúti
- várható szülészeti kockázati tényező vagy értékes baba
- krónikus obstruktív légúti betegség
- tirotoxikózis
- feokromocitóma
- hyperkalaemia
- jelentős szívbetegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: arcmaszk csoport
A terhes nőstényeket 100%-os oxigénnel előoxigenizálják egy szorosan illeszkedő arcmaszk segítségével, 6 l/perc sebességgel 3 percig, a légzés végi gázmonitorozás mellett.
|
Az F csoportban a vemhes nőstényeket 100%-os oxigénnel előoxigénezik egy szorosan illeszkedő arcmaszk segítségével, 6 l/perc sebességgel 3 percig, a légzés végi gázmonitorozás mellett.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: THRIVE csoport
A 37°C-ra melegített, nagy áramlású, párásított oxigént az orrkanülön keresztül 30 l/perc sebességgel juttatják be 30 másodpercig, majd 50 liter/perc sebességgel további 150 másodpercig.
|
A H csoportban a 37°C-ra melegített, nagy áramlású, párásított oxigént az orrkanülön keresztül 30 l/perc sebességgel juttatják be 30 másodpercig, majd 50 liter/perc sebességgel további 150 másodpercig.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
mérje meg a biztonságos apnoe idejét
Időkeret: 10 perccel az indukció után
|
Az apnoe ideje a légzés leállásának kezdetétől kezdődik, amit a kapnogramon látható lapos vonal jelzi mellkasi mozgások hiányával.
|
10 perccel az indukció után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. október 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 17.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. augusztus 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 16.
Utolsó ellenőrzés
2020. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0304665
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .