- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04438876
Effekterna av funktionell kraftträning på svaga och pre-sköra gemenskaper - Boende äldre vuxna i Singapore
8 februari 2021 uppdaterad av: Geriatric Education and Research Institute
Effekterna av funktionell kraftträning på svaga och pre-sköra gemenskaper - Boende äldre vuxna i Singapore: en randomiserad kontrollerad prövning
Att undersöka effekten av ett 12-veckors program för funktionell kraftträning (FPT) hos äldre vuxna som bor i pre-sköra och svaga samhällen i Singapore för att hantera fysisk svaghet.
Den föreslagna studien kommer att ge information om fördelarna med FPT på fysiska prestationer hos äldre vuxna och hjälpa till att forma framtida träningsrekommendationer för att bromsa eller vända uppkomsten och svårighetsgraden av fysisk svaghet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
61
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Singapore, Singapore
- Geriatric Education & Research Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
55 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 55 år och äldre
- låg muskelstyrka - handgreppsstyrka mindre än 26 kg för män och 18 kg för kvinnor
- ambulera utan mänsklig hjälp
- kunna förstå grundläggande instruktioner
Exklusions kriterier:
- för närvarande inskriven i en annan studie
- akut muskel- och skelettskada
- inte kunna delta under hela studiens varaktighet
- ovillig att delta om den inte tillhör interventionsgruppen
- bedöms olämplig att delta i träning av en läkare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Funktionsstyrketräning
12-veckors strukturerat FPT-program, utfört av en certifierad tränare från en samhällstjänstleverantör.
Sessioner hölls två gånger i veckan på respektive kommunala senioraktivitetscenter, var och en varade i 60 minuter.
|
Övningsinterventionen omfattade rörelse-, balans- och rörlighetsövningar med hög hastighet med användning av kroppsvikt och motståndsband som motstånd.
Deltagarna instruerades att röra sig snabbt under den koncentriska fasen och långsamt under den excentriska fasen när de utförde de dynamiska övningarna.
|
|
Aktiv komparator: Vanlig skötsel
Deltagarna fortsatte antingen med det vanliga träningsprogrammet som tillhandahålls av deras respektive senioraktivitetscenter eller deras personliga träningsrutin.
|
Deltagarna fortsatte antingen med det vanliga träningsprogrammet som tillhandahålls av deras respektive senioraktivitetscenter eller deras personliga träningsrutin.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av svag status vid 12 och 24 veckor
Tidsram: baslinje, 12 veckor, 24 veckor
|
Cardiovascular Health Study (CHS) Frailitetsstatus som kännetecknar skröplighet baserat på fem komponenter: oavsiktlig viktminskning, svaghet, långsamhet, utmattning och låg fysisk aktivitet.
1 poäng för varje kategori.
Robust: 0 poäng, Pre-Frail: 1-2 poäng, Frail: 3-5 poäng.
|
baslinje, 12 veckor, 24 veckor
|
|
Byte av handgreppsstyrka vid 12 och 24 veckor
Tidsram: baslinje, 12 veckor, 24 veckor
|
Handgreppsstyrka (kg)
|
baslinje, 12 veckor, 24 veckor
|
|
Förändring av knäextensorstyrka vid 12 och 24 veckor
Tidsram: baslinje, 12 veckor, 24 veckor
|
Knästräckare styrka (kg)
|
baslinje, 12 veckor, 24 veckor
|
|
Ändring av Timed up and go (TUG) vid 12 och 24 veckor
Tidsram: baslinje, 12 veckor, 24 veckor
|
Tidsupp och gå (TUG) (sekunder)
|
baslinje, 12 veckor, 24 veckor
|
|
Ändring av SPPB vid 12 och 24 veckor
Tidsram: baslinje, 12 veckor, 24 veckor
|
Short Physical Performance Battery (SPPB) består av:
|
baslinje, 12 veckor, 24 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Träna följsamhet
Tidsram: baslinje, 12 veckor, 24 veckor
|
Träningsdagböcker
|
baslinje, 12 veckor, 24 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Shiou-Liang Wee, PhD, Geriatric Education & Research Institute
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 mars 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2020
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 juni 2020
Första postat (Faktisk)
19 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 februari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 februari 2021
Senast verifierad
1 juni 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GERI1618
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .