- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04438876
De effecten van functionele krachttraining op kwetsbare en pre-kwetsbare gemeenschappen - oudere volwassenen in Singapore
8 februari 2021 bijgewerkt door: Geriatric Education and Research Institute
De effecten van functionele krachttraining op de kwetsbare en pre-kwetsbare gemeenschap - Oudere volwassenen in Singapore wonen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Onderzoek naar de werkzaamheid van een 12 weken durend Functional Power Training (FPT)-programma bij pre-kwetsbare en kwetsbare thuiswonende ouderen in Singapore voor het beheer van fysieke kwetsbaarheid.
De voorgestelde studie zal informatie verschaffen over de voordelen van FPT op de fysieke prestaties van oudere volwassenen en zal helpen bij het vormgeven van toekomstige trainingsaanbevelingen om het begin en de ernst van fysieke kwetsbaarheid te vertragen of om te keren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
61
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore
- Geriatric Education & Research Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
55 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- van 55 jaar en ouder
- lage spierkracht - handgreep minder dan 26 kg voor mannen en 18 kg voor vrouwen
- lopen zonder menselijke hulp
- basisinstructies kunnen begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- momenteel ingeschreven voor een andere studie
- acuut letsel aan het bewegingsapparaat
- niet in staat zijn om aan de volledige duur van het onderzoek deel te nemen
- niet bereid om deel te nemen indien niet toegewezen aan de interventiegroep
- door een arts niet geschikt bevonden om aan lichaamsbeweging deel te nemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Functie krachttraining
Gestructureerd FPT-programma van 12 weken, uitgevoerd door een gecertificeerde trainer van een maatschappelijke dienstverlener.
Sessies werden twee keer per week gehouden in de respectieve seniorenactiviteitencentra van de gemeenschap, die elk 60 minuten duurden.
|
De oefeninterventie omvatte bewegings-, balans- en mobiliteitsoefeningen met hoge snelheid met het gebruik van lichaamsgewicht en weerstandsbanden als weerstand.
Deelnemers kregen de instructie om snel te bewegen tijdens de concentrische fase en langzaam tijdens de excentrische fase bij het uitvoeren van de dynamische oefeningen.
|
|
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
Deelnemers gingen ofwel door met het gebruikelijke oefenprogramma van hun respectievelijke seniorenactiviteitencentra in de gemeenschap of met hun persoonlijke oefenroutine.
|
Deelnemers gingen ofwel door met het gebruikelijke oefenprogramma van hun respectievelijke seniorenactiviteitencentra in de gemeenschap of met hun persoonlijke oefenroutine.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van Frail-status na 12 en 24 weken
Tijdsspanne: basislijn, 12 weken, 24 weken
|
Cardiovascular Health Study (CHS) Kwetsbaarheidsstatus die kwetsbaarheid kenmerkt op basis van vijf componenten: onbedoeld gewichtsverlies, zwakte, traagheid, uitputting en lage fysieke activiteit.
1 punt per categorie.
Robuust: 0 punten, Pre-Frail: 1-2 punten, Frail: 3-5 punten.
|
basislijn, 12 weken, 24 weken
|
|
Verandering van grijpkracht na 12 en 24 weken
Tijdsspanne: basislijn, 12 weken, 24 weken
|
Handgreepkracht (kg)
|
basislijn, 12 weken, 24 weken
|
|
Verandering van de kracht van de knie-extensor na 12 en 24 weken
Tijdsspanne: basislijn, 12 weken, 24 weken
|
Knie-extensorkracht (kg)
|
basislijn, 12 weken, 24 weken
|
|
Verandering van Timed up and go (TUG) op 12 en 24 weken
Tijdsspanne: basislijn, 12 weken, 24 weken
|
Timed up and go (TUG) (seconden)
|
basislijn, 12 weken, 24 weken
|
|
Verandering van SPPB na 12 en 24 weken
Tijdsspanne: basislijn, 12 weken, 24 weken
|
Short Physical Performance Battery (SPPB) bestaat uit:
|
basislijn, 12 weken, 24 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oefen therapietrouw
Tijdsspanne: basislijn, 12 weken, 24 weken
|
Oefening tijdschriften
|
basislijn, 12 weken, 24 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shiou-Liang Wee, PhD, Geriatric Education & Research Institute
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 maart 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 juni 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 juni 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 juni 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GERI1618
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Functionele krachttraining
-
Medipol UniversityNog niet aan het wervenGezonde deelnemers | Fysiotherapie | Circadiaans ritme | Pijn perceptie | Chronotype | Door inspanning geïnduceerde hypoalgesieTurkije (Türkiye)
-
University of MiamiVoltooid
-
University of MiamiVoltooid
-
Hilal Mercan AkcayVoltooidPestenTurkije (Türkiye)
-
Sana'a UniversityVoltooidMalocclusie | Orthodontische behandelingJemen
-
Fernanda CechettiVoltooidHartinfarct | Cerebrovasculaire beroerteBrazilië
-
Hasselt UniversityWervingFysiologische reacties | Functionele prestaties | Gezonde ouderen | Neuromusculaire functie | Spierkracht | Oudere volwassenen (65 jaar en ouder)België
-
Syneron MedicalIngetrokken
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Nursing Research (NINR)VoltooidOsteoporose | Gezondheidsgedrag
-
Children's Hospital of PhiladelphiaAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ); Devereux Center for Effective...Voltooid