- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04438876
Влияние функциональной силовой тренировки на слабое и пред-хрупкое сообщество - проживание пожилых людей в Сингапуре
8 февраля 2021 г. обновлено: Geriatric Education and Research Institute
Влияние функциональной силовой тренировки на слабое и пред-хрупкое сообщество - проживание пожилых людей в Сингапуре: рандомизированное контролируемое исследование
Изучить эффективность 12-недельной программы функциональной силовой тренировки (FPT) для прехрупких и немощных пожилых людей в Сингапуре для лечения физической слабости.
Предлагаемое исследование предоставит информацию о преимуществах FPT для физических показателей пожилых людей и поможет сформировать будущие рекомендации по упражнениям, чтобы замедлить или обратить вспять наступление и тяжесть физической слабости.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
61
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур
- Geriatric Education & Research Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 55 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- в возрасте 55 лет и старше
- низкая мышечная сила - сила хвата менее 26 кг для мужчин и 18 кг для женщин
- передвигаться без помощи человека
- в состоянии понять основные инструкции
Критерий исключения:
- в настоящее время участвует в другом исследовании
- острая травма опорно-двигательного аппарата
- не может участвовать в течение всего периода исследования
- нежелание участвовать, если его не назначат в группу вмешательства
- признан врачом непригодным для участия в физических упражнениях
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Функциональная силовая тренировка
12-недельная структурированная программа FPT, проводимая сертифицированным инструктором из социальной службы.
Занятия проводились два раза в неделю в соответствующих общинных центрах досуга для пожилых людей, каждое длилось 60 минут.
|
Упражнения включали высокоскоростные движения, упражнения на равновесие и подвижность с использованием веса тела и эспандеров в качестве сопротивления.
Участникам было предложено двигаться быстро во время концентрической фазы и медленно во время эксцентрической фазы при выполнении динамических упражнений.
|
|
Активный компаратор: Обычный уход
Участники либо продолжали обычную программу упражнений, предоставленную их соответствующими общественными центрами активности для пожилых людей, либо свою личную программу упражнений.
|
Участники либо продолжали обычную программу упражнений, предоставленную их соответствующими общественными центрами активности для пожилых людей, либо свою личную программу упражнений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение состояния Frail в 12 и 24 недели
Временное ограничение: исходный уровень, 12 недель, 24 недели
|
Исследование здоровья сердечно-сосудистой системы (CHS) Состояние слабости, которое характеризует слабость на основе пяти компонентов: непреднамеренная потеря веса, слабость, медлительность, истощение и низкая физическая активность.
По 1 баллу за каждую категорию.
Надежный: 0 баллов, Pre-Frail: 1-2 балла, Frail: 3-5 баллов.
|
исходный уровень, 12 недель, 24 недели
|
|
Изменение силы хвата рук в 12 и 24 недели
Временное ограничение: исходный уровень, 12 недель, 24 недели
|
Сила захвата руки (кг)
|
исходный уровень, 12 недель, 24 недели
|
|
Изменение силы разгибателей коленного сустава через 12 и 24 недели
Временное ограничение: исходный уровень, 12 недель, 24 недели
|
Сила разгибателя колена (кг)
|
исходный уровень, 12 недель, 24 недели
|
|
Изменение Timed up and go (TUG) в 12 и 24 недели
Временное ограничение: исходный уровень, 12 недель, 24 недели
|
Пришло время и вперед (TUG) (секунды)
|
исходный уровень, 12 недель, 24 недели
|
|
Смена СППБ в 12 и 24 недели
Временное ограничение: исходный уровень, 12 недель, 24 недели
|
Батарея коротких физических характеристик (SPPB) состоит из:
|
исходный уровень, 12 недель, 24 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приверженность упражнениям
Временное ограничение: исходный уровень, 12 недель, 24 недели
|
Журналы упражнений
|
исходный уровень, 12 недель, 24 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Shiou-Liang Wee, PhD, Geriatric Education & Research Institute
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 марта 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GERI1618
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Мышечная слабость
-
Lokman Hekim ÜniversitesiАктивный, не рекрутирующийСгибатель hallucis longus muscle сила у пожилых людейТурция
Клинические исследования Функциональная силовая тренировка
-
Universitair Ziekenhuis BrusselЗавершенныйКолоректальные новообразования | Колоректальные полипыБельгия
-
KU LeuvenАктивный, не рекрутирующийЦеребральный параличБельгия
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernРекрутинг
-
Syneron MedicalОтозван
-
Ankara Etlik City HospitalРекрутингКоленный остеоартроз | Тренировка баланса | Послеоперационная реабилитация | Полное восстановление артропластики коленаТурция
-
Össur Iceland ehfПрекращеноАмпутация | Трансфеморальная ампутацияСоединенные Штаты
-
Northeastern UniversityРекрутинг
-
Foundation University IslamabadЗавершенныйПожилые | Остаток средств | Постуральная стабильность | Риск паденияПакистан
-
Ruijin HospitalЕще не набираютИнсульт | Нарушение ходьбыКитай
-
Rush University Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Illinois at Chicago; Planned...Еще не набираютВИЧ | Профилактика | Использование ДКП