- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04438876
Virkningerne af funktionel krafttræning på skrøbelige og præ-svage fællesskaber - beboelse af ældre voksne i Singapore
8. februar 2021 opdateret af: Geriatric Education and Research Institute
Virkningerne af funktionel krafttræning på skrøbelige og præ-svage fællesskaber - Bolige ældre voksne i Singapore: Et randomiseret kontrolleret forsøg
At undersøge effektiviteten af et 12-ugers Functional Power Training (FPT) program hos ældre voksne, der bor i præ-svage og skrøbelige samfund i Singapore til håndtering af fysisk skrøbelighed.
Den foreslåede undersøgelse vil give information om fordelene ved FPT på ældre voksnes fysiske præstationer og hjælpe med at forme fremtidige træningsanbefalinger for at bremse eller vende opståen og sværhedsgraden af fysisk skrøbelighed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
61
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore
- Geriatric Education & Research Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
55 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i alderen 55 år og derover
- lav muskelstyrke - håndgrebsstyrke mindre end 26 kg for mænd og 18 kg for kvinder
- ambulere uden menneskelig assistance
- i stand til at forstå grundlæggende instruktioner
Ekskluderingskriterier:
- i øjeblikket tilmeldt en anden undersøgelse
- akut muskuloskeletal skade
- ude af stand til at deltage i hele undersøgelsens varighed
- uvillig til at deltage, hvis den ikke er tildelt interventionsgruppen
- vurderes ikke egnet til at deltage i træning af en læge
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Funktionsstyrketræning
12-ugers struktureret FPT-program, udført af en certificeret træner fra en samfundstjenesteudbyder.
Sessioner blev afholdt to gange om ugen på de respektive lokale senioraktivitetscentre, hver af 60 minutters varighed.
|
Træningsinterventionen omfattede bevægelses-, balance- og mobilitetsøvelser med høj hastighed med brug af kropsvægt og modstandsbånd som modstand.
Deltagerne blev instrueret i at bevæge sig hurtigt under den koncentriske fase og langsomt under den excentriske fase, når de udfører de dynamiske øvelser.
|
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Deltagerne fortsatte enten det sædvanlige træningsprogram leveret af deres respektive lokale senioraktivitetscentre eller deres personlige træningsrutine.
|
Deltagerne fortsatte enten det sædvanlige træningsprogram leveret af deres respektive lokale senioraktivitetscentre eller deres personlige træningsrutine.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring af skrøbelig status ved 12 og 24 uger
Tidsramme: baseline, 12 uger, 24 uger
|
Cardiovascular Health Study (CHS) Skrøbelighedsstatus, som karakteriserer skrøbelighed baseret på fem komponenter: utilsigtet vægttab, svaghed, langsomhed, udmattelse og lav fysisk aktivitet.
1 point for hver kategori.
Robust: 0 point, Pre-Frail: 1-2 point, Skrøbelig: 3-5 point.
|
baseline, 12 uger, 24 uger
|
Ændring af håndgrebsstyrke ved 12 og 24 uger
Tidsramme: baseline, 12 uger, 24 uger
|
Håndgrebsstyrke (kg)
|
baseline, 12 uger, 24 uger
|
Ændring af knæekstensorstyrke ved 12 og 24 uger
Tidsramme: baseline, 12 uger, 24 uger
|
Knæekstensorstyrke (kg)
|
baseline, 12 uger, 24 uger
|
Ændring af Timed up and go (TUG) ved 12 og 24 uger
Tidsramme: baseline, 12 uger, 24 uger
|
Timed up and go (TUG) (sekunder)
|
baseline, 12 uger, 24 uger
|
Ændring af SPPB ved 12 og 24 uger
Tidsramme: baseline, 12 uger, 24 uger
|
Short Physical Performance Battery (SPPB) består af:
|
baseline, 12 uger, 24 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Træn overholdelse
Tidsramme: baseline, 12 uger, 24 uger
|
Træningsjournaler
|
baseline, 12 uger, 24 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shiou-Liang Wee, PhD, Geriatric Education & Research Institute
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. marts 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2020
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. juni 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. juni 2020
Først opslået (Faktiske)
19. juni 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. februar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. februar 2021
Sidst verificeret
1. juni 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GERI1618
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Funktionel krafttræning
-
Medical Research CouncilUkendtSelvskadende adfærdDet Forenede Kongerige
-
Milton S. Hershey Medical CenterRekrutteringMobilitetsbegrænsning | Gå, besværForenede Stater
-
Spaulding Rehabilitation HospitalAfsluttetRygmarvsskadeForenede Stater
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringFor tidlig fødsel | Forældre-barn relationerItalien
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...AfsluttetMuskelstyrke | Sportsskade | MuskelkontraktionKalkun
-
Umm Al-Qura UniversityRekrutteringFYSISK TERAPI TEKNIKKERSaudi Arabien
-
University of BeykentAfsluttet
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Washington University School of MedicineMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttet