- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04438876
Gli effetti dell'allenamento funzionale della potenza sulla comunità fragile e pre-fragile - Anziani che vivono a Singapore
8 febbraio 2021 aggiornato da: Geriatric Education and Research Institute
Gli effetti dell'allenamento funzionale della potenza sulla comunità fragile e pre-fragile - Anziani che vivono a Singapore: uno studio controllato randomizzato
Per studiare l'efficacia di un programma di 12 settimane di Functional Power Training (FPT) negli anziani pre-fragili e fragili residenti in comunità a Singapore per la gestione della fragilità fisica.
Lo studio proposto fornirà informazioni sui benefici del FPT sulle prestazioni fisiche degli anziani e contribuirà a definire le future raccomandazioni sugli esercizi per rallentare o invertire l'insorgenza e la gravità della fragilità fisica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
61
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Singapore, Singapore
- Geriatric Education & Research Institute
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 55 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- di età pari o superiore a 55 anni
- bassa forza muscolare - forza di presa inferiore a 26 kg per gli uomini e 18 kg per le donne
- deambulare senza assistenza umana
- in grado di comprendere le istruzioni di base
Criteri di esclusione:
- attualmente arruolato in un altro studio
- lesione muscoloscheletrica acuta
- impossibilitato a partecipare all'intera durata dello studio
- non disposti a partecipare se non assegnati al gruppo di intervento
- giudicato non idoneo a partecipare all'esercizio da un medico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Funzione power training
Programma FPT strutturato di 12 settimane, condotto da un trainer certificato di un fornitore di servizi per la comunità.
Le sessioni si sono svolte due volte alla settimana presso i rispettivi centri di attività per anziani della comunità, ciascuna della durata di 60 minuti.
|
L'intervento di esercizio comprendeva esercizi di movimento, equilibrio e mobilità ad alta velocità con l'uso del peso corporeo e delle bande di resistenza come resistenza.
I partecipanti sono stati istruiti a muoversi rapidamente durante la fase concentrica e lentamente durante la fase eccentrica durante l'esecuzione degli esercizi dinamici.
|
|
Comparatore attivo: Solita cura
I partecipanti hanno continuato il consueto programma di esercizi fornito dai rispettivi centri di attività per anziani della comunità o la loro routine di esercizi personali.
|
I partecipanti hanno continuato il consueto programma di esercizi fornito dai rispettivi centri di attività per anziani della comunità o la loro routine di esercizi personali.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica dello stato Frail a 12 e 24 settimane
Lasso di tempo: basale, 12 settimane, 24 settimane
|
Cardiovascular Health Study (CHS) Stato di fragilità che caratterizza la fragilità sulla base di cinque componenti: perdita di peso involontaria, debolezza, lentezza, spossatezza e scarsa attività fisica.
1 punto per ogni categoria.
Robusto: 0 punti, Pre-Fragile: 1-2 punti, Fragile: 3-5 punti.
|
basale, 12 settimane, 24 settimane
|
|
Cambio della forza di presa della mano a 12 e 24 settimane
Lasso di tempo: basale, 12 settimane, 24 settimane
|
Forza di presa della mano (kg)
|
basale, 12 settimane, 24 settimane
|
|
Modifica della forza dell'estensore del ginocchio a 12 e 24 settimane
Lasso di tempo: basale, 12 settimane, 24 settimane
|
Forza dell'estensore del ginocchio (kg)
|
basale, 12 settimane, 24 settimane
|
|
Cambio di Timed up and go (TUG) a 12 e 24 settimane
Lasso di tempo: basale, 12 settimane, 24 settimane
|
Timed up and go (TUG) (secondi)
|
basale, 12 settimane, 24 settimane
|
|
Cambio di SPPB a 12 e 24 settimane
Lasso di tempo: basale, 12 settimane, 24 settimane
|
La batteria a prestazioni fisiche corte (SPPB) è composta da:
|
basale, 12 settimane, 24 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Esercizio di aderenza
Lasso di tempo: basale, 12 settimane, 24 settimane
|
Diari di esercizi
|
basale, 12 settimane, 24 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Shiou-Liang Wee, PhD, Geriatric Education & Research Institute
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 marzo 2019
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 giugno 2020
Primo Inserito (Effettivo)
19 giugno 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 febbraio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 febbraio 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GERI1618
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Allenamento di potenza funzionale
-
Chung Shan Medical UniversityCompletato
-
Tufts UniversityCompletatoLimitazione della mobilitàStati Uniti
-
Sehat Medical ComplexCompletatoAllenamento di sprint di resistenza con e senza potenzaPakistan
-
VA Office of Research and DevelopmentNon ancora reclutamentoSviluppo di un programma di formazione elettrica per migliorare la mobilità nei veterani più anzianiDecondizionamento fisico | Declino della mobilitàStati Uniti
-
University of KansasUniversity of Kansas Medical CenterCompletatoAdulti più anziani | Disabilità motoriaStati Uniti
-
Uskudar UniversityCompletatoLombalgiaTurchia (Türkiye)
-
Össur Iceland ehfTerminatoAmputazione | Amputazione transfemoraleStati Uniti
-
Syneron MedicalRitiratoEccesso di grasso addominaleIsraele
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Nursing Research (NINR)CompletatoOsteoporosi | Comportamenti sanitari
-
Institut BergoniéRoche Pharma AG; Ligue contre le cancer, FranceCompletato