- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04438876
Wpływ treningu mocy funkcjonalnej na społeczność osób słabych i przedsłabych - mieszkających starszych dorosłych w Singapurze
8 lutego 2021 zaktualizowane przez: Geriatric Education and Research Institute
Wpływ treningu mocy funkcjonalnej na społeczność słabą i przedsłabą - mieszkające starsze osoby dorosłe w Singapurze: randomizowana, kontrolowana próba
Zbadanie skuteczności 12-tygodniowego programu FPT (Funkcjonalnego Treningu Mocy) u starszych osób starszych mieszkających w społeczności w Singapurze w celu radzenia sobie z osłabieniem fizycznym.
Proponowane badanie dostarczy informacji na temat korzyści płynących z FPT dla sprawności fizycznej osób starszych i pomoże w kształtowaniu przyszłych zaleceń dotyczących ćwiczeń, aby spowolnić lub odwrócić początek i nasilenie osłabienia fizycznego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
61
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur
- Geriatric Education & Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
55 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 55 lat i więcej
- niska siła mięśniowa - siła chwytu dłoni poniżej 26kg dla mężczyzn i 18kg dla kobiet
- poruszać się bez pomocy człowieka
- w stanie zrozumieć podstawowych instrukcji
Kryteria wyłączenia:
- obecnie uczestniczy w innym badaniu
- ostry uraz mięśniowo-szkieletowy
- nie mogą uczestniczyć w całym okresie studiów
- nie chcą uczestniczyć, jeśli nie zostaną przydzieleni do grupy interwencyjnej
- uznany przez lekarza za nieodpowiedniego do udziału w ćwiczeniach
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening mocy funkcjonalnej
12-tygodniowy zorganizowany program FPT, prowadzony przez certyfikowanego trenera dostawcy usług społecznych.
Sesje odbywały się dwa razy w tygodniu w odpowiednich lokalnych centrach aktywności seniorów, z których każda trwała 60 minut.
|
Interwencja ruchowa obejmowała ćwiczenia ruchowe z dużą prędkością, równowagę i mobilność z wykorzystaniem ciężaru ciała i taśm oporowych jako oporu.
Uczestnicy zostali poinstruowani, aby podczas wykonywania ćwiczeń dynamicznych poruszać się szybko podczas fazy koncentrycznej i powoli podczas fazy ekscentrycznej.
|
|
Aktywny komparator: Zwykła opieka
Uczestnicy albo kontynuowali zwykły program ćwiczeń zapewniany przez odpowiednie lokalne centra aktywności dla seniorów, albo ich osobisty program ćwiczeń.
|
Uczestnicy albo kontynuowali zwykły program ćwiczeń zapewniany przez odpowiednie lokalne centra aktywności dla seniorów, albo ich osobisty program ćwiczeń.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana statusu Frail w 12 i 24 tygodniu
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 12 tygodni, 24 tygodnie
|
Cardiovascular Health Study (CHS) Stan słabości, który charakteryzuje słabość na podstawie pięciu elementów: niezamierzonej utraty wagi, osłabienia, powolności, wyczerpania i małej aktywności fizycznej.
Za każdą kategorię 1 punkt.
Solidny: 0 punktów, Słaby: 1-2 punkty, Słaby: 3-5 punktów.
|
linia wyjściowa, 12 tygodni, 24 tygodnie
|
|
Zmiana siły chwytu dłoni w 12 i 24 tygodniu
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 12 tygodni, 24 tygodnie
|
Siła chwytu dłoni (kg)
|
linia wyjściowa, 12 tygodni, 24 tygodnie
|
|
Zmiana siły prostowników stawu kolanowego w 12 i 24 tygodniu
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 12 tygodni, 24 tygodnie
|
Siła prostownika kolana (kg)
|
linia wyjściowa, 12 tygodni, 24 tygodnie
|
|
Zmiana czasu w górę i w drogę (TUG) w 12 i 24 tygodniu
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 12 tygodni, 24 tygodnie
|
Czas i gotowe (TUG) (sekundy)
|
linia wyjściowa, 12 tygodni, 24 tygodnie
|
|
Zmiana SPPB w 12 i 24 tygodniu
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 12 tygodni, 24 tygodnie
|
Bateria krótkiej wydajności fizycznej (SPPB) składa się z:
|
linia wyjściowa, 12 tygodni, 24 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestrzeganie ćwiczeń
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 12 tygodni, 24 tygodnie
|
Dzienniki ćwiczeń
|
linia wyjściowa, 12 tygodni, 24 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Shiou-Liang Wee, PhD, Geriatric Education & Research Institute
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 marca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 czerwca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GERI1618
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Słabe mięśnie
-
Hasan Kalyoncu UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzewlekły ból szyi | Ultrasonograficzne | MASSETER MUSCLETurcja (Türkiye)
-
Xijing HospitalNieznanyPlastyka powiek pod brwiami; Chirurgia powiek podwójnych; Orbicularis Oculi MuscleChiny
-
Karolinska InstitutetJeszcze nie rekrutacjaBól mięśniowo-twarzowy | Myogenne zaburzenia stawu skroniowo -żuchwowego | MASSETER MUSCLESzwecja
-
Melis AKYILDIZRekrutacyjnyWady zgryzu | Przerost migdałka gardłowego | MASSETER MUSCLETurcja (Türkiye)
Badania kliniczne na Funkcjonalny Trening Mocy
-
Össur Iceland ehfMedical Center Orthotics and ProstheticsZakończonyAmputacja | Użytkownik protezyStany Zjednoczone
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Syneron MedicalWycofane
-
Rush University Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Illinois at Chicago; Planned Parenthood of IllinoisJeszcze nie rekrutacjaHIV | Zapobieganie | Wychwyt PrEP
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Ebru TekinZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening ReaktywnyTurcja (Türkiye)