- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04438876
Funktionaalisen voimaharjoittelun vaikutukset heikkoon ja sitä edeltävään yhteisöön – Singaporessa asuvat vanhemmat aikuiset
maanantai 8. helmikuuta 2021 päivittänyt: Geriatric Education and Research Institute
Funktionaalisen voimaharjoittelun vaikutukset heikkoon ja esihauraaseen yhteisöön – Singaporessa asuvat vanhemmat aikuiset: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkia 12 viikon funktionaalisen voimaharjoittelun (FPT) tehokkuutta esi- ja heikkokuntoisille yhteisössä asuville aikuisille Singaporessa fyysisen heikkouden hallinnassa.
Ehdotettu tutkimus antaa tietoa FPT:n eduista ikääntyneiden aikuisten fyysiseen suorituskykyyn ja auttaa muotoilemaan tulevia harjoitussuosituksia fyysisen heikkouden alkamisen ja vakavuuden hidastamiseksi tai kääntämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
61
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore
- Geriatric Education & Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 55-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- alhainen lihasvoima - kädensijan vahvuus alle 26 kg miehillä ja 18 kg naisilla
- liikkua ilman ihmisen apua
- ymmärtää perusohjeet
Poissulkemiskriteerit:
- tällä hetkellä mukana toisessa tutkimuksessa
- akuutti tuki- ja liikuntaelinvaurio
- ei voi osallistua koko tutkimukseen
- ei halua osallistua, jos häntä ei ole määrätty interventioryhmään
- lääkärin mielestä sopimaton osallistua harjoituksiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Toimiva voimaharjoittelu
12 viikon strukturoitu FPT-ohjelma, jonka johtaa sertifioitu kouluttaja yhteisön palveluntarjoajalta.
Istuntoja pidettiin kahdesti viikossa vastaavissa paikkakunnan senioritoimintakeskuksissa, kukin kestoltaan 60 minuuttia.
|
Harjoitusinterventio sisälsi nopean liikkeen, tasapainon ja liikkuvuuden harjoitukset, joissa käytettiin kehon painoa ja vastusnauhaa vastuksena.
Osallistujia opastettiin liikkumaan nopeasti samankeskisen vaiheen aikana ja hitaasti epäkeskisen vaiheen aikana dynaamisia harjoituksia tehdessään.
|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito
Osallistujat joko jatkoivat paikallisten senioritoimintakeskusten tarjoamaa tavanomaista liikuntaohjelmaa tai henkilökohtaista harjoitusrutiinia.
|
Osallistujat joko jatkoivat paikallisten senioritoimintakeskusten tarjoamaa tavanomaista liikuntaohjelmaa tai henkilökohtaista harjoitusrutiinia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Frail-tilan muutos 12 ja 24 viikolla
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
Cardiovascular Health Study (CHS) Haurautta kuvaava heikkous, joka perustuu viiteen osatekijään: tahaton laihtuminen, heikkous, hitaus, uupumus ja alhainen fyysinen aktiivisuus.
1 piste jokaisesta kategoriasta.
Vankka: 0 pistettä, Pre-Frail: 1-2 pistettä, Frail: 3-5 pistettä.
|
lähtötaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
|
Käden otteen voimakkuuden muutos 12 ja 24 viikolla
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
Käden otteen vahvuus (kg)
|
lähtötaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
|
Polven ojentajavoiman muutos 12 ja 24 viikolla
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
Polven ojentaja voima (kg)
|
lähtötaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
|
Aikataulun muutos (TUG) 12 ja 24 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
Ajastettu ja mene (TUG) (sekuntia)
|
lähtötaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
|
SPPB:n muutos 12 ja 24 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
Short Physical Performance Battery (SPPB) koostuu:
|
lähtötaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoituksen noudattaminen
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
Harjoituspäiväkirjat
|
lähtötaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Shiou-Liang Wee, PhD, Geriatric Education & Research Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 14. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GERI1618
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Toiminnallinen voimaharjoittelu
-
The University of Hong KongTuntematonKehityksen koordinaatiohäiriöHong Kong
-
Medical Research CouncilTuntematonItseään vahingoittava käytösYhdistynyt kuningaskunta
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulValmis
-
VA Office of Research and DevelopmentEi vielä rekrytointiaFyysinen kuntoutus | LiikkuvuusYhdysvallat
-
Rush University Medical CenterEmory UniversityRekrytointiMukula-skleroosi | Fragile X -syndrooma | Rettin syndrooma | Hamartoma-oireyhtymä, moninkertainen | Angelmanin syndrooma | Kreatiinin puutos, X-liittynyt | Telomeerinen 22Q13-monosomiaoireyhtymä | Kromosomi 15Q, osittainen deleetioYhdysvallat
-
Spaulding Rehabilitation HospitalValmisSelkäydinvammaYhdysvallat
-
Tulane UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Valmis
-
Pole Sante Grace de DieuRekrytointi
-
Liberating Technologies, Inc.Hanger Clinic: Prosthetics & OrthoticsValmisAlaraajan amputaatio polven yläpuolelta (vamma) | Amputaatio | Proteesin käyttäjä | Amputaatio; Traumaattinen, jalka, alempi | Raaja; Poissaolo, synnynnäinen, alempi | Amputaatio; Traumaattinen, jalat: Reisi, lonkan ja polven välissäYhdysvallat
-
Alexandria UniversityValmisVika, kulmaluokka II, luokka 1Egypti