- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04438876
Los efectos del entrenamiento funcional de la fuerza en la comunidad frágil y prefrágil: adultos mayores que viven en Singapur
8 de febrero de 2021 actualizado por: Geriatric Education and Research Institute
Los efectos del entrenamiento de potencia funcional en la comunidad frágil y prefrágil: adultos mayores que viven en Singapur: un ensayo controlado aleatorio
Investigar la eficacia de un programa de entrenamiento de potencia funcional (FPT) de 12 semanas en adultos mayores prefrágiles y frágiles que viven en la comunidad en Singapur para el manejo de la fragilidad física.
El estudio propuesto proporcionará información sobre los beneficios de FPT en el rendimiento físico de los adultos mayores y ayudará a dar forma a futuras recomendaciones de ejercicio para retrasar o revertir el inicio y la gravedad de la fragilidad física.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
61
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Singapore, Singapur
- Geriatric Education & Research Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
55 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 55 años
- poca fuerza muscular - fuerza de agarre inferior a 26 kg para hombres y 18 kg para mujeres
- deambular sin ayuda humana
- capaz de entender instrucciones básicas
Criterio de exclusión:
- actualmente inscrito en otro estudio
- lesión musculoesquelética aguda
- incapaz de participar en la duración completa del estudio
- no está dispuesto a participar si no se le asigna al grupo de intervención
- considerado no apto para participar en el ejercicio por un médico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Entrenamiento funcional de potencia
Programa FPT estructurado de 12 semanas, conducido por un entrenador certificado de un proveedor de servicios comunitarios.
Las sesiones se llevaron a cabo dos veces por semana en los respectivos centros comunitarios de actividades para personas mayores, cada una con una duración de 60 minutos.
|
La intervención de ejercicios abarcó ejercicios de movimiento, equilibrio y movilidad de alta velocidad con el uso del peso corporal y bandas de resistencia como resistencia.
Se instruyó a los participantes para que se movieran rápidamente durante la fase concéntrica y lentamente durante la fase excéntrica al realizar los ejercicios dinámicos.
|
Comparador activo: Cuidado usual
Los participantes continuaron con el programa habitual de ejercicios proporcionado por sus respectivos centros comunitarios de actividades para personas mayores o con su rutina personal de ejercicios.
|
Los participantes continuaron con el programa habitual de ejercicios proporcionado por sus respectivos centros comunitarios de actividades para personas mayores o con su rutina personal de ejercicios.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio de estado Frágil a las 12 y 24 semanas
Periodo de tiempo: línea de base, 12 semanas, 24 semanas
|
Cardiovascular Health Study (CHS) Estado de fragilidad que caracteriza la fragilidad en base a cinco componentes: pérdida de peso involuntaria, debilidad, lentitud, agotamiento y baja actividad física.
1 punto por cada categoría.
Robusto: 0 puntos, Pre-Frágil: 1-2 puntos, Frágil: 3-5 puntos.
|
línea de base, 12 semanas, 24 semanas
|
Cambio en la fuerza de prensión manual a las 12 y 24 semanas
Periodo de tiempo: línea de base, 12 semanas, 24 semanas
|
Fuerza de prensión manual (kg)
|
línea de base, 12 semanas, 24 semanas
|
Cambio de fuerza extensora de rodilla a las 12 y 24 semanas
Periodo de tiempo: línea de base, 12 semanas, 24 semanas
|
Fuerza extensora de rodilla (kg)
|
línea de base, 12 semanas, 24 semanas
|
Cambio de Timed up and go (TUG) a las 12 y 24 semanas
Periodo de tiempo: línea de base, 12 semanas, 24 semanas
|
Tiempo arriba y listo (TUG) (segundos)
|
línea de base, 12 semanas, 24 semanas
|
Cambio de SPPB a las 12 y 24 semanas
Periodo de tiempo: línea de base, 12 semanas, 24 semanas
|
La batería de rendimiento físico breve (SPPB) consta de:
|
línea de base, 12 semanas, 24 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Adherencia al ejercicio
Periodo de tiempo: línea de base, 12 semanas, 24 semanas
|
Diarios de ejercicios
|
línea de base, 12 semanas, 24 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shiou-Liang Wee, PhD, Geriatric Education & Research Institute
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de marzo de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
19 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2021
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GERI1618
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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