- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04438876
Effektene av funksjonell krafttrening på skrøpelige og pre-skjøre samfunn - Bolige eldre voksne i Singapore
8. februar 2021 oppdatert av: Geriatric Education and Research Institute
Effektene av funksjonell krafttrening på skrøpelige og pre-skjøre samfunn - Bolige eldre voksne i Singapore: En randomisert kontrollert prøvelse
For å undersøke effektiviteten av et 12-ukers program for funksjonell krafttrening (FPT) hos eldre voksne i Singapore for håndtering av fysisk skrøpelighet.
Den foreslåtte studien vil gi informasjon om fordelene med FPT på fysiske prestasjoner til eldre voksne og bidra til å forme fremtidige treningsanbefalinger for å bremse eller reversere utbruddet og alvorlighetsgraden av fysisk skrøpelighet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
61
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore
- Geriatric Education & Research Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
55 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- i alderen 55 år og oppover
- lav muskelstyrke - håndgrepsstyrke mindre enn 26 kg for menn og 18 kg for kvinner
- ambulere uten menneskelig hjelp
- i stand til å forstå grunnleggende instruksjoner
Ekskluderingskriterier:
- for tiden påmeldt en annen studie
- akutt muskel- og skjelettskade
- ute av stand til å delta i hele studiens varighet
- uvillig til å delta hvis den ikke er tildelt intervensjonsgruppen
- anses ikke egnet til å delta i trening av lege
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Funksjonsstyrketrening
12-ukers strukturert FPT-program, utført av en sertifisert trener fra en samfunnstjenesteleverandør.
Økter ble holdt to ganger ukentlig på de respektive senioraktivitetssentrene i samfunnet, hver med en varighet på 60 minutter.
|
Treningsintervensjonen omfattet bevegelses-, balanse- og mobilitetsøvelser med høy hastighet med bruk av kroppsvekt og motstandsbånd som motstand.
Deltakerne ble bedt om å bevege seg raskt under den konsentriske fasen og sakte under den eksentriske fasen når de utførte de dynamiske øvelsene.
|
|
Aktiv komparator: Vanlig omsorg
Deltakerne fortsatte enten det vanlige treningsprogrammet levert av deres respektive lokale senioraktivitetssentre eller deres personlige treningsrutine.
|
Deltakerne fortsatte enten det vanlige treningsprogrammet levert av deres respektive lokale senioraktivitetssentre eller deres personlige treningsrutine.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av skrøpelig status ved 12 og 24 uker
Tidsramme: baseline, 12 uker, 24 uker
|
Kardiovaskulær helsestudie (CHS) Skrøpelighetsstatus som karakteriserer skrøpelighet basert på fem komponenter: utilsiktet vekttap, svakhet, treghet, utmattelse og lav fysisk aktivitet.
1 poeng for hver kategori.
Robust: 0 poeng, Pre-Frail: 1-2 poeng, Frail: 3-5 poeng.
|
baseline, 12 uker, 24 uker
|
|
Endring av håndgrepsstyrke ved 12 og 24 uker
Tidsramme: baseline, 12 uker, 24 uker
|
Håndgrepsstyrke (kg)
|
baseline, 12 uker, 24 uker
|
|
Endring av kneekstensorstyrke ved 12 og 24 uker
Tidsramme: baseline, 12 uker, 24 uker
|
Kneekstensorstyrke (kg)
|
baseline, 12 uker, 24 uker
|
|
Endring av Timed up and go (TUG) ved 12 og 24 uker
Tidsramme: baseline, 12 uker, 24 uker
|
Tidsbestemt og gå (TUG) (sekunder)
|
baseline, 12 uker, 24 uker
|
|
Endring av SPPB ved 12 og 24 uker
Tidsramme: baseline, 12 uker, 24 uker
|
Short Physical Performance Battery (SPPB) består av:
|
baseline, 12 uker, 24 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tren etterlevelse
Tidsramme: baseline, 12 uker, 24 uker
|
Treningsdagbok
|
baseline, 12 uker, 24 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shiou-Liang Wee, PhD, Geriatric Education & Research Institute
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. mars 2019
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2020
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. juni 2020
Først lagt ut (Faktiske)
19. juni 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. februar 2021
Sist bekreftet
1. juni 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GERI1618
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Muskel svakhet
-
Asan Medical CenterSeoul National University Bundang Hospital; EverEx Inc.RekrutteringICU Acquired Weakness (ICUAW)Sør -Korea
-
Asan Medical CenterEverEx Inc.FullførtICU Acquired Weakness (ICUAW)Sør -Korea
-
Associate Professor Sue Berney PhD, BPTFullførtIntensive Care Unit Acquired Weakness (ICUAW)Forente stater, Australia
-
Samsung Medical CenterMinistry of Health and WelfarePåmelding etter invitasjonKritisk sykdom | Kohortstudier | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Korea, Republikken
-
University of AthensUkjentKritisk sykdom polyneuromyopati (CIPNM) | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Hellas
-
University Hospital Inselspital, BerneNestec Ltd.FullførtMuskel svakhet | Intensive Care Unit (ICU) Acquired Weakness (ICU - AW)Sveits
-
Universidade Federal do Rio de JaneiroHospital Universitario Pedro Ernesto; Instituto Nacional de Infectologia...RekrutteringIntensivavdeling ervervet svakhet | Intensive Care Unit (ICU) Acquired Weakness (ICU - AW)Brasil
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusUniversity of FlorenceRekrutteringIntensive Care Unit (ICU) Acquired Weakness (ICU - AW) | Ervervet hjerneskade (inkludert hjerneslag)Italia
-
Cairo UniversityFullførtTykktarmskreft | Lungerehabilitering | Lungefunksjon | Kolektomi | Intensive Care Unit (ICU) Acquired Weakness (ICU - AW) | Postoperativ rehabilitering | Armsyklus ergometerBahrain
-
ThomasCorbettNottingham University Hospital NHS TrustHar ikke rekruttert ennåSmerte | Multippel sklerose | Traumatisk hjerneskade | Store traumer | Ryggmargsskader (SCI) | Funksjonell nevrologisk lidelse | Intensive Care Unit (ICU) Acquired Weakness (ICU - AW) | Traumerelaterte skader | Amputerte / Rehabilitering
Kliniske studier på Funksjonell krafttrening
-
Medical Research CouncilUkjentSelvskadende oppførselStorbritannia
-
Elif KabasakalRekrutteringBronkiektasi | Funksjonell inspiratorisk muskeltreningTyrkia (Türkiye)
-
Hacettepe UniversityRekrutteringPost COVID-19 syndrom | Kjernestabilisering | Funksjonell inspiratorisk muskeltreningTyrkia (Türkiye)
-
The University of Hong KongUkjentUtviklingskoordinasjonsforstyrrelseHong Kong
-
Spaulding Rehabilitation HospitalFullførtRyggmargs-skadeForente stater
-
Uskudar UniversityFullførtSmerte i korsryggenTyrkia (Türkiye)
-
University of BeykentMaltepe UniversityHar ikke rekruttert ennåBærekraft | Klima forandringer | Helsepersonell
-
Umm Al-Qura UniversityFullførtFYSISKTERAPI-TEKNIKKSaudi-Arabia
-
Hilal Mercan AkcayFullført
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringFor tidlig fødsel | Foreldre-barn forholdItalia