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- Essai clinique NCT04438876
Les effets de l'entraînement à la puissance fonctionnelle sur la communauté fragile et pré-fragile - Personnes âgées vivant à Singapour
8 février 2021 mis à jour par: Geriatric Education and Research Institute
Les effets de l'entraînement de la puissance fonctionnelle sur la communauté fragile et pré-fragile - Personnes âgées vivant à Singapour : un essai contrôlé randomisé
Étudier l'efficacité d'un programme d'entraînement de la puissance fonctionnelle (FPT) de 12 semaines chez des personnes âgées préfragiles et fragiles vivant dans la communauté à Singapour pour la gestion de la fragilité physique.
L'étude proposée fournira des informations sur les avantages du FPT sur les performances physiques des personnes âgées et aidera à façonner les futures recommandations d'exercices pour ralentir ou inverser l'apparition et la gravité de la fragilité physique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
61
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Singapore, Singapour
- Geriatric Education & Research Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
55 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âgé de 55 ans et plus
- faible force musculaire - force de préhension inférieure à 26 kg pour les hommes et 18 kg pour les femmes
- déambuler sans aide humaine
- capable de comprendre les instructions de base
Critère d'exclusion:
- actuellement inscrit à une autre étude
- blessure musculo-squelettique aiguë
- incapable de participer à toute la durée de l'étude
- ne veut pas participer s'il n'est pas affecté au groupe d'intervention
- jugé inapte à participer à l'exercice par un médecin
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement à la puissance fonctionnelle
Programme FPT structuré de 12 semaines, dirigé par un formateur certifié d'un fournisseur de services communautaires.
Des séances ont eu lieu deux fois par semaine dans les centres d'activités communautaires pour aînés respectifs, chacune d'une durée de 60 minutes.
|
L'intervention d'exercice comprenait des exercices de mouvement, d'équilibre et de mobilité à grande vitesse avec l'utilisation de poids corporel et de bandes de résistance comme résistance.
Les participants ont été invités à se déplacer rapidement pendant la phase concentrique et lentement pendant la phase excentrique lors de l'exécution des exercices dynamiques.
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Comparateur actif: Soins habituels
Les participants ont soit poursuivi le programme d'exercices habituel fourni par leurs centres d'activités pour personnes âgées respectifs, soit leur routine d'exercices personnels.
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Les participants ont soit poursuivi le programme d'exercices habituel fourni par leurs centres d'activités pour personnes âgées respectifs, soit leur routine d'exercices personnels.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement de statut fragile à 12 et 24 semaines
Délai: ligne de base, 12 semaines, 24 semaines
|
Cardiovascular Health Study (CHS) Statut de fragilité qui caractérise la fragilité en fonction de cinq composantes : perte de poids involontaire, faiblesse, lenteur, épuisement et faible activité physique.
1 point pour chaque catégorie.
Robuste : 0 point, Pré-fragile : 1-2 points , Frêle : 3-5 points.
|
ligne de base, 12 semaines, 24 semaines
|
Modification de la force de préhension à 12 et 24 semaines
Délai: ligne de base, 12 semaines, 24 semaines
|
Force de préhension (kg)
|
ligne de base, 12 semaines, 24 semaines
|
Modification de la force des extenseurs du genou à 12 et 24 semaines
Délai: ligne de base, 12 semaines, 24 semaines
|
Force de l'extenseur du genou (kg)
|
ligne de base, 12 semaines, 24 semaines
|
Changement de Timed up and go (TUG) à 12 et 24 semaines
Délai: ligne de base, 12 semaines, 24 semaines
|
Timed up and go (TUG) (secondes)
|
ligne de base, 12 semaines, 24 semaines
|
Changement de SPPB à 12 et 24 semaines
Délai: ligne de base, 12 semaines, 24 semaines
|
La batterie de performance physique courte (SPPB) se compose de :
|
ligne de base, 12 semaines, 24 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Adhérence à l'exercice
Délai: ligne de base, 12 semaines, 24 semaines
|
Cahiers d'exercices
|
ligne de base, 12 semaines, 24 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shiou-Liang Wee, PhD, Geriatric Education & Research Institute
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 mars 2019
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2020
Première publication (Réel)
19 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2021
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GERI1618
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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