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- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04438876
Os efeitos do treinamento de força funcional em comunidades frágeis e pré-frágeis - Idosos residentes em Cingapura
8 de fevereiro de 2021 atualizado por: Geriatric Education and Research Institute
Os efeitos do treinamento de força funcional em comunidades frágeis e pré-frágeis - Idosos residentes em Cingapura: um estudo controlado randomizado
Investigar a eficácia de um programa de treinamento de força funcional (FPT) de 12 semanas em idosos pré-frágeis e frágeis residentes na comunidade em Cingapura para o gerenciamento da fragilidade física.
O estudo proposto fornecerá informações sobre os benefícios do FPT no desempenho físico de idosos e ajudará a moldar futuras recomendações de exercícios para retardar ou reverter o aparecimento e a gravidade da fragilidade física.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
61
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Singapore, Cingapura
- Geriatric Education & Research Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
55 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- com idade igual ou superior a 55 anos
- baixa força muscular - força de preensão manual inferior a 26kg para homens e 18kg para mulheres
- deambular sem assistência humana
- capaz de entender as instruções básicas
Critério de exclusão:
- atualmente matriculado em outro estudo
- lesão musculoesquelética aguda
- incapaz de participar na duração total do estudo
- indisposto a participar se não for designado para o grupo de intervenção
- considerado inadequado para participar do exercício por um médico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Treinamento de força funcional
Programa FPT estruturado de 12 semanas, conduzido por um instrutor certificado de um provedor de serviços comunitários.
As sessões foram realizadas duas vezes por semana nos respectivos centros comunitários de atividades sénior, cada uma com a duração de 60 minutos.
|
A intervenção de exercícios englobou movimentos de alta velocidade, equilíbrio e exercícios de mobilidade com o uso de peso corporal e faixas de resistência como resistência.
Os participantes foram instruídos a se mover rapidamente durante a fase concêntrica e lentamente durante a fase excêntrica ao realizar os exercícios dinâmicos.
|
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Comparador Ativo: Cuidados usuais
Os participantes continuaram o programa de exercícios habitual fornecido por seus respectivos centros comunitários de atividades para idosos ou sua rotina pessoal de exercícios.
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Os participantes continuaram o programa de exercícios habitual fornecido por seus respectivos centros comunitários de atividades para idosos ou sua rotina pessoal de exercícios.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança do estado frágil em 12 e 24 semanas
Prazo: linha de base, 12 semanas, 24 semanas
|
Cardiovascular Health Study (CHS) Estado de fragilidade que caracteriza a fragilidade com base em cinco componentes: perda de peso não intencional, fraqueza, lentidão, exaustão e baixa atividade física.
1 ponto para cada categoria.
Robusto: 0 pontos, Pré-frágil: 1-2 pontos, Frágil: 3-5 pontos.
|
linha de base, 12 semanas, 24 semanas
|
|
Alteração da força de preensão manual em 12 e 24 semanas
Prazo: linha de base, 12 semanas, 24 semanas
|
Força de preensão manual (kg)
|
linha de base, 12 semanas, 24 semanas
|
|
Alteração da força extensora do joelho em 12 e 24 semanas
Prazo: linha de base, 12 semanas, 24 semanas
|
Força extensora do joelho (kg)
|
linha de base, 12 semanas, 24 semanas
|
|
Mudança de Timed up and go (TUG) às 12 e 24 semanas
Prazo: linha de base, 12 semanas, 24 semanas
|
Timed up and go (TUG) (segundos)
|
linha de base, 12 semanas, 24 semanas
|
|
Mudança de SPPB em 12 e 24 semanas
Prazo: linha de base, 12 semanas, 24 semanas
|
A Bateria de Desempenho Físico Curto (SPPB) consiste em:
|
linha de base, 12 semanas, 24 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Adesão ao exercício
Prazo: linha de base, 12 semanas, 24 semanas
|
Diários de exercícios
|
linha de base, 12 semanas, 24 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shiou-Liang Wee, PhD, Geriatric Education & Research Institute
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de março de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
19 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GERI1618
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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