- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04438876
A funkcionális erőtréning hatásai a gyenge és a gyengülés előtti közösségre – Szingapúri idősek lakóhelye
2021. február 8. frissítette: Geriatric Education and Research Institute
A funkcionális erőtréning hatása a gyenge és a gyengülés előtti közösségre – Idősebb felnőttek lakása Szingapúrban: Randomizált, kontrollált próba
Egy 12 hetes Funkcionális Power Training (FPT) program hatékonyságának vizsgálata a szingapúri, közösségben élő időskorúak körében, a testi gyengeség kezelésében.
A javasolt tanulmány tájékoztatást ad az FPT előnyeiről az idősebb felnőttek fizikai teljesítményére, és segít a jövőbeli edzésajánlatok kialakításában a fizikai gyengeség kialakulásának és súlyosságának lassítása vagy visszafordítása érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
61
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Singapore, Szingapúr
- Geriatric Education & Research Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
55 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 55 év felettiek
- alacsony izomerő – a markolat ereje kevesebb, mint 26 kg férfiaknál és 18 kg nőknél
- emberi segítség nélkül ambulálni
- képes megérteni az alapvető utasításokat
Kizárási kritériumok:
- jelenleg egy másik vizsgálatban vesznek részt
- akut mozgásszervi sérülés
- nem tud részt venni a vizsgálat teljes időtartamában
- nem hajlandó részt venni, ha nincs beosztva az intervenciós csoportba
- az orvos által alkalmatlannak ítélt testmozgásban való részvételre
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Funkcionális erőképzés
12 hetes strukturált FPT program, amelyet egy közösségi szolgáltató minősített oktatója vezet.
A foglalkozásokat hetente kétszer tartották a megfelelő közösségi idős tevékenységi központokban, mindegyik 60 perces időtartammal.
|
A gyakorlati beavatkozás nagy sebességű mozgás-, egyensúly- és mobilitási gyakorlatokat ölelt fel, amelyekben a testsúlyt és az ellenállási szalagokat ellenállásként alkalmazták.
A résztvevőket arra utasították, hogy a dinamikus gyakorlatok végrehajtása során gyorsan mozogjanak a koncentrikus fázisban, az excentrikus fázisban pedig lassan.
|
|
Aktív összehasonlító: Szokásos ellátás
A résztvevők vagy folytatták a szokásos edzésprogramot, amelyet a megfelelő közösségi idős tevékenységi központok biztosítottak, vagy a személyes edzésprogramjukat.
|
A résztvevők vagy folytatták a szokásos edzésprogramot, amelyet a megfelelő közösségi idős tevékenységi központok biztosítottak, vagy a személyes edzésprogramjukat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Frail állapot megváltozása a 12. és a 24. héten
Időkeret: alapvonal, 12 hét, 24 hét
|
Cardiovascular Health Study (CHS) A törékenységet öt összetevő alapján jellemező gyengeség állapota: nem szándékos fogyás, gyengeség, lassúság, kimerültség és alacsony fizikai aktivitás.
Kategóriánként 1 pont.
Robusztus: 0 pont, Pre-Frail: 1-2 pont, Frail: 3-5 pont.
|
alapvonal, 12 hét, 24 hét
|
|
A kézfogás erősségének változása a 12. és 24. héten
Időkeret: alapvonal, 12 hét, 24 hét
|
Kézfogás erőssége (kg)
|
alapvonal, 12 hét, 24 hét
|
|
A térdfeszítő erősségének változása a 12. és a 24. héten
Időkeret: alapvonal, 12 hét, 24 hét
|
Térdfeszítő erő (kg)
|
alapvonal, 12 hét, 24 hét
|
|
Az Időzített fel és megy (TUG) változása a 12. és a 24. héten
Időkeret: alapvonal, 12 hét, 24 hét
|
Időzített és indulás (TUG) (másodperc)
|
alapvonal, 12 hét, 24 hét
|
|
Az SPPB változása a 12. és a 24. héten
Időkeret: alapvonal, 12 hét, 24 hét
|
A rövid fizikai teljesítményű akkumulátor (SPPB) a következőkből áll:
|
alapvonal, 12 hét, 24 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyakorlattartás
Időkeret: alapvonal, 12 hét, 24 hét
|
Gyakorlónaplók
|
alapvonal, 12 hét, 24 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Shiou-Liang Wee, PhD, Geriatric Education & Research Institute
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. március 14.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 17.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. február 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 8.
Utolsó ellenőrzés
2020. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GERI1618
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .