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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04438876
Die Auswirkungen des funktionellen Krafttrainings auf gebrechliche und vorgebrechliche Gemeinschaften - Wohnen älterer Erwachsener in Singapur
8. Februar 2021 aktualisiert von: Geriatric Education and Research Institute
Die Auswirkungen des funktionellen Krafttrainings auf die gebrechliche und vorgebrechliche Gemeinschaft - Wohnen älterer Erwachsener in Singapur: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Es sollte die Wirksamkeit eines 12-wöchigen Functional Power Training (FPT)-Programms bei vorgebrechlichen und gebrechlichen älteren Erwachsenen in Singapur zur Behandlung körperlicher Gebrechlichkeit untersucht werden.
Die vorgeschlagene Studie wird Informationen über die Vorteile von FPT für die körperliche Leistungsfähigkeit älterer Erwachsener liefern und dazu beitragen, zukünftige Trainingsempfehlungen zu formulieren, um den Beginn und die Schwere körperlicher Gebrechlichkeit zu verlangsamen oder umzukehren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
61
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Singapore, Singapur
- Geriatric Education & Research Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
55 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ab 55 Jahren
- geringe Muskelkraft – Handgriffkraft weniger als 26 kg für Männer und 18 kg für Frauen
- ohne menschliche Hilfe gehen
- in der Lage, grundlegende Anweisungen zu verstehen
Ausschlusskriterien:
- derzeit in einer anderen Studie eingeschrieben
- akute Muskel-Skelett-Verletzung
- nicht an der gesamten Dauer der Studie teilnehmen können
- nicht teilnahmebereit, wenn sie nicht der Interventionsgruppe zugeordnet sind
- von einem Arzt für nicht geeignet befunden werden, an Übungen teilzunehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Funktionskrafttraining
12-wöchiges strukturiertes FPT-Programm, durchgeführt von einem zertifizierten Trainer eines gemeinnützigen Dienstleisters.
Die Sitzungen wurden zweimal wöchentlich in den Senioren-Aktivitätszentren der jeweiligen Gemeinde abgehalten und dauerten jeweils 60 Minuten.
|
Die Übungsintervention umfasste Hochgeschwindigkeitsbewegungen, Gleichgewichts- und Mobilitätsübungen unter Verwendung von Körpergewicht und Widerstandsbändern als Widerstand.
Die Teilnehmer wurden angewiesen, sich während der konzentrischen Phase schnell und während der exzentrischen Phase langsam zu bewegen, wenn sie die dynamischen Übungen durchführten.
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|
Aktiver Komparator: Übliche Pflege
Die Teilnehmer setzten entweder das übliche Übungsprogramm fort, das von ihren jeweiligen kommunalen Seniorenaktivitätszentren bereitgestellt wurde, oder ihre persönliche Übungsroutine.
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Die Teilnehmer setzten entweder das übliche Übungsprogramm fort, das von ihren jeweiligen kommunalen Seniorenaktivitätszentren bereitgestellt wurde, oder ihre persönliche Übungsroutine.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des Frail-Status nach 12 und 24 Wochen
Zeitfenster: Basislinie, 12 Wochen, 24 Wochen
|
Cardiovascular Health Study (CHS) Gebrechlichkeitsstatus, der Gebrechlichkeit anhand von fünf Komponenten charakterisiert: unbeabsichtigter Gewichtsverlust, Schwäche, Langsamkeit, Erschöpfung und geringe körperliche Aktivität.
1 Punkt für jede Kategorie.
Robust: 0 Punkte, Pre-Frail: 1-2 Punkte, Frail: 3-5 Punkte.
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Basislinie, 12 Wochen, 24 Wochen
|
|
Veränderung der Handgriffstärke nach 12 und 24 Wochen
Zeitfenster: Basislinie, 12 Wochen, 24 Wochen
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Handgriffstärke (kg)
|
Basislinie, 12 Wochen, 24 Wochen
|
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Veränderung der Kniestreckerstärke nach 12 und 24 Wochen
Zeitfenster: Basislinie, 12 Wochen, 24 Wochen
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Kraft der Kniestrecker (kg)
|
Basislinie, 12 Wochen, 24 Wochen
|
|
Wechsel von Timed up and go (TUG) bei 12 und 24 Wochen
Zeitfenster: Basislinie, 12 Wochen, 24 Wochen
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Timed up and go (TUG) (Sekunden)
|
Basislinie, 12 Wochen, 24 Wochen
|
|
Wechsel des SPPB nach 12 und 24 Wochen
Zeitfenster: Basislinie, 12 Wochen, 24 Wochen
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Short Physical Performance Battery (SPPB) bestehen aus:
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Basislinie, 12 Wochen, 24 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einhaltung üben
Zeitfenster: Basislinie, 12 Wochen, 24 Wochen
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Übungstagebücher
|
Basislinie, 12 Wochen, 24 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Shiou-Liang Wee, PhD, Geriatric Education & Research Institute
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. März 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Juni 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Juni 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Juni 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Februar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Februar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GERI1618
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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