- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04438876
Účinky tréninku funkční síly na křehkou a předkřehkou komunitu – starší dospělí v Singapuru
8. února 2021 aktualizováno: Geriatric Education and Research Institute
Účinky tréninku funkční síly na křehkou a předkřehkou komunitu – starší dospělí v Singapuru: Randomizovaná kontrolovaná zkouška
Zkoumat účinnost 12týdenního programu funkčního silového tréninku (FPT) u starších dospělých lidí žijících v komunitě před křehkou a křehkou v Singapuru pro zvládání fyzické křehkosti.
Navrhovaná studie poskytne informace o přínosech FPT na fyzickou výkonnost starších dospělých a pomůže utvářet budoucí doporučení týkající se cvičení s cílem zpomalit nebo zvrátit nástup a závažnost fyzické slabosti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
61
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur
- Geriatric Education & Research Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
55 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 55 let a více
- nízká svalová síla - síla úchopu menší než 26 kg pro muže a 18 kg pro ženy
- chodit bez pomoci člověka
- schopen porozumět základním pokynům
Kritéria vyloučení:
- aktuálně zapsána do jiného studia
- akutní muskuloskeletální poranění
- se nemohli zúčastnit po celou dobu studia
- neochotný se zúčastnit, pokud nebude přidělen do intervenční skupiny
- nepovažuje za vhodné účastnit se cvičení lékařem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Funkční silový trénink
12týdenní strukturovaný program FPT, vedený certifikovaným trenérem poskytovatele komunitních služeb.
Sezení se konala dvakrát týdně v příslušných komunitních centrech pro seniory, každé trvalo 60 minut.
|
Cvičební intervence zahrnovala vysokorychlostní pohyb, rovnováhu a pohybová cvičení s použitím tělesné hmotnosti a odporových pásů jako odporu.
Účastníci byli instruováni, aby se při provádění dynamických cvičení pohybovali rychle během koncentrické fáze a pomalu během excentrické fáze.
|
|
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
Účastníci buď pokračovali v obvyklém cvičebním programu poskytovaném jejich příslušnými komunitními centry pro seniory, nebo ve své osobní cvičební rutině.
|
Účastníci buď pokračovali v obvyklém cvičebním programu poskytovaném jejich příslušnými komunitními centry pro seniory, nebo ve své osobní cvičební rutině.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna stavu Frail ve 12. a 24. týdnu
Časové okno: výchozí stav, 12 týdnů, 24 týdnů
|
Kardiovaskulární zdravotní studie (CHS) Stav křehkosti, který charakterizuje křehkost na základě pěti složek: neúmyslný úbytek hmotnosti, slabost, pomalost, vyčerpání a nízká fyzická aktivita.
1 bod za každou kategorii.
Robustní: 0 bodů, Pre-Frail: 1-2 body, Frail: 3-5 bodů.
|
výchozí stav, 12 týdnů, 24 týdnů
|
|
Změna síly stisku ruky ve 12. a 24. týdnu
Časové okno: výchozí stav, 12 týdnů, 24 týdnů
|
Síla rukojeti (kg)
|
výchozí stav, 12 týdnů, 24 týdnů
|
|
Změna síly extenzoru kolene ve 12. a 24. týdnu
Časové okno: výchozí stav, 12 týdnů, 24 týdnů
|
Síla extenzoru kolena (kg)
|
výchozí stav, 12 týdnů, 24 týdnů
|
|
Změna funkce Timed up and go (TUG) ve 12. a 24. týdnu
Časové okno: výchozí stav, 12 týdnů, 24 týdnů
|
Čas vypršel a jděte (TUG) (sekundy)
|
výchozí stav, 12 týdnů, 24 týdnů
|
|
Změna SPPB ve 12. a 24. týdnu
Časové okno: výchozí stav, 12 týdnů, 24 týdnů
|
Baterie s krátkou fyzickou výkonností (SPPB) se skládá z:
|
výchozí stav, 12 týdnů, 24 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dodržování cvičení
Časové okno: výchozí stav, 12 týdnů, 24 týdnů
|
Cvičební deníky
|
výchozí stav, 12 týdnů, 24 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shiou-Liang Wee, PhD, Geriatric Education & Research Institute
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. března 2019
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2020
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. června 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. června 2020
První zveřejněno (Aktuální)
19. června 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. února 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GERI1618
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Svalová slabost
-
Asan Medical CenterSeoul National University Bundang Hospital; EverEx Inc.NáborICU Acquired Weakness (ICUAW)Jižní Korea
-
Asan Medical CenterEverEx Inc.DokončenoICU Acquired Weakness (ICUAW)Jižní Korea
-
Samsung Medical CenterMinistry of Health and WelfareZápis na pozvánkuZávažné onemocnění | Skupinové studie | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Korejská republika
-
University of AthensNeznámýKritická nemoc polyneuromyopatie (CIPNM) | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Řecko
Klinické studie na Funkční silový trénink
-
University of California, San DiegoLos Angeles LGBT CenterDokončeno
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Aktivní, ne náborChronická bolest | Porucha užívání opioidůSpojené státy
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
VA Office of Research and DevelopmentNáborKřehkost | Funkční poruchaSpojené státy
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy
-
Bayburt UniversityZatím nenabírámeStrach z porodu | Všímavost | Self-Efficacy | Příloha | Haptonomie