Endoskopisk preperitoneal parastomal bråckreparation (ePauli Repair) (ePauli)
6 mars 2023 uppdaterad av: Sykehuset Innlandet HF
Observationsstudie om laparoskopisk och robotisk extraperitoneal mesh-reparation av parastomalt bråck, med användning av TAR.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Endoskopisk trans-abdominal preperitoneal plastik (TAPP) för parastomalt bråck som använder transversus abdominis release component separation (TAR) och förstärkning med mesh enligt Sugarbaker-principen, men placerar mesh extraabdominalt, anteriort till transversalis fascia.
Laparoskopiska och robotiska procedurer.
Reparation av samtidig mittlinjebråck med endoskopisk Rives-Stoppa-teknik.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
150
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: jan r lambrecht, PhD
- Telefonnummer: 99703962
- E-post: jan@lambrecht.no
Studieorter
-
-
-
Brumunddal, Norge, 2380
- Anmälan via inbjudan
- Sykehuset Innlandet Hospital Trust
-
Hamar, Norge
- Rekrytering
- Sykehuset Innlandet HF
-
Kontakt:
- jan r lambrecht, md, phd
-
Kontakt:
- lars martin rekkedal, md
-
Huvudutredare:
- lambrecht
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med permanent stomi och parastomalt bråck i behov av reparation
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- parastomalt bråck med behov av reparation
Exklusions kriterier:
- < 18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Biverkningar
Tidsram: 1 månad
|
Per- och postoperativa komplikationer
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sena komplikationer
Tidsram: 2 år
|
Stomifunktion, smärta, mesh-komplikationer
|
2 år
|
|
Återfall av bråck
Tidsram: 2 år
|
Bråck återfall
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: jan r lambrecht, PhD, Sykehuset Innlandet Hospital Trust
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Gavigan T, Stewart T, Matthews B, Reinke C. Patients Undergoing Parastomal Hernia Repair Using the Americas Hernia Society Quality Collaborative: A Prospective Cohort Study. J Am Coll Surg. 2018 Oct;227(4):393-403.e1. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2018.07.658. Epub 2018 Aug 4.
- Nasvall P, Rutegard J, Dahlberg M, Gunnarsson U, Strigard K. Parastomal Hernia Repair with Intraperitoneal Mesh. Surg Res Pract. 2017;2017:8597463. doi: 10.1155/2017/8597463. Epub 2017 Oct 24.
- Hansson BM, Slater NJ, van der Velden AS, Groenewoud HM, Buyne OR, de Hingh IH, Bleichrodt RP. Surgical techniques for parastomal hernia repair: a systematic review of the literature. Ann Surg. 2012 Apr;255(4):685-95. doi: 10.1097/SLA.0b013e31824b44b1.
- DeAsis FJ, Lapin B, Gitelis ME, Ujiki MB. Current state of laparoscopic parastomal hernia repair: A meta-analysis. World J Gastroenterol. 2015 Jul 28;21(28):8670-7. doi: 10.3748/wjg.v21.i28.8670.
- Pauli EM, Juza RM, Winder JS. How I do it: novel parastomal herniorrhaphy utilizing transversus abdominis release. Hernia. 2016 Aug;20(4):547-52. doi: 10.1007/s10029-016-1489-3. Epub 2016 Mar 29.
- Jones CM, Winder JS, Potochny JD, Pauli EM. Posterior Component Separation with Transversus Abdominis Release: Technique, Utility, and Outcomes in Complex Abdominal Wall Reconstruction. Plast Reconstr Surg. 2016 Feb;137(2):636-646. doi: 10.1097/01.prs.0000475778.45783.e2.
- Tastaldi L, Haskins IN, Perez AJ, Prabhu AS, Rosenblatt S, Rosen MJ. Single center experience with the modified retromuscular Sugarbaker technique for parastomal hernia repair. Hernia. 2017 Dec;21(6):941-949. doi: 10.1007/s10029-017-1644-5. Epub 2017 Aug 24.
- Antoniou SA, Agresta F, Garcia Alamino JM, Berger D, Berrevoet F, Brandsma HT, Bury K, Conze J, Cuccurullo D, Dietz UA, Fortelny RH, Frei-Lanter C, Hansson B, Helgstrand F, Hotouras A, Janes A, Kroese LF, Lambrecht JR, Kyle-Leinhase I, Lopez-Cano M, Maggiori L, Mandala V, Miserez M, Montgomery A, Morales-Conde S, Prudhomme M, Rautio T, Smart N, Smietanski M, Szczepkowski M, Stabilini C, Muysoms FE. European Hernia Society guidelines on prevention and treatment of parastomal hernias. Hernia. 2018 Feb;22(1):183-198. doi: 10.1007/s10029-017-1697-5. Epub 2017 Nov 13.
- Belyansky I, Reza Zahiri H, Sanford Z, Weltz AS, Park A. Early operative outcomes of endoscopic (eTEP access) robotic-assisted retromuscular abdominal wall hernia repair. Hernia. 2018 Oct;22(5):837-847. doi: 10.1007/s10029-018-1795-z. Epub 2018 Jul 4.
- Imamura K, Takada M, Umemoto K, Furukawa S, Ambo Y, Nakamura F. Laparoscopic parastomal herniorrhaphy utilizing transversus abdominis release and a modified Sugarbaker technique: A case report. Asian J Endosc Surg. 2021 Jan;14(1):106-108. doi: 10.1111/ases.12804. Epub 2020 Jun 3.
- Zolin SJ, Fafaj A, Krpata DM. Transversus abdominis release (TAR): what are the real indications and where is the limit? Hernia. 2020 Apr;24(2):333-340. doi: 10.1007/s10029-020-02150-5. Epub 2020 Mar 9.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juni 2035
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2035
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 juni 2020
Första postat (Faktisk)
19 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
9 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 137157
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Ingen delning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .