Reparación endoscópica de hernia paraestomal preperitoneal (reparación de ePauli) (ePauli)
6 de marzo de 2023 actualizado por: Sykehuset Innlandet HF
Estudio observacional sobre reparación extraperitoneal con malla laparoscópica y robótica de hernia paraestomal, empleando TAR.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Plastia preperitoneal transabdominal endoscópica (TAPP) para hernia paraestomal empleando la separación del componente de liberación (TAR) del transverso del abdomen y refuerzo con malla según el principio de Sugarbaker, pero colocando la malla extraabdominalmente, anterior a la fascia transversalis.
Procedimientos laparoscópicos y robóticos.
Reparación de hernia de línea media concomitante con técnica de Rives-Stoppa de vista mejorada endoscópica.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: jan r lambrecht, PhD
- Número de teléfono: 99703962
- Correo electrónico: jan@lambrecht.no
Ubicaciones de estudio
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-
-
Brumunddal, Noruega, 2380
- Inscripción por invitación
- Sykehuset Innlandet Hospital Trust
-
Hamar, Noruega
- Reclutamiento
- Sykehuset Innlandet HF
-
Contacto:
- jan r lambrecht, md, phd
-
Contacto:
- lars martin rekkedal, md
-
Investigador principal:
- lambrecht
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con ostomía permanente y hernia paraestomal que necesitan reparación
Descripción
Criterios de inclusión:
- hernia paraestomal con necesidad de reparación
Criterio de exclusión:
- < 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eventos adversos
Periodo de tiempo: 1 mes
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Complicaciones per y postoperatorias
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Complicaciones tardías
Periodo de tiempo: 2 años
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Función del estoma, dolor, complicaciones de la malla
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2 años
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Recurrencia de hernia
Periodo de tiempo: 2 años
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Recurrencia de hernia
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: jan r lambrecht, PhD, Sykehuset Innlandet Hospital Trust
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Gavigan T, Stewart T, Matthews B, Reinke C. Patients Undergoing Parastomal Hernia Repair Using the Americas Hernia Society Quality Collaborative: A Prospective Cohort Study. J Am Coll Surg. 2018 Oct;227(4):393-403.e1. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2018.07.658. Epub 2018 Aug 4.
- Nasvall P, Rutegard J, Dahlberg M, Gunnarsson U, Strigard K. Parastomal Hernia Repair with Intraperitoneal Mesh. Surg Res Pract. 2017;2017:8597463. doi: 10.1155/2017/8597463. Epub 2017 Oct 24.
- Hansson BM, Slater NJ, van der Velden AS, Groenewoud HM, Buyne OR, de Hingh IH, Bleichrodt RP. Surgical techniques for parastomal hernia repair: a systematic review of the literature. Ann Surg. 2012 Apr;255(4):685-95. doi: 10.1097/SLA.0b013e31824b44b1.
- DeAsis FJ, Lapin B, Gitelis ME, Ujiki MB. Current state of laparoscopic parastomal hernia repair: A meta-analysis. World J Gastroenterol. 2015 Jul 28;21(28):8670-7. doi: 10.3748/wjg.v21.i28.8670.
- Pauli EM, Juza RM, Winder JS. How I do it: novel parastomal herniorrhaphy utilizing transversus abdominis release. Hernia. 2016 Aug;20(4):547-52. doi: 10.1007/s10029-016-1489-3. Epub 2016 Mar 29.
- Jones CM, Winder JS, Potochny JD, Pauli EM. Posterior Component Separation with Transversus Abdominis Release: Technique, Utility, and Outcomes in Complex Abdominal Wall Reconstruction. Plast Reconstr Surg. 2016 Feb;137(2):636-646. doi: 10.1097/01.prs.0000475778.45783.e2.
- Tastaldi L, Haskins IN, Perez AJ, Prabhu AS, Rosenblatt S, Rosen MJ. Single center experience with the modified retromuscular Sugarbaker technique for parastomal hernia repair. Hernia. 2017 Dec;21(6):941-949. doi: 10.1007/s10029-017-1644-5. Epub 2017 Aug 24.
- Antoniou SA, Agresta F, Garcia Alamino JM, Berger D, Berrevoet F, Brandsma HT, Bury K, Conze J, Cuccurullo D, Dietz UA, Fortelny RH, Frei-Lanter C, Hansson B, Helgstrand F, Hotouras A, Janes A, Kroese LF, Lambrecht JR, Kyle-Leinhase I, Lopez-Cano M, Maggiori L, Mandala V, Miserez M, Montgomery A, Morales-Conde S, Prudhomme M, Rautio T, Smart N, Smietanski M, Szczepkowski M, Stabilini C, Muysoms FE. European Hernia Society guidelines on prevention and treatment of parastomal hernias. Hernia. 2018 Feb;22(1):183-198. doi: 10.1007/s10029-017-1697-5. Epub 2017 Nov 13.
- Belyansky I, Reza Zahiri H, Sanford Z, Weltz AS, Park A. Early operative outcomes of endoscopic (eTEP access) robotic-assisted retromuscular abdominal wall hernia repair. Hernia. 2018 Oct;22(5):837-847. doi: 10.1007/s10029-018-1795-z. Epub 2018 Jul 4.
- Imamura K, Takada M, Umemoto K, Furukawa S, Ambo Y, Nakamura F. Laparoscopic parastomal herniorrhaphy utilizing transversus abdominis release and a modified Sugarbaker technique: A case report. Asian J Endosc Surg. 2021 Jan;14(1):106-108. doi: 10.1111/ases.12804. Epub 2020 Jun 3.
- Zolin SJ, Fafaj A, Krpata DM. Transversus abdominis release (TAR): what are the real indications and where is the limit? Hernia. 2020 Apr;24(2):333-340. doi: 10.1007/s10029-020-02150-5. Epub 2020 Mar 9.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2035
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2035
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
19 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 137157
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Sin compartir
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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