Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Samband mellan lumbal muskelatrofi, sagittal bäckenjustering och stenosgrad hos patienter med degenerativ lumbal spinal stenos (AtrophyLSS)

16 juni 2021 uppdaterad av: University Hospital, Basel, Switzerland

AtrophyLSS - samband mellan lumbal muskelatrofi, sagittal bäckenjustering och stenosgrad hos patienter med degenerativ lumbal spinal stenos

Denna studie är att utvärdera korrelationen mellan muskelatrofi (MA), sagittal anpassning och stenosgrad hos patienter med lumbal spinal stenos (LSS). Från befintliga radiologiska bilder kommer specifika radiografiska parametrar att extraheras. Allmän information (ålder, kön, nivåer av stenos, symtomens varaktighet) kommer att extraheras från patientjournaler.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

165

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som besökte ortopedi och traumatologiska polikliniken vid Universitetssjukhuset Basel för klinisk och radiologisk konsultation angående sin ländrygg mellan 01.01.2018 och 31.12.2019.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av degenerativ lumbal spinal stenos
  • Upprättstående sagittalplan röntgen av ländryggen med tydlig synlighet av bäckenkorsbenet och lårbenshuvudet
  • MRT av ländryggen med tydlig synlighet av olika muskelatrofi grad
  • Samtycke till att hälsorelaterad information kan användas för forskning undertecknades

Exklusions kriterier:

  • Andra ryggradssjukdomar som svår skolios, fraktur, spondylolistes och ankyloserande spondylit.
  • Neuromuskulära sjukdomar som M.Parkinson eller multipel skleros
  • Tidigare operation av ryggraden
  • Infektion och/eller malignitet tumör med involvering av ben- eller mjukvävnadsstrukturer i ryggraden
  • Förekomst av ett dokumenterat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svårighetsgraden av muskelatrofi (MA) från liggande Magnetic Resonance Imaging (MRI) av ländryggen
Tidsram: enda tidpunkt vid baslinjen

Muskelatrofistadiet kommer att observeras med Goutallier-klassificering

  • Steg 0: Ingen fettinfiltration
  • Steg 1: Få feta streck i muskeln
  • Steg 2: Mindre än 50 % fett i muskeln
  • Steg 3: 50 % fett i muskeln
  • Steg 4: mer än 50% fett med i muskeln. MA-stadiet kommer att observeras vid MRT av 5 nivåer av länddisken (L1-S1). MA-stadiet för patienter kommer att beräknas som genomsnittsstadiet av fem ländryggssegment.
enda tidpunkt vid baslinjen
Bäckenincidens (PI): Bäckeninriktning från standard upprättstående sagittalplan Röntgen av ländryggen med tydlig synlighet av bäckenkorsbenet och lårbenshuvudena
Tidsram: enda tidpunkt vid baslinjen
Bäckenincidens (PI): Vinkeln mellan linjen vinkelrät mot den sakrala ändplattan vid dess mittpunkt och en linje som förbinder denna punkt med lårbenshuvudets axel.
enda tidpunkt vid baslinjen
Svårighetsgraden av stenos från liggande MRT av ländryggen
Tidsram: enda tidpunkt vid baslinjen

Stenosgrad kommer att observeras med hjälp av Schizas-klassificering (Schizas et al., 2010)

  • Grad 1: Dural sac party upptaget av rootlets; Cerebrospinalvätska tydligt synlig; Ingen stenos
  • Grad 2: Rötter upptar hela duralsäcken; Viss cerebrospinalvätska synlig; Måttlig stenos.
  • Grad 3: Rötter inte synliga; Ingen cerebrospinalvätska synlig; Epiduralt fett posteriort; Svår stenos.
  • Grad 4: Rötter inte synliga; Ingen cerebrospinalvätska; Inget epiduralt fett; Extrem stenos. Den allvarligaste nivån kommer att betraktas som stenosgraden hos patienterna.
enda tidpunkt vid baslinjen
Bäckenlutning (PT): Bäckeninriktning från standard upprättstående sagittalplan Röntgen av ländryggen med tydlig synlighet av bäckenkorsbenet och lårbenshuvudena
Tidsram: enda tidpunkt vid baslinjen
Bäckenlutning (PT): Vinkeln som bildas av en vertikal linje genom mitten av lårbenshuvudena och linjen från mitten av lårbensaxeln och mittpunkten av den sakrala ändplattan.
enda tidpunkt vid baslinjen
Sakral lutning (SS): Bäckeninriktning från standard upprättstående sagittalplan Röntgen av ländryggen med tydlig synlighet av bäckenkorsbenet och lårbenshuvudena
Tidsram: enda tidpunkt vid baslinjen
Sakral lutning (SS): Vinkeln som bildas mellan den horisontella och den sakrala ändplattan.
enda tidpunkt vid baslinjen
Lumbal lordos (LL): Bäckeninriktning från standard upprättstående sagittalplan Röntgen av ländryggen med tydlig synlighet av bäckenkorsbenet och lårbenshuvudena
Tidsram: enda tidpunkt vid baslinjen
Lumbal lordos (LL): Den sagittala vinkeln som bildas mellan den övre ändplattan på L1 och den sakrala ändplattan
enda tidpunkt vid baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Utredare

  • Huvudutredare: Annegret Muendermann, Prof. Dr. med., Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 februari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2020

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2020

Första postat (Faktisk)

24 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2020-00150; ch20Muendermann4

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera