Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenheng mellom lumbal muskelatrofi, sagittal bekkenjustering og stenosegrad hos pasienter med degenerativ lumbal spinal stenose (AtrophyLSS)

16. juni 2021 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland

AtrophyLSS - Sammenheng mellom lumbal muskelatrofi, sagittal bekkenjustering og stenosegrad hos pasienter med degenerativ lumbal spinal stenose

Denne studien skal evaluere sammenhengen mellom muskelatrofi (MA), sagittal justering og stenosegrad hos pasienter med lumbal spinal stenose (LSS). Fra eksisterende radiologiske bilder vil spesifikke radiografiske parametere trekkes ut. Generell informasjon (alder, kjønn, nivåer av stenose, varighet av symptomer) vil bli trukket ut fra pasientfiler.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

165

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Basel, Sveits, 4031
        • Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som besøkte ortopedi og traumatologisk poliklinikk ved Universitetssykehuset Basel for klinisk og radiologisk konsultasjon angående korsryggen mellom 01.01.2018 og 31.12.2019.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av degenerativ lumbal spinal stenose
  • Oppreist stående sagittalplan røntgen av korsryggen med tydelig synlighet av bekkenets korsbenet og lårbenshodet
  • MR av korsryggen med klar synlighet av ulik muskelatrofigrad
  • Samtykke til at helserelatert informasjon kan brukes til forskning ble signert

Ekskluderingskriterier:

  • Andre ryggsykdommer som alvorlig skoliose, brudd, spondylolistese og ankyloserende spondylitt.
  • Nevromuskulære sykdommer som M.Parkinson eller multippel sklerose
  • Tidligere operasjon av ryggraden
  • Infeksjon og/eller malignitetssvulst med involvering av bein- eller bløtvevsstrukturer i ryggraden
  • Tilstedeværelse av dokumentert samtykkeavvik.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlighetsgraden av muskelatrofi (MA) fra liggende Magnetic Resonance Imaging (MRI) av korsryggen
Tidsramme: enkelt tidspunkt ved baseline

Muskelatrofistadiet vil bli observert ved bruk av Goutallier-klassifisering

  • Trinn 0: Ingen fettinfiltrasjon
  • Trinn 1: Få fettstreker i muskelen
  • Trinn 2: Mindre enn 50 % fett i muskelen
  • Trinn 3: 50 % fett i muskelen
  • Trinn 4: mer enn 50 % fett med i muskelen. MA-stadiet vil bli observert i MR av 5 lumbale skivenivåer (L1-S1). MA-stadiet til pasienter vil bli beregnet som gjennomsnittlig stadium av fem lumbale segmenter.
enkelt tidspunkt ved baseline
Bekkenforekomst (PI): Bekkeninnretting fra standard oppreist stående sagittalplan røntgen av korsryggen med klar synlighet av bekkenets sacrum og lårbenshoder
Tidsramme: enkelt tidspunkt ved baseline
Bekkenforekomst (PI): Vinkelen mellom linjen vinkelrett på den sakrale endeplaten ved midtpunktet og en linje som forbinder dette punktet med lårhodets akse.
enkelt tidspunkt ved baseline
Alvorlighetsgrad av stenose fra liggende MR av korsryggen
Tidsramme: enkelt tidspunkt ved baseline

Stenosegrad vil bli observert ved hjelp av Schizas-klassifisering (Schizas et al., 2010)

  • Grad 1: Dural sac party okkupert av rootlets; Cerebrospinalvæske godt synlig; Ingen stenose
  • Grad 2: Rootlets opptar hele duralsekken; Litt cerebrospinalvæske synlig; Moderat stenose.
  • Grad 3: Røtter ikke synlige; Ingen cerebrospinalvæske synlig; Epiduralt fett posteriort; Alvorlig stenose.
  • Grad 4: Røtter ikke synlige; Ingen cerebrospinalvæske; Ingen epiduralt fett; Ekstrem stenose. Det mest alvorlige nivået vil bli sett på som stenosegraden til pasientene.
enkelt tidspunkt ved baseline
Bekkentilt (PT): Bekkenjustering fra standard oppreist stående sagittalplan Røntgen av korsryggen med klar synlighet av bekkenets sakrum og lårbenshoder
Tidsramme: enkelt tidspunkt ved baseline
Bekkentilt (PT): Vinkelen som dannes av en vertikal linje gjennom midten av lårbenshodene og linjen fra midten av lårbensaksen og midtpunktet av sakrale endeplate.
enkelt tidspunkt ved baseline
Sakral skråning (SS): Bekkenjustering fra standard oppreist stående sagittalplan Røntgen av korsryggen med klar synlighet av bekkenets sakrum og lårbenshoder
Tidsramme: enkelt tidspunkt ved baseline
Sakral skråning (SS): Vinkelen som dannes mellom den horisontale og den sakrale endeplaten.
enkelt tidspunkt ved baseline
Lumbal lordose (LL): Bekkenjustering fra standard oppreist stående sagittalplan Røntgen av korsryggen med tydelig synlighet av bekkenets korsbenet og lårbenshoder
Tidsramme: enkelt tidspunkt ved baseline
Lumbal lordose (LL): Den sagittale vinkelen dannet mellom den øvre endeplaten til L1 og den sakrale endeplaten
enkelt tidspunkt ved baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Annegret Muendermann, Prof. Dr. med., Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. februar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

24. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020-00150; ch20Muendermann4

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på innsamling av radiografisk data

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Colombia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere