Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Association entre l'atrophie musculaire lombaire, l'alignement pelvien sagittal et le degré de sténose chez les patients atteints de sténose spinale lombaire dégénérative (AtrophyLSS)

16 juin 2021 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland

AtrophyLSS - Association entre l'atrophie musculaire lombaire, l'alignement pelvien sagittal et le degré de sténose chez les patients atteints de sténose spinale lombaire dégénérative

Cette étude vise à évaluer la corrélation entre l'atrophie musculaire (MA), l'alignement sagittal et le degré de sténose chez les patients atteints de sténose rachidienne lombaire (LSS). A partir d'images radiologiques existantes, des paramètres radiographiques spécifiques seront extraits. Les informations générales (âge, sexe, niveaux de sténose, durée des symptômes) seront extraites des dossiers des patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

165

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Basel, Suisse, 4031
        • Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les patients qui se sont rendus à la clinique ambulatoire d'orthopédie et de traumatologie de l'hôpital universitaire de Bâle pour une consultation clinique et radiologique concernant leur colonne lombaire entre le 01.01.2018 et le 31.12.2019.

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de la sténose spinale lombaire dégénérative
  • Radiographie du rachis lombaire en plan sagittal en position debout avec une bonne visibilité du bassin, du sacrum et de la tête fémorale
  • IRM de la région lombaire avec une visibilité claire des différents grades d'atrophie musculaire
  • Le consentement à l'utilisation des informations relatives à la santé à des fins de recherche a été signé

Critère d'exclusion:

  • Autres maladies de la colonne vertébrale telles que scoliose sévère, fracture, spondylolisthésis et spondylarthrite ankylosante.
  • Maladies neuromusculaires telles que M.Parkinson ou la sclérose en plaques
  • Chirurgie antérieure de la colonne vertébrale
  • Infection et/ou tumeur maligne avec atteinte des structures osseuses ou des tissus mous de la colonne vertébrale
  • Présence d'une dissidence de consentement documentée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sévérité de l'atrophie musculaire (AM) en décubitus dorsal Imagerie par résonance magnétique (IRM) de la colonne lombaire
Délai: point de temps unique à la ligne de base

Le stade d'atrophie musculaire sera observé à l'aide de la classification de Goutallier

  • Stade 0 : Pas d'infiltration graisseuse
  • Stade 1 : quelques stries graisseuses dans le muscle
  • Stade 2 : moins de 50 % de graisse dans le muscle
  • Stade 3 : 50 % de graisse dans le muscle
  • Stade 4 : plus de 50 % de matières grasses dans le muscle. Le stade MA sera observé en IRM des 5 niveaux discaux lombaires (L1-S1). Le stade MA des patients sera calculé comme le stade moyen de cinq segments lombaires.
point de temps unique à la ligne de base
Incidence pelvienne (PI) : alignement pelvien à partir d'une radiographie standard du plan sagittal debout debout de la colonne lombaire avec une visibilité claire du sacrum pelvien et des têtes fémorales
Délai: point de temps unique à la ligne de base
Incidence pelvienne (PI) : Angle formé par la ligne perpendiculaire au plateau sacré en son point médian et une ligne reliant ce point à l'axe de la tête fémorale.
point de temps unique à la ligne de base
Sévérité de la sténose de l'IRM en décubitus dorsal de la colonne lombaire
Délai: point de temps unique à la ligne de base

Le degré de sténose sera observé à l'aide de la classification de Schizas (Schizas et al., 2010)

  • Grade 1 : Partie du sac dural occupée par les radicelles ; Liquide céphalo-rachidien clairement visible ; Pas de sténose
  • Grade 2 : les radicelles occupent tout le sac dural ; Un peu de liquide céphalo-rachidien visible ; Sténose modérée.
  • Grade 3 : radicelles non visibles ; Pas de liquide céphalo-rachidien visible ; Graisse épidurale en arrière ; Sténose sévère.
  • Grade 4 : radicelles non visibles ; Pas de liquide céphalo-rachidien ; Pas de graisse épidurale ; Sténose extrême. Le niveau le plus sévère sera considéré comme le grade de sténose des patients.
point de temps unique à la ligne de base
Inclinaison pelvienne (PT) : alignement pelvien à partir d'une radiographie standard du plan sagittal debout debout de la colonne lombaire avec une visibilité claire du sacrum pelvien et des têtes fémorales
Délai: point de temps unique à la ligne de base
Inclinaison pelvienne (PT) : angle formé par une ligne verticale passant par le centre des têtes fémorales et la ligne partant du centre de l'axe fémoral et du point médian de la plaque d'extrémité sacrée.
point de temps unique à la ligne de base
Pente sacrée (SS) : alignement pelvien à partir d'une radiographie standard du plan sagittal debout debout de la colonne lombaire avec une visibilité claire du sacrum pelvien et des têtes fémorales
Délai: point de temps unique à la ligne de base
Pente sacrée (SS) : angle formé entre l'horizontale et la plaque d'extrémité sacrée.
point de temps unique à la ligne de base
Lordose lombaire (LL) : alignement pelvien à partir d'une radiographie standard du plan sagittal debout debout de la colonne lombaire avec une visibilité claire du sacrum pelvien et des têtes fémorales
Délai: point de temps unique à la ligne de base
Lordose lombaire (LL): L'angle sagittal formé entre la plaque d'extrémité supérieure de L1 et la plaque d'extrémité sacrée
point de temps unique à la ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Basel, Switzerland

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Annegret Muendermann, Prof. Dr. med., Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 février 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2020

Première publication (Réel)

24 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020-00150; ch20Muendermann4

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur collecte de données radiographiques

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Malaysia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner