Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Összefüggés az ágyéki izom atrófiája, a sagittalis kismedencei elrendezés és a szűkület fokozata között degeneratív lumbális gerincszűkületben szenvedő betegeknél (AtrophyLSS)

2021. június 16. frissítette: University Hospital, Basel, Switzerland

AtrophyLSS – A lumbális izom atrófia, a sagittalis kismedencei elrendezés és a szűkület fokozata közötti összefüggés degeneratív lumbális gerincszűkületben szenvedő betegeknél

Ez a tanulmány az izomsorvadás (MA), a sagittalis igazodás és a szűkület mértéke közötti összefüggést kívánja értékelni lumbális spinális szűkületben (LSS) szenvedő betegeknél. A meglévő radiológiai felvételekből konkrét radiográfiai paraméterek kerülnek kinyerésre. Az általános információkat (életkor, nem, szűkületi szint, tünetek időtartama) a páciens aktáiból kinyerjük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

165

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
      • Basel, Svájc, 4031
        • Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden olyan beteg, aki 2018.01.01. és 2019.12.31. között a Bázeli Egyetemi Kórház Ortopédiai és Traumatológiai ambulanciáján klinikai és radiológiai konzultációra járt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A degeneratív ágyéki gerincszűkület diagnózisa
  • Álló sagittális síkú röntgen az ágyéki gerincről, a medence keresztcsont és a combcsont jól láthatósága
  • Az ágyéki régió MRI-je, a különböző izomsorvadás fokozatok világos láthatóságával
  • Hozzájárulást írtak alá, hogy az egészséggel kapcsolatos információk kutatáshoz felhasználhatók legyenek

Kizárási kritériumok:

  • Egyéb gerincbetegségek, például súlyos gerincferdülés, törés, spondylolisthesis és spondylitis ankylopoetica.
  • Neuromuszkuláris betegségek, például M. Parkinson vagy sclerosis multiplex
  • Korábbi gerincműtét
  • Fertőzés és/vagy rosszindulatú daganat a gerinc csontos vagy lágyszöveti struktúráinak érintettségével
  • Dokumentált beleegyező különvélemény megléte.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ágyéki gerinc mágneses rezonancia képalkotásából (MRI) származó izomsorvadás (MA) súlyossága
Időkeret: egyetlen időpont az alapvonalon

Az izomsorvadás stádiumát Goutallier osztályozással figyeljük meg

  • 0. szakasz: Nincs zsírinfiltráció
  • 1. szakasz: Kevés zsíros csík az izomzatban
  • 2. szakasz: Kevesebb, mint 50% zsír az izomzatban
  • 3. szakasz: a zsír 50%-a az izomban
  • 4. szakasz: több mint 50% zsír az izomban. Az MA-stádium 5 ágyéki porckorongszint (L1-S1) MRI-jén lesz megfigyelhető. A betegek MA-stádiumát öt ágyéki szegmens átlagos stádiumaként számítják ki.
egyetlen időpont az alapvonalon
Kismedencei incidencia (PI): Kismedencei beállítás standard, függőlegesen álló, szagittális síkban végzett röntgenfelvételből az ágyéki gerincről, a medence keresztcsont és a combcsont fejeinek tiszta láthatóságával
Időkeret: egyetlen időpont az alapvonalon
Kismedencei incidencia (PI): A keresztcsonti véglemezre annak felezőpontjában merőleges vonal és az ezt a pontot a combcsontfej tengelyével összekötő vonal közötti szög.
egyetlen időpont az alapvonalon
A szűkület súlyossága az ágyéki gerinc fekvő MRI-jéből
Időkeret: egyetlen időpont az alapvonalon

A szűkület fokozatát a Schizas osztályozás segítségével lehet megfigyelni (Schizas et al., 2010)

  • 1. fokozat: Dural táska párt elfoglalva a rootlets; A cerebrospinális folyadék jól látható; Nincs szűkület
  • 2. fokozat: A gyökerek az egész duralis zsákot elfoglalják; Némi cerebrospinális folyadék látható; Mérsékelt szűkület.
  • 3. fokozat: A gyökérfejek nem láthatók; Nem látható cerebrospinális folyadék; Epidurális zsír hátulról; Súlyos szűkület.
  • 4. fokozat: A gyökérfejek nem láthatók; Nincs cerebrospinális folyadék; Nincs epidurális zsír; Extrém szűkület. A legsúlyosabb fokozatot a betegek szűkületi fokozatának tekintjük.
egyetlen időpont az alapvonalon
Kismedencei dőlés (PT): Kismedencei beállítás szabványos függőlegesen álló sagittális síkban Az ágyéki gerinc röntgenfelvétele, a medence keresztcsontjának és a combcsontfejeknek a láthatóságával
Időkeret: egyetlen időpont az alapvonalon
Kismedencei dőlésszög (PT): A combcsontfejek közepén áthaladó függőleges vonal által alkotott szög, valamint a combcsont tengelyének középpontjától és a keresztcsonti véglemez felezőpontjától induló vonal.
egyetlen időpont az alapvonalon
Szakrális lejtő (SS): Kismedencei beállítás szabványos függőlegesen álló sagittalis síkból Az ágyéki gerinc röntgenfelvétele, a medence keresztcsont és a combcsont fejeinek jól látható
Időkeret: egyetlen időpont az alapvonalon
Szakrális lejtő (SS): A vízszintes és a szakrális véglemez között kialakult szög.
egyetlen időpont az alapvonalon
Lumbális lordózis (LL): Kismedencei beállítás standard, függőlegesen álló, sagittális síkban végzett röntgenfelvétel az ágyéki gerincről, a medence keresztcsont és a combcsont fejeinek jól látható
Időkeret: egyetlen időpont az alapvonalon
Lumbális lordózis (LL): Az L1 felső véglemeze és a keresztcsonti véglemez között kialakuló sagittalis szög
egyetlen időpont az alapvonalon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Basel, Switzerland

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Annegret Muendermann, Prof. Dr. med., Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. február 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 22.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. június 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 16.

Utolsó ellenőrzés

2021. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020-00150; ch20Muendermann4

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Lumbális gerincszűkület (LSS)

Klinikai vizsgálatok a radiográfiai adatgyűjtés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Costa Rica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel