Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lannerangan lihasatrofian, sagittaalisen lantion kohdistuksen ja ahtauman asteen välinen yhteys potilailla, joilla on rappeuttava lannerangan ahtauma (AtrophyLSS)

keskiviikko 16. kesäkuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland

AtrofiaLSS - Lannerangan lihasatrofian, sagittaalisen lantion kohdistuksen ja ahtauman asteen välinen yhteys potilailla, joilla on rappeuttava lannerangan ahtauma

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida lihasatrofian (MA), sagittaalisen kohdistuksen ja stenoosiasteen välistä korrelaatiota potilailla, joilla on lannerangan ahtauma (LSS). Olemassa olevista radiologisista kuvista poimitaan tietyt radiografiset parametrit. Yleiset tiedot (ikä, sukupuoli, ahtaumatasot, oireiden kesto) poimitaan potilastiedostoista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

165

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Basel, Sveitsi, 4031
        • Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, jotka vierailivat 01.1.2018-31.12.2019 välisenä aikana Baselin yliopistollisen sairaalan ortopedian ja traumatologian poliklinikalla lannerangan kliinisessä ja radiologisessa konsultaatiossa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lannerangan rappeuttavan ahtauman diagnoosi
  • Pystyssä seisova sagitaalitasoinen röntgenkuva lannerangasta, jossa on selkeä näkyvyys lantion ristiluuhun ja reisiluun päähän
  • Lannerangan magneettikuvaus, jossa näkyy selkeästi erilainen lihasatrofia
  • Suostumus siitä, että terveyteen liittyvää tietoa voidaan käyttää tutkimukseen, allekirjoitettiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Muut selkärangan sairaudet, kuten vaikea skolioosi, murtuma, spondylolisteesi ja selkärankareuma.
  • Neuromuskulaariset sairaudet, kuten M. Parkinson tai multippeliskleroosi
  • Edellinen selkärangan leikkaus
  • Infektio ja/tai pahanlaatuinen kasvain, johon liittyy selkärangan luu- tai pehmytkudosrakenne
  • Dokumentoidun suostumusta koskevan erimielisyyden olemassaolo.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihasatrofian (MA) vakavuus makuuasennossa lannerangan magneettikuvauksesta (MRI)
Aikaikkuna: yksi aikapiste lähtötilanteessa

Lihasatrofiavaihetta tarkkaillaan Goutallier-luokituksen avulla

  • Vaihe 0: Ei rasvan tunkeutumista
  • Vaihe 1: Muutamia rasvajuovia lihaksessa
  • Vaihe 2: Alle 50 % rasvaa lihaksessa
  • Vaihe 3: 50 % rasvasta lihaksessa
  • Vaihe 4: yli 50 % rasvaa lihaksessa. MA-vaihe havaitaan magneettikuvauksessa 5 lannelevytasolla (L1-S1). Potilaiden MA-vaihe lasketaan viiden lanneosan segmentin keskimääräisenä vaiheena.
yksi aikapiste lähtötilanteessa
Lantion ilmaantuvuus (PI): Lantion kohdistaminen tavallisesta pystysuorasta sagitaalisesta tasosta lannerangan röntgenkuvasta, jossa on selkeä näkyvyys lantion ristiluuhun ja reisiluun päihin
Aikaikkuna: yksi aikapiste lähtötilanteessa
Lantion incidenssi (PI): Kulma, joka on linjan, joka on kohtisuorassa ristiluun päätylevyyn sen keskipisteessä, ja linjan, joka yhdistää tämän pisteen reisiluun pään akseliin.
yksi aikapiste lähtötilanteessa
Ahtauman vakavuus lannerangan selkärangan magneettikuvauksesta
Aikaikkuna: yksi aikapiste lähtötilanteessa

Ahtauman astetta tarkkaillaan käyttämällä Schizas-luokitusta (Schizas et al., 2010)

  • Grade 1: Dural sac osapuoli miehitetty rootlets; Selkäydinneste selvästi näkyvissä; Ei stenoosia
  • Luokka 2: Juuret valtaavat koko kovakalvopussin; Jonkin verran aivo-selkäydinnestettä näkyvissä; Keskivaikea ahtauma.
  • Luokka 3: Juuret eivät näy; Aivo-selkäydinnestettä ei näy; Epiduraalirasva takaosassa; Vaikea ahtauma.
  • Luokka 4: Juuret eivät näy; Ei aivo-selkäydinnestettä; Ei epiduraalista rasvaa; Äärimmäinen stenoosi. Vakavin taso katsotaan potilaiden ahtaumaasteeksi.
yksi aikapiste lähtötilanteessa
Lantion kallistus (PT): Lantion linjaus tavallisesta pystysuorasta sagitaalisesta tasosta lannerangan röntgenkuva, josta näkyy selkeästi lantion ristiluu ja reisiluun päitä
Aikaikkuna: yksi aikapiste lähtötilanteessa
Lantion kallistus (PT): Kulma, jonka muodostaa pystysuora viiva reisiluun päiden keskustan läpi ja linja reisiluun akselin keskipisteestä ja sakraalisen päätylevyn keskipisteestä.
yksi aikapiste lähtötilanteessa
Ristiluun kaltevuus (SS): Lantion linjaus tavallisesta pystysuorasta sagitaalitasosta lannerangan röntgenkuva, jossa lantion ristiluu ja reisiluun päät näkyvät selvästi
Aikaikkuna: yksi aikapiste lähtötilanteessa
Sakraalinen kaltevuus (SS): Vaakatason ja sakraalisen päätylevyn väliin muodostunut kulma.
yksi aikapiste lähtötilanteessa
Lannerangan lordoosi (LL): Lantion kohdistaminen tavallisesta pystysuorasta sagittaalisesta tasosta lannerangan röntgenkuva, jossa on selkeä näkyvyys lantion ristiluun ja reisiluun päihin
Aikaikkuna: yksi aikapiste lähtötilanteessa
Lanne lordoosi (LL): L1:n yläpäätylevyn ja sakraalisen päätylevyn väliin muodostunut sagittaalinen kulma
yksi aikapiste lähtötilanteessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Basel, Switzerland

Tutkijat

  • Päätutkija: Annegret Muendermann, Prof. Dr. med., Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-00150; ch20Muendermann4

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset radiografisten tietojen kerääminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa