Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między zanikiem mięśni lędźwiowych, ustawieniem strzałkowym miednicy i stopniem zwężenia u pacjentów ze zwyrodnieniowym zwężeniem kręgosłupa lędźwiowego (AtrophyLSS)

16 czerwca 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland

AtrophyLSS — związek między zanikiem mięśni lędźwiowych, ustawieniem miednicy w płaszczyźnie strzałkowej i stopniem zwężenia u pacjentów ze zwyrodnieniowym zwężeniem odcinka lędźwiowego kręgosłupa

Niniejsze badanie ma na celu ocenę korelacji między zanikiem mięśni (MA), ustawieniem strzałkowym i stopniem zwężenia u pacjentów ze zwężeniem odcinka lędźwiowego kręgosłupa (LSS). Z istniejących zdjęć radiologicznych zostaną wyodrębnione określone parametry radiologiczne. Informacje ogólne (wiek, płeć, stopień zwężenia, czas trwania objawów) zostaną pobrane z akt pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

165

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Basel, Szwajcaria, 4031
        • Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci, którzy w okresie od 01.01.2018 do 31.12.2019 zgłosili się do Poradni Ortopedii i Traumatologii Uniwersyteckiego Szpitala w Bazylei w celu konsultacji klinicznej i radiologicznej dotyczącej kręgosłupa lędźwiowego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka zwyrodnieniowego zwężenia kręgosłupa lędźwiowego
  • RTG odcinka lędźwiowego kręgosłupa w pozycji stojącej w płaszczyźnie strzałkowej z wyraźną widocznością kości krzyżowej miednicy i głowy kości udowej
  • MRI okolicy lędźwiowej z wyraźnym uwidocznieniem różnych stopni zaniku mięśni
  • Podpisano zgodę na wykorzystanie informacji dotyczących zdrowia do celów badawczych

Kryteria wyłączenia:

  • Inne choroby kręgosłupa, takie jak ciężka skolioza, złamanie, kręgozmyk i zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa.
  • Choroby nerwowo-mięśniowe, takie jak choroba Parkinsona lub stwardnienie rozsiane
  • Przebyta operacja kręgosłupa
  • Zakażenie i/lub nowotwór złośliwy z zajęciem struktur kostnych lub tkanek miękkich kręgosłupa
  • Obecność udokumentowanego sprzeciwu zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie zaniku mięśni (MA) z leżącego na plecach rezonansu magnetycznego (MRI) kręgosłupa lędźwiowego
Ramy czasowe: pojedynczy punkt czasowy na linii bazowej

Etap zaniku mięśni będzie obserwowany za pomocą klasyfikacji Goualliera

  • Etap 0: Brak nacieku tłuszczowego
  • Etap 1: Nieliczne smugi tłuszczu w obrębie mięśnia
  • Etap 2: Mniej niż 50% tłuszczu w mięśniach
  • Etap 3: 50% tłuszczu w mięśniach
  • Etap 4: ponad 50% tłuszczu w mięśniach. Etap MA będzie obserwowany w MRI 5 poziomów dysku lędźwiowego (L1-S1). Stopień MA pacjentów zostanie obliczony jako średni stopień pięciu odcinków lędźwiowych.
pojedynczy punkt czasowy na linii bazowej
Intensywność miednicy (PI): ustawienie miednicy od standardowej pionowej płaszczyzny strzałkowej RTG kręgosłupa lędźwiowego z wyraźną widocznością kości krzyżowej miednicy i głów kości udowych
Ramy czasowe: pojedynczy punkt czasowy na linii bazowej
Intensywność miednicy (PI): Kąt między linią prostopadłą do blaszki krzyżowej w jej punkcie środkowym a linią łączącą ten punkt z osią głowy kości udowej.
pojedynczy punkt czasowy na linii bazowej
Nasilenie zwężenia z MRI kręgosłupa lędźwiowego w pozycji leżącej
Ramy czasowe: pojedynczy punkt czasowy na linii bazowej

Stopień zwężenia będzie obserwowany przy użyciu klasyfikacji Schizasa (Schizas i in., 2010)

  • Stopień 1: część woreczka opony twardej zajęta przez korzonki; Płyn mózgowo-rdzeniowy wyraźnie widoczny; Brak zwężenia
  • Stopień 2: Korzonki zajmują cały worek opony twardej; Widoczny płyn mózgowo-rdzeniowy; Umiarkowane zwężenie.
  • Stopień 3: Korzonki niewidoczne; Brak widocznego płynu mózgowo-rdzeniowego; Tłuszcz zewnątrzoponowy z tyłu; Ciężkie zwężenie.
  • Stopień 4: Korzonki niewidoczne; Brak płynu mózgowo-rdzeniowego; Brak tłuszczu zewnątrzoponowego; Ekstremalne zwężenie. Najpoważniejszy poziom będzie uważany za stopień zwężenia u pacjentów.
pojedynczy punkt czasowy na linii bazowej
Pochylenie miednicy (PT): Ustawienie miednicy od standardowej pozycji stojącej w płaszczyźnie strzałkowej Zdjęcie rentgenowskie kręgosłupa lędźwiowego z wyraźną widocznością kości krzyżowej miednicy i głów kości udowych
Ramy czasowe: pojedynczy punkt czasowy na linii bazowej
Pochylenie miednicy (PT): Kąt utworzony przez pionową linię przechodzącą przez środek główek kości udowej i linię od środka osi kości udowej do punktu środkowego krzyżowej płytki końcowej.
pojedynczy punkt czasowy na linii bazowej
Nachylenie krzyżowe (SS): Ustawienie miednicy od standardowej pionowej płaszczyzny strzałkowej RTG kręgosłupa lędźwiowego z wyraźną widocznością kości krzyżowej miednicy i głów kości udowych
Ramy czasowe: pojedynczy punkt czasowy na linii bazowej
Nachylenie krzyżowe (SS): Kąt utworzony między poziomą a krzyżową płytą końcową.
pojedynczy punkt czasowy na linii bazowej
Lordoza lędźwiowa (LL): Ustawienie miednicy w pionie standardowym w płaszczyźnie strzałkowej Zdjęcie RTG kręgosłupa lędźwiowego z wyraźną widocznością kości krzyżowej miednicy i głów kości udowych
Ramy czasowe: pojedynczy punkt czasowy na linii bazowej
Lordoza lędźwiowa (LL): Kąt strzałkowy utworzony między górną płytką końcową L1 a krzyżową płytką końcową
pojedynczy punkt czasowy na linii bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Śledczy

  • Główny śledczy: Annegret Muendermann, Prof. Dr. med., Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-00150; ch20Muendermann4

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na gromadzenie danych radiograficznych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj