Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Связь между атрофией поясничных мышц, сагиттальным расположением таза и степенью стеноза у пациентов с дегенеративным стенозом поясничного отдела позвоночника (AtrophyLSS)

16 июня 2021 г. обновлено: University Hospital, Basel, Switzerland

AtrophyLSS - связь между атрофией поясничных мышц, сагиттальным выравниванием таза и степенью стеноза у пациентов с дегенеративным стенозом поясничного отдела позвоночника

Это исследование предназначено для оценки корреляции между мышечной атрофией (МА), сагиттальным расположением и степенью стеноза у пациентов со стенозом поясничного отдела позвоночника (LSS). Из существующих рентгенологических изображений будут извлечены определенные рентгенографические параметры. Общая информация (возраст, пол, степень стеноза, продолжительность симптомов) будет извлечена из файлов пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

165

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швейцария
      • Basel, Швейцария, 4031
        • Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, которые посетили амбулаторную клинику ортопедии и травматологии Университетской клиники Базеля для клинической и рентгенологической консультации по поводу поясничного отдела позвоночника в период с 01.01.2018 по 31.12.2019.

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика дегенеративного стеноза поясничного отдела позвоночника
  • Рентгенограмма поясничного отдела позвоночника в вертикальном положении в сагиттальной плоскости с четким изображением таза, крестца и головки бедренной кости
  • МРТ поясничного отдела с четкой визуализацией мышечной атрофии разной степени
  • Подписано согласие на использование информации, связанной со здоровьем, для научных исследований.

Критерий исключения:

  • Другие заболевания позвоночника, такие как тяжелый сколиоз, переломы, спондилолистез и анкилозирующий спондилоартрит.
  • Нервно-мышечные заболевания, такие как болезнь Паркинсона или рассеянный склероз.
  • Предшествующая операция на позвоночнике
  • Инфекция и/или злокачественная опухоль с поражением костных или мягкотканных структур позвоночника
  • Наличие документально подтвержденного несогласия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тяжесть мышечной атрофии (МА) по данным магнитно-резонансной томографии (МРТ) поясничного отдела позвоночника в положении лежа
Временное ограничение: единственный момент времени на исходном уровне

Стадия мышечной атрофии будет наблюдаться по классификации Гуталье.

  • Стадия 0: отсутствие жировой инфильтрации
  • Стадия 1: несколько жировых полос в мышцах
  • Стадия 2: менее 50% жира в мышцах
  • Стадия 3: 50% жира в мышцах
  • Стадия 4: более 50% жира в мышцах. Стадия МА будет наблюдаться на МРТ 5 уровней дисков поясничного отдела (L1-S1). Стадия МА пациентов будет рассчитываться как средняя стадия пяти поясничных сегментов.
единственный момент времени на исходном уровне
Падение таза (PI): Выравнивание таза из стандартной вертикальной сагиттальной плоскости Рентген поясничного отдела позвоночника с четкой видимостью таза, крестца и головок бедренных костей
Временное ограничение: единственный момент времени на исходном уровне
Падение таза (PI): угол между линией, перпендикулярной концевой пластинке крестца в ее средней точке, и линией, соединяющей эту точку с осью головки бедренной кости.
единственный момент времени на исходном уровне
Тяжесть стеноза по данным МРТ поясничного отдела позвоночника в положении лежа
Временное ограничение: единственный момент времени на исходном уровне

Степень стеноза будет определяться по классификации Шизаса (Schizas et al., 2010).

  • 1 степень: сторона дурального мешка занята корешками; Спинномозговая жидкость хорошо видна; Нет стеноза
  • 2 степень: корешки занимают весь дуральный мешок; Видно некоторое количество спинномозговой жидкости; Умеренный стеноз.
  • 3 степень: корешки не видны; Спинномозговая жидкость не видна; Эпидуральный жир сзади; Тяжелый стеноз.
  • 4 степень: корешки не видны; спинномозговой жидкости нет; Нет эпидурального жира; Экстремальный стеноз. Самый тяжелый уровень будет расцениваться как степень стеноза у пациентов.
единственный момент времени на исходном уровне
Наклон таза (PT): выравнивание таза из стандартного вертикального положения в сагиттальной плоскости. Рентген поясничного отдела позвоночника с четкой видимостью таза, крестца и головок бедренных костей.
Временное ограничение: единственный момент времени на исходном уровне
Наклон таза (PT): угол, образованный вертикальной линией, проходящей через центр головок бедренных костей, и линией, проходящей через центр оси бедренных костей и середину замыкательной пластинки крестца.
единственный момент времени на исходном уровне
Крестцовый наклон (СС): выравнивание таза из стандартного вертикального положения в сагиттальной плоскости Рентген поясничного отдела позвоночника с четкой видимостью таза, крестца и головок бедренных костей
Временное ограничение: единственный момент времени на исходном уровне
Крестцовый наклон (СС): угол, образованный между горизонталью и крестцовой концевой пластиной.
единственный момент времени на исходном уровне
Поясничный лордоз (LL): выравнивание таза из стандартного вертикального положения в сагиттальной плоскости Рентген поясничного отдела позвоночника с четкой видимостью таза, крестца и головок бедренных костей
Временное ограничение: единственный момент времени на исходном уровне
Поясничный лордоз (LL): сагиттальный угол, образованный между верхней замыкательной пластинкой L1 и крестцовой концевой пластинкой.
единственный момент времени на исходном уровне

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Basel, Switzerland

Следователи

  • Главный следователь: Annegret Muendermann, Prof. Dr. med., Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 февраля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 июня 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 июня 2021 г.

Последняя проверка

1 июня 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020-00150; ch20Muendermann4

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования сбор рентгенологических данных

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Suriname

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться