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- 임상시험 NCT04444739
퇴행성 요추부 척추 협착증 환자에서 요추 근육 위축, 시상 골반 정렬 및 협착 등급의 연관성 (AtrophyLSS)
2021년 6월 16일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland
AtrophyLSS - 퇴행성 요추부 척추 협착증 환자에서 요추 근육 위축, 시상 골반 정렬 및 협착 등급 간의 연관성
본 연구는 요추 척추관협착증(LSS) 환자에서 근위축(MA), 시상면 정렬(sagittal alignment) 및 협착 정도(stenosis degree) 간의 상관관계를 알아보기 위한 것이다.
기존 방사선 이미지에서 특정 방사선 매개변수를 추출합니다.
일반 정보(나이, 성별, 협착 정도, 증상 기간)는 환자 파일에서 추출됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
165
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Basel, 스위스, 4031
- Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2018년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지 요추에 대한 임상 및 방사선 상담을 위해 바젤 대학병원 정형외과 외래를 방문한 모든 환자.
설명
포함 기준:
- 퇴행성 요추 척추 협착증의 진단
- 골반 천골과 대퇴골두가 명확하게 보이는 요추의 직립 시상면 X선
- 다른 근육 위축 등급을 명확하게 볼 수 있는 요추 부위의 MRI
- 건강 관련 정보를 연구에 사용할 수 있다는 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 심한 척추측만증, 골절, 척추전방전위증 및 강직성 척추염과 같은 기타 척추 질환.
- M.Parkinson 또는 다발성 경화증과 같은 신경근 질환
- 이전 척추 수술
- 척추의 뼈 또는 연조직 구조를 침범한 감염 및/또는 악성 종양
- 문서화된 동의 반대의 존재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요추의 자기 공명 영상(MRI)에서 근육 위축(MA)의 중증도
기간: 기준선에서 단일 시점
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Goutallier 분류를 사용하여 근육 위축 단계를 관찰합니다.
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기준선에서 단일 시점
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골반 입사각(PI): 골반 천골 및 대퇴골두가 명확하게 보이는 요추의 표준 직립 시상면 X-레이에서 골반 정렬
기간: 기준선에서 단일 시점
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골반 입사각(PI): 중간점에서 천골 종판에 수직인 선과 이 점을 대퇴골두 축에 연결하는 선 사이의 각도.
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기준선에서 단일 시점
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요추의 앙와위 MRI에서 협착증의 심각도
기간: 기준선에서 단일 시점
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협착 등급은 Schizas 분류를 사용하여 관찰됩니다(Schizas et al., 2010).
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기준선에서 단일 시점
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골반 기울기(PT): 골반 천골 및 대퇴골두가 명확하게 보이는 요추의 표준 직립 시상면 X선에서 골반 정렬
기간: 기준선에서 단일 시점
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골반경사(PT): 대퇴골두의 중심을 통과하는 수직선과 대퇴축의 중심과 천골 종판의 중간점으로부터의 선이 이루는 각도.
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기준선에서 단일 시점
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천골 경사면(SS): 골반 천골 및 대퇴골두가 명확하게 보이는 요추의 표준 직립 시상면 X-레이에서 골반 정렬
기간: 기준선에서 단일 시점
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천골 경사면(SS): 수평과 천골 종판 사이에 형성된 각도.
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기준선에서 단일 시점
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요추 전만증(LL): 골반 천골 및 대퇴골두가 명확하게 보이는 요추의 표준 직립 시상면 X-레이에서 골반 정렬
기간: 기준선에서 단일 시점
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요추 전만증(LL): L1의 상측 종판과 천골 종판 사이에 형성된 시상각
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기준선에서 단일 시점
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Annegret Muendermann, Prof. Dr. med., Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 3일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 22일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 16일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2020-00150; ch20Muendermann4
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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방사선 데이터 수집에 대한 임상 시험
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IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino...IRCCS Associazione Oasi Maria SS. ONLUS, Troina, Italy; IRCCS Istituto Auxologico Italiano... 그리고 다른 협력자들완전한
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Steno Diabetes Center CopenhagenUniversity of Southern Denmark; Steno Diabetes Center Sjaelland모집하지 않고 적극적으로