Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Souvislost mezi atrofií bederního svalstva, sagitálním vyrovnáním pánve a stupněm stenózy u pacientů s degenerativní bederní spinální stenózou (AtrophyLSS)

16. června 2021 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland

AtrofieLSS – Asociace mezi atrofií bederního svalstva, sagitálním vyrovnáním pánve a stupněm stenózy u pacientů s degenerativní lumbální spinální stenózou

Tato studie má vyhodnotit korelaci mezi svalovou atrofií (MA), sagitálním zarovnáním a stupněm stenózy u pacientů s lumbální spinální stenózou (LSS). Z existujících radiologických snímků budou extrahovány specifické radiografické parametry. Obecné informace (věk, pohlaví, úrovně stenózy, trvání symptomů) budou extrahovány ze souborů pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

165

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Basel, Švýcarsko, 4031
        • Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti, kteří navštívili Ortopedicko-traumatologickou ambulanci Fakultní nemocnice Basilej ke klinické a radiologické konzultaci ohledně jejich bederní páteře v období od 01.01.2018 do 31.12.2019.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza degenerativní lumbální spinální stenózy
  • Rentgen bederní páteře ve vzpřímené sagitální rovině s jasnou viditelností pánevní kosti křížové a hlavice stehenní kosti
  • MRI bederní oblasti s jasnou viditelností různého stupně svalové atrofie
  • Byl podepsán souhlas, že informace týkající se zdraví mohou být použity pro výzkum

Kritéria vyloučení:

  • Jiná onemocnění páteře, jako je těžká skolióza, zlomenina, spondylolistéza a ankylozující spondylitida.
  • Neuromuskulární onemocnění jako M. Parkinson nebo roztroušená skleróza
  • Předchozí operace páteře
  • Infekce a/nebo zhoubný nádor s postižením kostních nebo měkkých tkáňových struktur páteře
  • Přítomnost zdokumentovaného souhlasného nesouhlasu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost svalové atrofie (MA) z magnetické rezonance (MRI) bederní páteře vleže
Časové okno: jediný časový bod na základní linii

Stádium svalové atrofie bude sledováno pomocí Goutallierovy klasifikace

  • Stádium 0: Žádná tuková infiltrace
  • Fáze 1: Několik tukových pruhů ve svalu
  • Fáze 2: Méně než 50 % tuku ve svalu
  • Fáze 3: 50 % tuku ve svalu
  • Fáze 4: více než 50 % tuku ve svalech. Stádium MA bude pozorováno na MRI 5 úrovní bederní ploténky (L1-S1). Stádium MA pacientů bude vypočítáno jako průměrné stadium pěti lumbálních segmentů.
jediný časový bod na základní linii
Pánevní incidence (PI): Zarovnání pánve ze standardní vzpřímené stoje sagitální roviny RTG snímek bederní páteře s jasnou viditelností pánevní kosti křížové a hlavic stehenních kostí
Časové okno: jediný časový bod na základní linii
Pánevní incidence (PI): Úhel mezi přímkou ​​kolmou k sakrální koncové ploténce v jejím středu a linií spojující tento bod s osou hlavice femuru.
jediný časový bod na základní linii
Závažnost stenózy z MRI bederní páteře vleže
Časové okno: jediný časový bod na základní linii

Stupeň stenózy bude sledován pomocí Schizasovy klasifikace (Schizas et al., 2010)

  • Stupeň 1: strana duralového vaku obsazená kořínky; Mozkomíšní mok jasně viditelný; Žádná stenóza
  • Stupeň 2: Kořeny zabírají celý durální vak; Viditelná část mozkomíšního moku; Střední stenóza.
  • Stupeň 3: Kořeny nejsou viditelné; Není vidět mozkomíšní mok; Epidurální tuk posteriorně; Těžká stenóza.
  • Stupeň 4: Kořeny nejsou viditelné; Žádný cerebrospinální mok; Žádný epidurální tuk; Extrémní stenóza. Nejzávažnější úroveň bude považována za stupeň stenózy pacientů.
jediný časový bod na základní linii
Pánevní sklon (PT): Zarovnání pánve ze standardní vzpřímené stoje sagitální roviny RTG snímek bederní páteře s jasnou viditelností pánevní kosti křížové a hlavic stehenních kostí
Časové okno: jediný časový bod na základní linii
Pánevní sklon (PT): Úhel tvořený svislou linií procházející středem hlavic femuru a linií od středu osy femuru a od středu sakrální koncové ploténky.
jediný časový bod na základní linii
Sakrální sklon (SS): Zarovnání pánve ze standardní vzpřímené stojaté sagitální roviny RTG snímek bederní páteře s jasnou viditelností pánevní kosti křížové a hlavic stehenních kostí
Časové okno: jediný časový bod na základní linii
Sakrální sklon (SS): Úhel svíraný mezi horizontálou a sakrální koncovou deskou.
jediný časový bod na základní linii
Lumbální lordóza (LL): Zarovnání pánve ze standardní vzpřímené stoje sagitální roviny RTG snímek bederní páteře s jasnou viditelností pánevní kosti křížové a hlavic stehenních kostí
Časové okno: jediný časový bod na základní linii
Lumbální lordóza (LL): sagitální úhel vytvořený mezi horní koncovou ploténkou L1 a sakrální koncovou ploténkou
jediný časový bod na základní linii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Basel, Switzerland

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Annegret Muendermann, Prof. Dr. med., Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

24. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-00150; ch20Muendermann4

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na sběr radiografických dat

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit