Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Associatie tussen lumbale spieratrofie, sagittale bekkenuitlijning en stenosegraad bij patiënten met degeneratieve lumbale spinale stenose (AtrophyLSS)

16 juni 2021 bijgewerkt door: University Hospital, Basel, Switzerland

AtrophyLSS - Associatie tussen lumbale spieratrofie, sagittale bekkenuitlijning en stenosegraad bij patiënten met degeneratieve lumbale spinale stenose

Deze studie is bedoeld om de correlatie tussen spieratrofie (MA), sagittale uitlijning en mate van stenose te evalueren bij patiënten met lumbale spinale stenose (LSS). Uit bestaande radiologische beelden zullen specifieke radiografische parameters worden geëxtraheerd. Algemene informatie (leeftijd, geslacht, mate van stenose, duur van de symptomen) wordt uit de patiëntendossiers gehaald.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

165

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Basel, Zwitserland, 4031
        • Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die tussen 01.01.2018 en 31.12.2019 een bezoek brachten aan de polikliniek Orthopedie en Traumatologie van het Universitair Ziekenhuis Basel voor klinisch en radiologisch overleg over hun lumbale wervelkolom.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van degeneratieve lumbale spinale stenose
  • Rechtopstaand sagittaal vlak Röntgenfoto van de lumbale wervelkolom met duidelijke zichtbaarheid van het heiligbeen van het bekken en de heupkop
  • MRI van het lumbale gebied met duidelijke zichtbaarheid van verschillende graden van spieratrofie
  • Toestemming dat gezondheidsgerelateerde informatie voor onderzoek mag worden gebruikt, is ondertekend

Uitsluitingscriteria:

  • Andere aandoeningen van de wervelkolom, zoals ernstige scoliose, fracturen, spondylolisthesis en spondylitis ankylopoetica.
  • Neuromusculaire ziekten zoals M.Parkinson of multiple sclerose
  • Eerdere operatie aan de wervelkolom
  • Infectie en/of maligniteit tumor met betrokkenheid van de benige of zachte weefselstructuren van de wervelkolom
  • Aanwezigheid van een gedocumenteerde afwijkende mening.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernst van spieratrofie (MA) van liggende Magnetic Resonance Imaging (MRI) van lumbale wervelkolom
Tijdsspanne: enkel tijdpunt bij baseline

Het stadium van spieratrofie zal worden waargenomen met behulp van de Goutallier-classificatie

  • Fase 0: geen vetinfiltratie
  • Fase 1: Weinig vette strepen in de spier
  • Fase 2: Minder dan 50% vet in de spier
  • Fase 3: 50% vet in de spier
  • Fase 4: meer dan 50% vet in de spier. Het MA-stadium zal worden waargenomen in MRI van 5 lumbale schijfniveaus (L1-S1). Het MA-stadium van patiënten wordt berekend als het gemiddelde stadium van vijf lumbale segmenten.
enkel tijdpunt bij baseline
Bekkenincidentie (PI): Bekkenuitlijning vanuit een standaard rechtop staand sagittaal vlak Röntgenfoto van de lumbale wervelkolom met duidelijke zichtbaarheid van het heiligbeen van het bekken en de heupkoppen
Tijdsspanne: enkel tijdpunt bij baseline
Bekkenincidentie (PI): De hoek tussen de lijn loodrecht op de sacrale eindplaat in het middelpunt en een lijn die dit punt verbindt met de as van de heupkop.
enkel tijdpunt bij baseline
Ernst van stenose van liggende MRI van lumbale wervelkolom
Tijdsspanne: enkel tijdpunt bij baseline

De graad van stenose zal worden geobserveerd met behulp van de Schizas-classificatie (Schizas et al., 2010)

  • Graad 1: Dural sac party bezet door de worteltjes; hersenvocht duidelijk zichtbaar; Geen stenose
  • Graad 2: worteltjes bezetten hele durale zak; Wat hersenvocht zichtbaar; Matige stenose.
  • Graad 3: worteltjes niet zichtbaar; Geen hersenvocht zichtbaar; Epiduraal vet naar achteren; Ernstige stenose.
  • Graad 4: worteltjes niet zichtbaar; Geen hersenvocht; Geen epiduraal vet; Extreme stenose. Het ernstigste niveau wordt beschouwd als de stenosegraad van de patiënten.
enkel tijdpunt bij baseline
Bekkenkanteling (PT): Bekkenuitlijning vanuit een standaard rechtop staand sagittaal vlak Röntgenfoto van de lumbale wervelkolom met duidelijk zicht op het heiligbeen van het bekken en de heupkoppen
Tijdsspanne: enkel tijdpunt bij baseline
Bekkenkanteling (PT): De hoek gevormd door een verticale lijn door het midden van de heupkoppen en de lijn vanuit het midden van de heupas en het middelpunt van de sacrale eindplaat.
enkel tijdpunt bij baseline
Sacrale helling (SS): Bekkenuitlijning vanuit een standaard rechtop staand sagittaal vlak Röntgenfoto van de lumbale wervelkolom met duidelijke zichtbaarheid van het heiligbeen van het bekken en de heupkoppen
Tijdsspanne: enkel tijdpunt bij baseline
Sacrale helling (SS): De hoek gevormd tussen de horizontale en de sacrale eindplaat.
enkel tijdpunt bij baseline
Lumbale lordose (LL): bekkenuitlijning vanuit een standaard rechtop staand sagittaal vlak Röntgenfoto van de lumbale wervelkolom met duidelijk zicht op het heiligbeen van het bekken en de heupkoppen
Tijdsspanne: enkel tijdpunt bij baseline
Lumbale lordose (LL): de sagittale hoek gevormd tussen de superieure eindplaat van L1 en de sacrale eindplaat
enkel tijdpunt bij baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Annegret Muendermann, Prof. Dr. med., Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 februari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-00150; ch20Muendermann4

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op radiografische gegevensverzameling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren