Kompressionshandskar för att minska albuminbindande Paklitaxel-inducerad perifer sensorisk och motorisk neurotoxicitet (ÅTERSTÅENDE) (REMAINING)

Inklusionskriterier:

• Patienter diagnostiseras med patologiskt bekräftade solida tumörer.
• Patienter är på väg att få albuminbindande paklitaxel som monoterapi (minst 4 cykler förväntas) enligt läkares val.
• Patienter bör ha perifer sensorisk och motorisk neurotoxicitet av grad 0 vid baseline (NCI-CTCAE 5.0).
• Eastern Cooperative Oncology Group prestationsstatus ≤ 1.

• Biokemiska tester inom 7 dagar före inkludering bör uppfylla följande kriterier:

  • Hemoglobin ≥ 90g/L, antal vita blodkroppar ≥ 3500/mm^3, neutrofiler ≥ 1500/mm^3 och trombocyter ≥ 75000/mm^3 utan blodtransfusion eller hematopoetiska kolonistimulerande faktorer under de senaste 14 dagarna.
  • Kreatinin ≤ 1,5 gånger övre normalgräns (ULN).
  • Leverfunktion: För patienter utan levermetastaser, alaninaminotransferas (ALT), aspartataminotransferas (AST) och alkaliskt fosfatas (ALP) ≤ 1,5 gånger ULN och totalt bilirubin ≤ 1,25 gånger ULN. För patienter med levermetastaser, ALAT, ASAT och ALP ≤ 5 gånger ULN och totalt bilirubin ≤ 1,5 gånger ULN.
• Förväntad livslängd ≥ 12 veckor.
• Ingen historia av allvarliga sjukdomar i viktiga organ inklusive hjärta, lunga, lever och njure.
• Villighet att underteckna ett skriftligt informerat samtycke.
• Villighet att följa doserings- och besöksscheman.
• Kvinnor i fertil ålder bör vara villiga att använda preventivmetoder under behandlingen och inom 8 veckor efter försöket, och graviditetstest (blod eller urin) inom 14 dagar innan inkludering bör vara negativt (om positivt, bör ultraljud utföras för att utesluta graviditet). Manliga patienter bör vara villiga att ta preventivmedel under behandlingen och inom 8 veckor efter försök eller steriliseras genom kirurgi.

Exklusions kriterier:

• Patienter med okontrollerad och svår infektion.
• Patienter med meningeal metastas, symtomatisk hjärnmetastas, ryggmärgskompression eller ny upptäckt av hjärn- eller pia mater-sjukdomar under screening. Patienter som avslutar hjärnlokalkontrollbehandling, visar stabila symtom och utan hjärnblödning vid radiologisk screening kan inkluderas i försöket.
• Utredarna beslutar att patienten är olämplig för prövningen.

Elimineringskriterier:

• Patienter har allergi mot albuminbindande paklitaxel och kan inte avsluta 4 behandlingscykler.
• Patienter kan inte avsluta 4 cykler av albuminbindande paklitaxel som monoterapi på grund av oacceptabla toxiciteter även efter två gångers dosreduktion. Om på grund av toxicitet av perifer neurotoxicitet, bör utvärderingar utföras och registreras för ytterligare fallstudie.
• Patienter kan inte avsluta 4 cykler av albuminbindande paklitaxel som monoterapi på grund av förändring av regim på grund av progression eller död.
• Patienter måste sluta.
• Patienter visar sig ha situationer som inte är lämpliga för prövningen efter inkludering.
• Patienternas händer är olämpliga för de kompressionshandskar som användes i försöket (för stora eller för små).
• Eventuella situationer som utredarna anser vara nödvändiga för att patienterna ska lämna prövningen.