Kompresjonshansker for å redusere albuminbindende Paclitaxel-indusert perifer sensorisk og motorisk nevrotoksisitet (gjenstår) (REMAINING)

Inklusjonskriterier:

• Pasienter diagnostiseres med patologisk bekreftede solide svulster.
• Pasienter er i ferd med å motta albuminbindende paklitaksel monoterapi (minst 4 sykluser forventet) etter legens valg.
• Pasienter bør ha baseline grad 0 perifer sensorisk og motorisk nevrotoksisitet (NCI-CTCAE 5.0).
• Eastern Cooperative Oncology Group ytelsesstatus ≤ 1.

• Biokjemiske tester innen 7 dager før inkludering bør oppfylle følgende kriterier:

  • Hemoglobin ≥ 90g/L, antall hvite blodlegemer ≥ 3500/mm^3, nøytrofile ≥ 1500/mm^3 og blodplater ≥ 75000/mm^3 uten blodoverføring eller hematopoietiske kolonistimulerende faktorer de siste 14 dagene.
  • Kreatinin ≤ 1,5 ganger øvre normalgrense (ULN).
  • Leverfunksjon: For pasienter uten levermetastase, alaninaminotransferase (ALT), aspartataminotransferase (AST) og alkalisk fosfatase (ALP) ≤ 1,5 ganger ULN, og total bilirubin ≤ 1,25 ganger ULN. For pasienter med levermetastaser, ALAT, ASAT og ALP ≤ 5 ganger ULN og total bilirubin ≤ 1,5 ganger ULN.
• Forventet levealder ≥ 12 uker.
• Ingen historie med alvorlige sykdommer i viktige organer inkludert hjerte, lunge, lever og nyre.
• Vilje til å signere et skriftlig informert samtykke.
• Vilje til å overholde dose- og besøksplaner.
• Kvinner i fertil alder bør være villige til å ta prevensjonsmetoder under behandling og innen 8 uker etter utprøving, og graviditetstest (blod eller urin) innen 14 dager før inkludering bør være negativ (hvis positiv, bør ultralyd utføres for å utelukke svangerskap). Mannlige pasienter bør være villige til å ta prevensjonsmetoder under behandling og innen 8 uker etter utprøving eller steriliseres ved kirurgi.

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter med ukontrollert og alvorlig infeksjon.
• Pasienter med meningeal metastaser, symptomatisk hjernemetastase, ryggmargskompresjon eller ny oppdagelse av hjerne- eller pia mater-sykdommer under screening. Pasienter som avslutter hjernelokalkontrollbehandling, viser stabile symptomer og uten hjerneblødning ved radiologisk screening kan inkluderes i forsøket.
• Etterforskerne avgjør at pasienten er uegnet for rettssaken.

Elimineringskriterier:

• Pasienter har allergi mot albuminbindende paklitaksel og klarer ikke å fullføre 4 behandlingssykluser.
• Pasienter er ikke i stand til å fullføre 4 sykluser med albuminbindende paklitaksel monoterapi på grunn av utålelige toksisiteter selv etter to ganger dosereduksjon. Hvis på grunn av toksisitet av perifer nevrotoksisitet, bør evalueringer utføres og registreres for videre casestudie.
• Pasienter er ikke i stand til å fullføre 4 sykluser med albuminbindende paklitaksel monoterapi på grunn av endring av regime på grunn av progresjon eller død.
• Pasienter må slutte.
• Pasienter er funnet å ha situasjoner som ikke er egnet for forsøket etter inkludering.
• Pasientens hender er uegnet for kompresjonshanskene som ble brukt i forsøket (for store eller for små).
• Eventuelle situasjoner som etterforskere mener er nødvendig for at pasienter skal avslutte forsøket.