En icke-randomiserad, öppen studie för att utvärdera säkerheten och effektiviteten av Dayspring-tekniken för patienter med bröstcancerrelaterat lymfödem (BCRL) efter lymfatisk kirurgi (TIGRIS)

Inklusionskriterier:

• Hanar och kvinnor ≥ 18 år
• Villig att underteckna det informerade samtycket och anses kunna följa studieprotokollet
• Försökspersonerna måste ha diagnosen ödem i övre extremiteterna och genomgå eller kommer att genomgå lymfkirurgi med Dr. Nguyen
• Försökspersonerna måste ha en skillnad i volym som är större än 3 % mellan extremiteterna.

Exklusions kriterier:

• Individer med en historia eller närvaro av en systemisk störning eller tillstånd som kan ge patienten ökad risk för sekventiell kompressionsterapi
• Oförmåga eller ovilja att delta i alla aspekter av studieprotokollet och/eller oförmåga att ge informerat samtycke
• Patienter med undersökningsresultat som skulle förhindra säker och effektiv användning av studieapparaten (cellulit, öppna sår, läkande sår, etc.)
• Diagnos av aktiv eller återkommande cancer, eller mindre än 3 månader vid tidpunkten för den första utvärderingen från avslutad kemoterapi, strålbehandling eller primär kirurgi för behandling av cancer
• Patienter får inte ha någon diagnostiserad kognitiv eller fysisk funktionsnedsättning som skulle störa användningen av enheten
• Diagnos av lipödem
• Diagnos av akut infektion. Infektionskällan måste behandlas i 2 veckor innan antagning till studien
• Diagnos av akut tromboflebit (under de senaste 2 månaderna)
• Diagnos av lungemboli eller djup ventrombos inom de senaste 6 månaderna
• Diagnos av lungödem
• Diagnos av kronisk hjärtsvikt (okontrollerad)
• Diagnos av kronisk njursjukdom
• Diagnos av epilepsi
• Patienter med dåligt kontrollerad astma
• Kvinnor som är gravida, planerar en graviditet eller ammar vid studiestart
• Deltagande i någon klinisk prövning av en prövningssubstans eller enhet under de senaste 30 dagarna
• Bilateralt extremitetsödem