LiuWeiLuoBi Granulat för behandling av diabetisk perifer neuropati

Inklusionskriterier

1. Uppfylla de kliniskt bekräftade diagnostiska kriterierna för "diabetisk perifer neuropati";
2. Toronto poäng ≥ 6 poäng;
3. Uppfyll de diagnostiska kriterierna för kinesisk medicin för Pi-Shen-Liang-Xu (brist på Pi och Shen) och Yu-Re-Ru-Luo (Collaterals with Stasis and Heat） Zheng (syndrom) vid diabetisk perifer neuropati;
4. Över 18 år och under 75 år, oavsett kön och etnicitet;
5. Har fått grundläggande behandling för diabetes kontrollerad med stabil blodsockernivå (fastande blodsocker: <7mmol/L; 2h postprandialt blodsocker: <11,1mmol/L; glykerat hemoglobin: <8%);
6. har inte tagit eller slutat ta DPN-relaterade läkemedel (Mutan granulat, Qidan Tongluo granulat, pregabalin, duloxetin, etc.) på mer än en vecka;
7. Underteckna formuläret för informerat samtycke med giltig telefonkontaktinformation.

Exklusions kriterier

1. Patienter med diabetisk ketos, ketoacidos eller samtidig infektion;
2. Patienter med kända maligna tumörer;
3. Patienter med kända allvarliga hjärnsjukdomar, såsom hjärninfektioner med begränsad aktivitet;
4. Patienter med kända allvarliga arytmier eller hjärtsvikt över grad 2 (New York Heart Association), eller andra kända allvarliga hjärtsjukdomar;
5. Patienter med känt gravt nedsatt njurfunktion (kreatinin ≥200ummol/L);
6. Under screeningen eller inom 24 timmar före screening befanns patienter ha någon av följande laboratorieparameteravvikelser (baserat på lokalt laboratoriereferensintervall): -ALAT- och/eller ASAT-nivåer > 2 gånger den övre normalgränsen (ULN) ;
7. Patienter med ryggmärgsskada, cervikala och ländryggsskador (nervös rotkompression, spinal stenos, cervikala och lumbala degenerativa lesioner) eller följdsjukdomar av cerebrovaskulär sjukdom, neuromuskulär korsning eller muskelsjukdom;
8. Patienter med andra neuropatisjukdomar orsakade av, såsom: hjärninfarkt, Guillain-Barres syndrom, allvarlig arteriovenös kärlsjukdom (venös emboli, lymfangit), kronisk inflammatorisk demyeliniserande polyneuropati, VitB-brist, hypotyreos, alkoholism, neurokemoterapi inducerad av läkemedel eller metabola läkemedel. nervskada orsakad av njurinsufficiens;
9. Patienter med allvarlig arteriovenös kärlsjukdom (venös emboli, lymfangit, etc.);
10. Patienter med epilepsi eller psykisk sjukdom;
11. Alkoholister;
12. Patienter med en historia av missbruk av psykotropa substanser;
13. Patienter med allergier eller allergier mot något läkemedel i försöket;
14. gravida kvinnor eller patienter med avsikt att bli gravida;
15. Deltagit i andra kliniska prövningar under den senaste månaden;
16. Patienter skulle inte ta läkemedel kontinuerligt vilket skulle kunna påverka utvärderingen av effektiviteten;
17. Utredaren bedömer som olämplig att delta i denna kliniska prövning.