Granello LiuWeiLuoBi per il trattamento della neuropatia periferica diabetica

Criterio di inclusione

1. Soddisfare i criteri diagnostici clinicamente confermati di "neuropatia periferica diabetica";
2. Punteggio Toronto ≥ 6 punti;
3. Soddisfare i criteri diagnostici della medicina cinese di Pi-Shen-Liang-Xu (carenza di Pi e Shen) e Yu-Re-Ru-Luo (collaterali con stasi e calore) Zheng (sindrome) nella neuropatia periferica diabetica;
4. di età superiore a 18 anni e inferiore a 75 anni, indipendentemente dal sesso e dall'etnia;
5. Avere ricevuto un trattamento di base per il diabete controllato con livello di glicemia stabile (glicemia a digiuno: <7mmol/L; glicemia postprandiale a 2 ore: <11,1mmol/L; emoglobina glicata: <8%);
6. Non ha assunto o interrotto l'assunzione di farmaci correlati alla DPN (Mutan granules, Qidan Tongluo granules, pregabalin, duloxetine, ecc.) per più di una settimana;
7. Firmare il modulo di consenso informato con recapiti telefonici validi.

Criteri di esclusione

1. Pazienti con chetosi diabetica, chetoacidosi o co-infezione;
2. Pazienti con tumori maligni noti;
3. Pazienti con malattie cerebrali gravi note, come infezioni cerebrali con attività limitata;
4. Pazienti con aritmie gravi note o insufficienza cardiaca superiore al Grado 2 (New York Heart Association) o altre malattie cardiache gravi note;
5. Pazienti con insufficienza renale grave nota (creatinina ≥200ummol/L);
6. Durante lo screening o entro 24 ore prima dello screening, i pazienti presentavano una qualsiasi delle seguenti anomalie dei parametri di laboratorio (basate sull'intervallo di riferimento del laboratorio locale): -Livello di ALT e/o AST> 2 volte il limite superiore dell'intervallo normale (ULN) ;
7. Pazienti con lesioni del midollo spinale, lesioni del rachide cervicale e lombare (compressione della radice nervosa, stenosi spinale, lesioni degenerative cervicali e lombari) o postumi di malattia cerebrovascolare, giunzione neuromuscolare o malattia muscolare;
8. Pazienti con altre malattie neuropatiche causate da, come: infarto cerebrale, sindrome di Guillain-Barré, grave malattia vascolare artero-venosa (embolia venosa, linfangite), polineuropatia demielinizzante infiammatoria cronica, carenza di VitB, ipotiroidismo, alcolismo, neurotossicità indotta da farmaci chemioterapici o metabolici danno ai nervi causato da insufficienza renale;
9. Pazienti con grave malattia vascolare arterovenosa (embolia venosa, linfangite, ecc.);
10. Pazienti con epilessia o malattia mentale;
11. Alcolisti;
12. Pazienti con una storia di abuso di sostanze psicotrope;
13. Pazienti con allergie o allergie a qualsiasi farmaco nella sperimentazione;
14. donne incinte o pazienti con intenzione di iniziare una gravidanza;
15. Partecipazione ad altri studi clinici nell'ultimo mese;
16. I pazienti non assumerebbero farmaci in modo continuativo, il che potrebbe influire sulla valutazione dell'efficacia;
17. L'investigatore valuta come non idoneo a partecipare a questo studio clinico.