LiuWeiLuoBi Granule pro léčbu diabetické periferní neuropatie

Kritéria pro zařazení

1. splnit klinicky potvrzená diagnostická kritéria "diabetické periferní neuropatie";
2. Toronto skóre ≥ 6 bodů;
3. splnit diagnostická kritéria čínské medicíny Pi-Shen-Liang-Xu (nedostatek Pi a Shen) a Yu-Re-Ru-Luo (kolaterály se stází a teplem） ​​Zheng (syndrom) u diabetické periferní neuropatie;
4. nad 18 let a do 75 let, bez ohledu na pohlaví a etnickou příslušnost;
5. podstoupili základní léčbu diabetu kontrolovanou stabilní hladinou glukózy v krvi (glykémie nalačno: <7 mmol/l; glykemie 2 hodiny po jídle: <11,1 mmol/l; glykovaný hemoglobin: <8 %);
6. neužívali nebo nepřestali užívat léky související s DPN (granule Mutan, granule Qidan Tongluo, pregabalin, duloxetin atd.) déle než jeden týden;
7. Podepište formulář informovaného souhlasu s platnými telefonními kontaktními údaji.

Kritéria vyloučení

1. Pacienti s diabetickou ketózou, ketoacidózou nebo koinfekcí;
2. Pacienti se známými zhoubnými nádory;
3. Pacienti se známými závažnými onemocněními mozku, jako jsou mozkové infekce s omezenou aktivitou；
4. Pacienti se známými závažnými arytmiemi nebo srdečním selháním vyššího než 2. stupně (New York Heart Association) nebo jinými známými závažnými srdečními chorobami;
5. Pacienti se známou těžkou poruchou funkce ledvin (kreatinin ≥200 ummol/l);
6. Během screeningu nebo do 24 hodin před screeningem bylo zjištěno, že pacienti mají některou z následujících abnormalit laboratorních parametrů (na základě lokálního laboratorního referenčního rozmezí): - hladina ALT a/nebo AST > 2násobek horní hranice normálního rozmezí (ULN) ;
7. Pacienti s poraněním míchy, lézemi krční a bederní páteře (útlak nervového kořene, spinální stenóza, cervikální a bederní degenerativní léze) nebo s následky cerebrovaskulárního onemocnění, nervosvalového spojení nebo svalového onemocnění;
8. Pacienti s jinými neuropatickými onemocněními způsobenými, jako jsou: mozkový infarkt, Guillain-Barreův syndrom, těžké arteriovenózní vaskulární onemocnění (žilní embolie, lymfangitida), chronická zánětlivá demyelinizační polyneuropatie, nedostatek VitB, hypotyreóza, alkoholismus, neurotoxicita vyvolaná chemoterapeutiky nebo metabolické poškození nervů způsobené renální insuficiencí;
9. Pacienti se závažným arteriovenózním vaskulárním onemocněním (žilní embolie, lymfangitida atd.);
10. Pacienti s epilepsií nebo duševním onemocněním;
11. alkoholici;
12. Pacienti s anamnézou zneužívání psychotropních látek;
13. Pacienti s alergiemi nebo alergiemi na jakékoli léky ve studii;
14. těhotné ženy nebo pacientky s úmyslem otěhotnět;
15. Účast v jiných klinických studiích za poslední 1 měsíc;
16. Pacienti by neužívali lék nepřetržitě, což by mohlo ovlivnit hodnocení účinnosti;
17. Zkoušející vyhodnotí jako nevhodné pro účast v této klinické studii.